АНТИДОЛ 500 МГ ГРАНУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Антідол 500 мг гранульований

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 3 днів з гарячкою або 5 днів з болем.

Зміст опису

1. Що таке Антідол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Антідол
3. Як приймати Антідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Антідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зниження болю та гарячки.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих та підлітках масою понад 44 кг (від 12 років) для симптоматичного лікування періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та гарячка.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Антідол

Не приймайтеАнтідол

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на одну з інших складових цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).

Попередження та обережність

• Не приймайте більше рекомендованої дози у розділі 3. Як приймати Антідол. Більша доза, ніж вказана, не збільшує полегшення болю, але може пошкодити печінку. Симптоми пошкодження печінки з'являються вперше після кількох днів. Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж вказано в цьому описі, важливо проконсультуватися з лікарем якнайшвидше.
• Ви повинні уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть导致 пошкодженню печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок, печінки, серця чи легень та пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець).
• Якщо ви страждаєте на хронічну недоїдання або дегідратування.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму, чутливу до ацетилсаліцилової кислоти.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей з масою нижче 44 кг (до 12 років приблизно), оскільки це не дозволяє дозування нижче 1 пакету на прийом (500 мг).

У дітей та підлітків молодше 12 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми випуску з дозами, які підходять для цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Антідол

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять у своєму складі деякі з наступних активних речовин, оскільки може бути необхідним зниження дози деяких з них або переривання лікування:

• Етиловий спирт
• Оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Протисудомні засоби (фенітойн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон)
• Ізоніазид
• Рифампіцин
• Ламотриджин
• Метоклопрамід та домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті)
• Пробенецид
• Пропранолол, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (аритмій)
• Іонно-обмінні смоли (холестирамін)

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Перешкоди для аналітичних тестів:

Якщо вам мають провести будь-який аналітичний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Використання Антідолу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинен бути контролюємий лікарем.

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, та використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол виділяється з грудним молоком, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Антідол містить аспартам (Е-951), натрій та сукрозу

• Цей лікарський засіб містить 23,62 мг аспартаму (Е-951) у кожному пакеті. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його виводити.
• Цей лікарський засіб містить 115 мг натрію (основної складової кухонної солі). Це відповідає 5,75% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
• Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Він може викликати карієс.

3. Як приймати Антідол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Відкрийте пакет та висипьте вміст прямо в рот. Гранульований лікарський засіб розсипається негайно у слині, а потім проковтується.

Ви можете приймати його з харчовими продуктами чи без них.

Рекомендована доза становить:

Дорослі: 1 пакет (500 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин за необхідності. За необхідності можна приймати 2 пакети по 500 мг кожні 6-8 годин.

Не приймайте більше 3 г парацетамолу (6 пакетів) протягом 24 годин. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години.

Всегда приймайте найменшу ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи гарячки. Коли вони зникають, лікування повинно бути припинено.

Ви повинні уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик появи побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Для болю в горлі не слід приймати лікарський засіб більше 2 днів підряд без консультації з лікарем.

Використання у дітей та підлітках

Підлітки масою понад 44 кг (від 12 років): рекомендована доза становить 1 пакет (500 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин за необхідності, не більше 5 пакетів протягом 24 годин.

Діти:

Не використовуйте у дітей масою нижче 44 кг (до 12 років приблизно). Рекомендується використання інших форм випуску, більш підходящих для лікування цієї групи пацієнтів.

Пацієнти з захворюванням печінки чи нирок:повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Якщо ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб, ви повинні чекати не менше 8 годин між прийомами.

Якщо ви прийняли більше Антідолу, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли过剂ку, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до тих пір, поки не мине 3 дні після прийому过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми过剂ки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування过剂ки є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати, чи хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності при过剂ці парацетамолу.

У разі过剂ки чи випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Антідолу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти згідно з наведеними частотами:

Забурення нирок та сечовидільної системи

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):порушення функції нирок; каламутна сеча

Забурення шкіри та підшкірної клітковини

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):алергічна дерматит (skineruption)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):дуже рідко повідомлялися випадки важких реакцій на шкірі.

Забурення печінки та жовчовидільної системи

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):жовтяниця (жовтушність шкіри)

Забурення крові та лімфатичної системи

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія)

Забурення метаболізму та харчування

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого часу.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es).

5. Збереження Антідолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідолу

Активна речовина - парацетамол. Кожен пакет містить 500 мг парацетамолу.

Інші складові: карбонат кальцію, гідрогенкарбонат натрію, анігідрид цитринової кислоти, анігідрид цитрату натрію, аспартам (Е-951), маска (містить сукрозу та аспартам (Е-951)), манітол (Е-421), лимонний аромат, силікагель, гліцерол (Е-422) дистеарат типу 1, кроскармелоза натрію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза та поліетиленгліколь 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий гранульований лікарський засіб з сильним лимонним запахом, упакований у пакети для одноразового використання.

Упаковується у коробки по 10 та 20 пакетів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра)

Виробник

Фармалідер, С.А.

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

або

Едефарм, С.Л.

Полігон Індустріаль Енчілагар дель Рулло, 117

46191, Вільямарчанте, Валенсія

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/