АНТИДОЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Антідол 650 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Цей препарат можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або якщо біль триває більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Антідол 650 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Антідол 650 мг
3. Як приймати Антідол 650 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Антідолу 650 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол 650 мг і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих і підлітків старше 15 років (або з масою тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Антідол 650 мг

Не приймайтеАнтідол 650 мг

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до інших компонентів цього препарату (наведених у розділі 6).

Будьте обережні зАнтідолом 650 мг

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Антідол 650 мг.
• Відмовтеся від одночасного використання цього препарату з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця або легенів, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, званого метаболічною ацидозою (аномаляєю у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол застосовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

• У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби таАнтідол 650 мг

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотечі: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коレスтирамін.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

Повідомте також своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

- флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами можна застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати цих тестів.

ПрийомАнтідолу 650 мгіз харчуванням, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на добу: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього препарату з харчуванням не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

У разі необхідності цей препарат можна застосовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Можуть бути присутні невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами є мінімальним або незначним.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Антідол 650 мг

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийняття препарату. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та підлітки старше 15 років:

Звичайна доза становить 1 таблетку (650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не слід приймати більше 3 грамів (4 таблеток) протягом 24 годин.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Ви повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем. Прийом повинен бути не більше 500 мг на одну дозу.

Через дозу 650 мг парацетамолу цей препарат не підходить для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках:

Не застосовувати у дітей та підлітках молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія парацетамолу є надто сильною чи слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Коли потрібно застосовувати дози нижче 650 мг парацетамолу на одну дозу, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дози.

Якщо ви прийняли більшеАнтідолу 650 мг, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАнтідол 650 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятатимете, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Вельми рідко зустрічаються випадки важких реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або під час тривалого лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Антідолу 650 мг

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у фармацевтичній установі. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАнтідолу 650 мг

Активним інгредієнтом є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), кукурудзяний крохмаль, повідона К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Антідол 650 мг випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають овальну форму, опуклу, білого кольору з рисками на одній стороні та маркуванням PC на іншій стороні.

Упаковки містять 20 таблеток, розміщених у блистерних упаковках з PVC/PVDC/алюмінієм.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

САГ Мануфактурінг С.Л.У

Крта. Н-І, Км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.Л.У.

Сант Габріель, 50,

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/