АНТИДОЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Антідол 500 мг покриті таблетки

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або якщо лихоманка не покращується після 3 днів або біль не зменшується протягом 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Антідол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Антідол
3. Як приймати Антідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антідола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зниження болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування легкого або середнього ступеня болю, наприклад, головного болю, зубного болю, м'язового болю (спазмів) або болю в спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки, у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або якщо лихоманка не покращується після 3 днів або біль не зменшується протягом 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Антідол

Не приймайте Антідол

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Антідол.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Антідол».
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легенів та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик ушкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Якщо ви маєте тяжкі захворювання, наприклад, важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку задишку з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Діти

Через вміст парацетамолу діти (молодші 12 років) не можуть приймати цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та Антідол

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму
• Одночасне використання більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, може призвести до отруєння.

Повідомте також своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Вживання Антідола з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може призвести до ушкодження печінки.

Вживання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

У разі необхідності Антідол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним.

Антідол містить гідрогенований рициновий олії.

Цей лікарський засіб може викликати нездоров'я та діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олії.

Антідол містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Антідол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Дози повинні повторюватися, поки тривають симптоми. Цей лікарський засіб призначений для лікування болю або лихоманки. Коли вони зникають, лікування повинно бути припинено.

Якщо біль триває більше 5 днів (2 дні для болю в горлі), лихоманка триває більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено та проконсультуватися з лікарем.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 1 таблетку кожні 4-6 годин за необхідності. У разі необхідності можна приймати 2 таблетки кожні 6-8 годин, але не більше 6 таблеток на добу. Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу протягом 24 годин.

Підлітки у віці від 12 до 18 років (від 43 до 65 кг):

Рекомендована доза становить 1 таблетку кожні 4-6 годин за необхідності, але не більше 5 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів або 4 таблеток парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем, який призначить мінімальний інтервал між прийомами 6 або 8 годин. Не слід приймати більше однієї таблетки на прийом (500 мг парацетамолу).

Пацієнти похилого віку: вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Коли потрібно приймати дози менше 500 мг парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські засоби, які містять парацетамол, та відповідатимуть необхідній дозі.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки слід приймати з склянкою рідини, переважно води. Їх можна приймати з їжею чи без неї. Для швидкого полегшення болю приймайте лікарський засіб без їжі.

Ранка на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Вживання у дітей та підлітках

Діти та підлітки молодші 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Антідола, ніж потрібно

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття надмірної кількості лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Антідол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти Антідола:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000): нездоров'я, гіпотонія (низький тиск), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові).

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): головний біль, викликаний зловживанням анальгетиками; важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може ушкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антідола

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідола

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти:

Ядро:стеарат магнію, повідона (Е-1201), кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), гідрогенований рициновий олії та карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі).

Покриття:гіпромелоза 606 (Е-464), гіпромелоза 615 (Е-464), та макрогол 6000.

Вигляд Антідола та зміст упаковки

Таблетки овальні, покриті, білого кольору, з ранкою на одній стороні та кодом «антідол» на іншій стороні.

Випускаються в блистерних упаковках PVC/ALU.

Кожна упаковка містить 10 та 20 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/