Противорецептор : Информация для пользователя

Angifen 8,75 мг таблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом

Флурбипрофен

Читайте весь листоводетельно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листоводетелье или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Храните этот листоводетель, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листоводетелье. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

1. Что такое Angifen и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Angifen

3. Как принимать Angifen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Angifen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ангифен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые имеют анальгетические и противовоспалительные свойства для лечения боли в горле. Эти препараты действуют, модифицируя реакцию организма на боль, воспаление и жар.

Ангифен используется для краткосрочного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль и воспаление, а также затруднение глотания у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

Не принимайте Angifen

• если вы аллергины на флурбипрофен или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) у вас когда-либо развивались астма, приступы сипилитического кашля или затруднение дыхания, насморк, отек лица или сыпь с зудом (уртикария).
• если у вас есть или были ранее язвы (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) в желудке или кишечнике.
• если после приема любого другого НПВП у вас развивались кровотечение или перфорация желудка или кишечника, тяжелая колит или кроветечение.
• если вы находитесь в последнем триместре беременности.
• если у вас есть или были ранее тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Angifen:

• если у вас когда-либо развивалась астма или аллергия.
• если у вас есть ангина или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (поскольку вам может понадобиться антибиотики).
• если у вас есть инфекция – см. раздел «Инфекции» ниже.
• если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• если у вас когда-либо развивался инсульт.
• если у вас есть предыстория заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона).
• если у вас высокое кровяное давление.
• если у вас есть хроническая аутоиммунная болезнь (например, системная красная волчанка или болезнь соединительной ткани).
• если вы старше, поскольку у вас больше вероятность развития побочных эффектов, описанных в этом листке.
• если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью.
• если у вас головные боли, вызванные анальгетиками.

Избегайте одновременного использования двух или более НПВП или кортикостероидов (например, celecoxib, ibuprofen, diclofenac натрия или prednisolona), поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных, таких как язвы и кровотечение (см. раздел «Принимая Angifen с другими препаратами»).

Инфекции

НПВП могут маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало подходящего лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете этот препарат и у вас есть инфекция, и ваши симптомы не проходят или ухудшаются, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.

При приеме Angifen

• При первых признаках аллергической реакции (сыпь, отшелушивание кожи) или любого другого признака аллергии, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу как можно скорее.
• Сообщите врачу любые необычные симптомы желудка (особенно кровотечение). Обратитесь к врачу, если они не проходят, ухудшаются или появляются новые симптомы.
• Применение препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Любой риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня).

Дети и подростки

Этот препарат не может быть использован детьми и подростками младше 12 лет.

Применение других препаратов и Angifen

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат, включая безрецептурные препараты. В частности, если вы принимаете:

• аспирин в низких дозах (до 75 мг в день).
• препараты для гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные препараты, гликозиды сердца).
• диуретики (включая сберегающие калий).
• препараты для разжижения крови (антитромбоцитарные препараты, агенты противагрегации).
• препараты для лечения подагры (пробенцид, сульфинипразон).
• другие НПВП или кортикостероиды (например, celecoxib, ibuprofen, diclofenac натрия или prednisolona) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
• mifepristona (препарат для аборта).
• антибиотики квинолонового ряда (например, ciprofloxacino).
• циклоспорин или такролимус (препараты для ингибирования иммунной системы).
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).
• метотрексат (препарат для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии).
• оральные гипогликемические препараты (для лечения диабета).
• Zidovudina (для лечения ВИЧ).

Принимая Angifen с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения Angifen, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Оральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у нерождённых детей. Неизвестно, существует ли такой же риск с Angifen.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата. Не используйте Angifen, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Не следует принимать Angifen в течение первых шести месяцев беременности, если это не обязательно и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, должна использоваться самая низкая возможная доза и в течение минимального времени.

Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут изменять фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда препарат перестают принимать. Вероятность того, что случайное применение этого препарата повлияет на вашу способность зачать ребенка, мала, но сообщите врачу перед приемом этого препарата, если у вас есть проблемы с зачатием ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат не должен повлиять на вашу способность вести машину и использовать машину. Однако, если у вас появляются аллергические реакции, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не везите и не используйте машину.

Angifen содержит изомальт и мальтитол

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

• 1 таблетка каждые 3-6 часов, по мере необходимости.
• Не принимайте более 5 таблеток в 24 часа.

Форма применения:

Оральная

Растворите таблетку для жевания медленно во рту, не проглатывайте и не жуйте.

Всегда перемещайте таблетку во рту, пока она не растворится.

Применение у детей:

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Эти таблетки предназначены только для кратковременного лечения.

Принимайте минимальное количество таблеток, необходимое для смягчения ваших симптомов, в течение минимального периода времени. Если появляется раздражение во рту, прекратите лечение препаратом.

Не принимайте Angifen более 3 дней. Если улучшения нет, если ухудшается, или если появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Angifen, чем следует

Срочно позвоните врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать тошноту или рвоту, боль в животе или, реже, диарею. Также могут появиться шумы в ушах, головная боль и геморрагическая диарея.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ БРАТЬ этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются:

• Знаки аллергической реакции, такие как астма, свистящий звук или отсутствие дыхания без объяснения, зуд, выделения из носа, кожные высыпания и т. д.
• Повышение лица, языка или горла, вызывающее затруднение дыхания, пульсации, снижение артериального давления, вызывающее шок (все эти эффекты могут появиться даже при первом использовании препарата).
• Серьезные кожные реакции, такие как отшелушивание, пузырьки или отслоение кожи.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любое эффект, не описанное в этом листе инструкций:

Могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кружение, головная боль
• Иритация горла
• Язвы на языке или боль в языке
• Боль в горле
• Неприятные или необычные ощущения во рту (чувство тепла, жжения, зуда, онемения и т. д.)
• Тошнота и диарея
• Чувство зуда и жжения на коже

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Отоморфность
• Сонливость или затруднение засыпания
• Ухудшение астмы, свистящего звука, отсутствия дыхания
• Пузырьки на языке или горле, онемение горла
• Сухость во рту
• Чувство жжения во рту, изменение вкуса, вздутие живота
• Боль в животе, газы, запор, изжога, рвота
• Снижение чувствительности горла
• Фебрильная температура, боль
• Кожные высыпания, зуд кожи

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Анафилактическая реакция

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к синякам и кровотечениям)
• Отек (эдема), высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт
• Глубокие кожные реакции, такие как пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическая эпидермальная некролиз.
• Гепатит (инфекция печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не описанные в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека (www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Angifen

Активное вещество - флербипрофен. Каждая таблетка для жевания содержит 8,75 мг флербипрофена.

Другие компоненты:

Исомальта (E 953)

Мальтитол (E 965)

Калиевая соль ацетилсульфамовой кислоты (E 950)

Макрогол 300 (E 1521)

Аромат апельсина (Лимонен (50,0%-100%), деканал (0,0%-10%) цитраль, цитронеллол (0,1%-1,0%))

Калий гидроксид (E 525)

Левоментол

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Angifen 8,75 мг таблетки для жевания с апельсиновым вкусом представлены в виде круглых таблеток светлого до желтоватого цвета, диаметром 19±1 мм, с апельсиновым вкусом.

Таблетки доступны в блистерах из ПВД-ПВД/алюминия в картонных коробках или в блистерах из ПВД-ПВД/алюминия, защищенных от детей, в картонных коробках.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 таблетки для жевания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Alfasigma España, S.L.

Аvenida Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Кампус Empresarial s/n

31795 Лекароз, Наварра

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS) http://www.aemps.es