Antidol 500 mg granulado

Противопоказания: информация для пользователя

Антидол 500 мг гранулированный

Парацетамол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваша температура не улучшается после 3 дней или если ваше болевое ощущение не улучшается после 5 дней.

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 44 кг (с 12 лет) для симптоматического лечения легкого или умеренного острого боли, таких как головная боль, зубная боль, мышечная боль (контрактура) или спинная боль (лумбаго) и температура.

Не приниматьАнтидол

• Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Не принимать более рекомендованной дозы, указанной в разделе 3. Как принимать Антидол. Более высокая доза не увеличивает облегчение боли, а может нанести вред печени. Симптомы повреждения печени появляются в первый раз через несколько дней. Если вы принимали больше парацетамола, чем указано в этом инструкции, важно обратиться к врачу как можно скорее.
• Вы должны избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
• Если у вас заболевания почек, печени, сердца или легких, а также у пациентов с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины или отсутствия снижения количества красных кровяных телец).
• Если у вас хроническая недостаточность или дегидратация.
• Если вы проходите лечение от эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании они снижают эффективность и усиливают hepatotoxicity парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Если вы страдаете астмой, чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническая недостаточность, алкоголизм или если вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети и подростки

Не использовать у детей с весом менее 44 кг (менее 12 лет примерно) поскольку это не позволяет дозировать дозы ниже 1 таблетки на прием (500 мг).

В случае детей и подростков менее 12 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть другие доступные формы с дозировкой, подходящей для этих пациентов.

Другие препараты и Антидол

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять другой препарат.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своей композиции некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо снизить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• Этиловый спирт
• Оральные противocoagulанты (acenocumarol, warfarina)
• Противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Исониязид
• Рифампицин
• Ламотриджин
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пробенцид
• Пропранолол, используемый для лечения артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма (аритмии)
• Ионнообменные смолы (colestiramina)

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете:

-флуоклонацил (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро устранена (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если у вас запланированы аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, потребляющих регулярно алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под контролем врача.

В случае необходимости можно использовать парацетамол во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол выделяется с молоком, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Антидол содержит аспартам (E-951), натрий и сахарозу

• Этот препарат содержит 23,62 мг аспартама (E-951) в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.
• Этот препарат содержит 115 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи). Это соответствует 5,75% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.
• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат принимается перорально.

Откройте упаковку и вылейте содержимое прямо в рот. Гранулы моментально разлагаются в слюне и затем проглатываются.

Вы можете принимать его как с пищей, так и без нее.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 упаковка (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости. В случае необходимости можно принять 2 упаковки по 500 мг каждые 6-8 часов.

Не принимайте более 3 г парацетамола (6 упаковок) в течение 24 часов. Принимайте каждые 4 часа.

Принимайте всегда меньшую дозу, эффективную.

Принимать этот препарат зависит от появления боли или температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Для боли в горле не следует принимать препарат более 2 дней подряд, без консультации врача.

Применение у детей и подростков

Подростки более 44 кг (с 12 лет): рекомендованная доза составляет 1 упаковку (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости, не превышая 5 упаковок в течение 24 часов.

Дети:

Не использовать у детей weighing менее 44 кг (12 лет, примерно). Рекомендуется использование других форм, более подходящих для лечения этого группы пациентов.

Пациенты с болезнью печени или почек:должны обратиться к врачу перед приемом этого препарата. Если ваш врач назначит вам этот препарат, вы должны подождать не менее 8 часов между двумя приемами.

Если вы принимаете больше Antidol, чем следует

Должно быть немедленно обратиться к врачу или аптекарю.

Если вы принимали слишком много, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема слишком большого количества, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Antidol

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты по указанным ниже частотам:

Почки и мочевой пузырь

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):заболевания почек; мутная моча

Побочные эффекты кожи и подкожного слоя

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):аллергическая дерматит (кожная сыпь)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): были сообщены очень редкие случаи тяжелых реакций кожи.

Побочные эффекты печени и желчевыводящих путей

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):желтуха (желтоватый цвет кожи)

Побочные эффекты крови и лимфатической системы

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):изменения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

Побочные эффекты обмена веществ и питания

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):гипогликемия (снижение сахара в крови)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (www.notificaram.es).

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Antidol

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты - карбонат кальция, гидрокарбонат натрия, ангидрид цитрата, сода цитрат, аспартам (E-951), маскировка (содержит сахарозу и аспартам (E-951)), маннитол (E-421), аромат лимона,аморфная кремнезём, глицерол (E-422) диэстарный тип 1, кроскармелоза натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза и полietilenglikol 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый гранулят с лимонным запахом, упакованный в однодозные пакеты.

Упакованный в коробки по 10 и 20 пакетов.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название регистрации

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra)

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

или

Edefarm, S.L

Полигон Индустриальный Enchilagar del Rullo, 117

46191, Villamarchante, Valencia

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Апрель 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/