АНТИДОЛ 1 г ЕФЕРВЕСЦЕНТНИЙ ПОРОШОК

Введення

Опис: інформація для користувача

Антідол1 гефervesцентний порошок

Парацетамол

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Антідол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Антідолу
3. Як приймати Антідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол і для чого він використовується

Антідол належить до групи лікарських засобів, що називаються анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення легких або помірних болів, таких як головні болі, зубні болі, м'язові болі (спазми) або болі в спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки у дорослих та підлітків старше 16 років (або вага понад 50 кг).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Антідолу

Не приймайтеАнтідол

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Антідолу.

Парацетамол повинен використовуватися з особливою обережністю у наступних ситуаціях:

• Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 Як приймати Антідол.
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день).
• Якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання;
• Якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийомі зменшується ефективність парацетамолу та збільшується ризик ушкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в розділі Інші лікарські засоби та Антідол).
• Якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленьрахта).
• Якщо ви маєте серцеву, легеневу чи анемічну недостатність; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом та лише на короткий період.
• Якщо ви страждаєте від астми та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Парацетамол може викликати серйозні реакції на шкірі, такі як пустулозна екзантема(ПЕАГ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), яка може бути смертельною. Пацієнти повинні бути проінформовані про ознаки серйозних реакцій на шкірі, та використання лікарського засобу повинно бути припинено при першому симптомі висипу на шкірі або будь-якому іншому знаку гіперчутливості.
• Загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу.
• Відповідно слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол, наприклад, лікарськими засобами для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть викликати ушкодження печінки. Не приймайте більше одного лікарського засобу, що містить парацетамол, без консультації з лікарем. Якщо відбулася передозування, негайно зверніться до лікаря (див. «Якщо ви прийняли більше Антідолу, ніж потрібно»).
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через вміст парацетамолу в 1 г ви не можете приймати цей лікарський засіб. Ті, хто страждає від захворювань печінки, серця чи легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви маєте серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає ушкодження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Прийом доз парацетамолу вище рекомендованих передбачає дуже високий ризик важкого ушкодження печінки.

Лікарські засоби, що містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше кількох днів або в високих дозах, якщо це не вказано вашим лікарем. Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Тривалий прийом анальгетиків або неправильний прийом високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися збільшенням дози лікарського засобу.

Діти та підлітки

Через дозу парацетамолу цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 16 років (і вага менше 50 кг). Спитайте у фармацевта про доступні форми, які дозволяють адекватну дозування для цих пацієнтів.

Інтерференція з аналітичними тестами

Якщо вам мають зробити будь-який аналітичний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Інші лікарські засоби та Антідол

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або припинення лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітоїн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коlestiramina
• Лікарські засоби, що використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування подагри (пробенецид)
• Лікарські засоби, що використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол

Повідомте також своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Прийом Антідолу з їжею, напоями та алкоголем

Прийом парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може викликати ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

У разі необхідності цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка зменшує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом найкоротшого терміну. Зверніться до лікаря, якщо біль чи лихоманка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Антідол містить натрій табензоат натрію(Е-211)

Максимальна рекомендована доза цього лікарського засобу містить 438 мг натрію (присутній у столовій солі). Це відповідає 21,9% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати один або кілька пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 150 мг бензоатної кислоти в кожному пакетику.

3. Як приймати Антідол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів спитайте у лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб приймається перорально, розчиняючи вміст пакетика у склянці води.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 16 років (і вага понад 50 кг):

1 пакетик (1 г парацетамолу) кожні 6-8 годин, до 3 разів на добу.

Не перевищуйте жодним чином 1 г парацетамолу на прийом. Не приймайте більше 3 г парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 3 прийоми.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів, болю чи лихоманки. По мірі їх зникнення лікування повинно бути припинено.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Пацієнти похилого віку: ваш лікар вказує частоту та чи потрібно зменшити дозу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: повинні приймати лікарський засіб у кількості, призначеної лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин, розділених на кілька прийомів.

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: цей лікарський засіб не підходить для рекомендацій щодо дозування для пацієнтів з важкою чи середньою недостатністю.

Використання у дітей та підлітках

Через вміст парацетамолу в пакетику (1 г) цей лікарський засіб не повинен використовуватися у пацієнтів молодше 16 років (див. розділ 2).

Якщо ви прийняли більшеАнтідолу, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви пропустили прийомАнтідолу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви пропустили прийом парацетамолу, коли вам це було призначено, прийміть його, як тільки вам це спаде на думку, та потім чекайте вказаний час між прийомами для прийому наступної дози.

Якщо ви припинили лікуванняАнтідолом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти парацетамолу:

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або тривалих курсах лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антідолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАнтідолу

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен пакетик містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: гідрогенкарбонат натрію, цитринова кислота, манітол (Е-421), бензоат натрію (Е-211), карбонат натрію, повідона, сакарин натрію та лимонний аромат.

Вигляд Антідолу та зміст упаковки

Гомогенний ефervesцентний порошок білого кольору, упаковується у пакетики для одноразового використання.

Кожна упаковка містить 10 пакетиків.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html