АНГІФЕН 8,75 мг ПАСТИЛКИ З АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА

Введення

Опис препарату: Інформація для користувача

Ангіфен 8,75 мг таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком

Флурбіпрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Ангіфен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ангіфен
3. Як приймати Ангіфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ангіфену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангіфен і для чого він використовується

Ангіфен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), які мають анальгетичні та протизапальні властивості для лікування больового синдрому в горлі. Ці лікарські засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль, запалення та лихоманку.

Ангіфен використовується для короткочасного полегшення симптомів больового синдрому в горлі, таких як подразнення, біль та запалення, а також труднощі з ковтанням у дорослих та дітей старше 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ангіфен

Не приймайте Ангіфен

• якщо ви алергічні на флурбіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального препарату ви कभи мали астму, свистячий дихання або труднощі з диханням, виділення з носа, набряк обличчя або висипку з свербінням (кропив'янка).
• якщо ви страждаєте або страждали раніше виразкою (два або більше епізодів виразки шлунка або виразки дванадцятипалої кишки) у вашому шлунку або кишечнику.
• якщо після прийому будь-якого іншого НПЗП ви мали кровотечу або перфорацію шлунково-кишкового тракту, важку коліт або порушення крові.
• якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.
• якщо ви страждаєте або страждали раніше важкою серцевою, нирковою або печінковою недостатністю.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ангіфен:

• якщо ви कभи мали астму або алергію
• якщо у вас ангіна (запалення мигдалин) або ви думаєте, що можете мати бактеріальну інфекцію горла (оскільки вам може знадобитися антибіотик)
• якщо у вас інфекція - див. розділ «Інфекції» нижче.
• якщо у вас проблеми з серцем, нирками або печінкою
• якщо ви мали інсульт
• якщо у вас захворювання кишечника (виразкова коліт, хвороба Крона)
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо ви страждаєте хронічною аутоімунною хворобою (наприклад, системним червоним вовчаком або хворобою змішаного сполучного тканини).
• якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки ви більш схильні до побічних ефектів, описаних у цьому описі.
• якщо ви знаходитеся в перших 6 місяцях вагітності або годуєте грудьми.
• якщо у вас головний біль, індукований анальгетиками

Уникайте спільного застосування двох або більше НПЗП або кортикостероїдів (наприклад, целекоксибу, ібупрофену, диклофенаку натрію або преднізолону), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, зокрема шлунково-кишкових, таких як виразки та кровотечі (див. розділ «Прийом Ангіфену з іншими лікарськими засобами»).

Інфекції

Нестероїдні протизапальні препарати можуть маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що може привести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та ваші симптоми тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки.

Під час прийому Ангіфену

• При першому ознаку шкірної реакції (висипка, лущення) або іншого ознаки алергічної реакції зупіньте прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Повідомте своєму лікареві про будь-який незвичайний абдомінальний симптом, який може виникнути в вас (особливо кровотечу). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми.
• Прийом лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не може бути прийнятий дітьми та підлітками молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ангіфен

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби без рецепта. Зокрема, якщо ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту у низьких дозах (до 75 мг на добу).
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності (антигіпертензивні, кардіотонічні глікозиди).
• мочогінні препарати (включаючи зберігаючі калію)
• лікарські засоби для розрідження крові (антICOагулянти, антиагреганти).
• лікарські засоби для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
• інші НПЗП або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон) (див. розділ «Попередження та обережність»).
• міфепристон (лікарський засіб, що використовується для переривання вагітності).
• антібіотики хінолони (наприклад, ципрофлоксацин).
• циклоспорин або такролімус (лікарські засоби, що використовуються для інгібування імунної системи).
• фенітойн (лікарський засіб для лікування епілепсії).
• метотрексат (лікарський засіб для лікування аутоімунних захворювань або раку).
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби для лікування депресії).
• Оралні антидіабетічні препарати (для лікування цукрового діабету).
• Зідовудин (для лікування ВІЛ-інфекції).

Прийом Ангіфену з їжею, напоями та алкоголем

Необхідно уникати вживання алкоголю під час лікування Ангіфеном, оскільки це може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть викликати побічні ефекти у ненароджених дітей. Не відомо, чи існує такий самий ризик з Ангіфеном.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Не використовуйте Ангіфен, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності. Не слід приймати Ангіфен протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порекомендував цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну дозу та протягом мінімального терміну.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є зворотною, коли лікарський засіб припиняється. Малоймовірно, що періодичне використання цього лікарського засобу може вплинути на ваші шанси завагітніти, однак повідомте своєму лікареві перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо у вас проблеми з зачаттям.

Відновлення та використання машин

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Однак, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння та/або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Ангіфен містить ізомальт та мальтітол

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ангіфен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Необхідно використовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

• 1 таблетка кожні 3-6 годин, за необхідності.
• Не приймайте більше 5 таблеток протягом 24 годин.

Форма застосування:

Перорально

Розсмоктуйте таблетку для розсмоктування повільно у роті, не ковтайте та не жуйте її.

Завжди рухайте таблетку у роті, поки вона розсмоктується.

Використання у дітей:

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Ці таблетки призначені лише для короткочасного лікування.

Прийом мінімальної кількості таблеток, яку вам потрібно, протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо виникне подразнення у роті, слід припинити лікування препаратом.

Не приймайте Ангіфен протягом більше 3 днів. Якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Ангіфену, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта або відвезіть до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати: нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею. Також можуть виникнути шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬприйом цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви розвиваєте:

• Ознаки алергічної реакції, такі як астма, свистячий дихання або безпричинне коротке дихання, свербіння, виділення з носа, висипка на шкірі тощо.
• набряк обличчя, язика або горла, який викликає труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке викликає шок (всі ці ефекти можуть виникнути навіть при першому застосуванні препарату).
• важкі шкірні реакції, такі як лущення, пухирі або відшарування шкіри.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів або будь-який інший ефект, не описаний у цьому описі:

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головокружіння, головний біль
• подразнення горла
• виразки у роті або біль у роті
• біль у горлі
• незвичайні відчуття у роті (чуття тепла, печіння, свербіння, оніміння тощо)
• нудота та діарея
• чуття свербіння та свербіння на шкірі

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• оніміння
• сонливість або труднощі з засипанням
• погіршення астми, свистячого дихання, безпричинного короткого дихання
• пухирі у роті або горлі, оніміння у горлі
• сухість у роті
• чуття печіння у роті, порушення смаку, розтягнення живота
• біль у животі, гази, запор, диспепсія, блювота
• зменшена чутливість у горлі
• лихоманка, біль
• висипка на шкірі, свербіння на шкірі

Дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

• анafilактична реакція

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який може викликати синяки та кровотечу)
• набряк (едем), підвищений артеріальний тиск, серцевої недостатності або інфаркту міокарда
• важкі форми шкірних реакцій, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла та токсична епідермальна некроліз
• гепатит (запалення печінки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ангіфену

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангіфену

Активний інгредієнт - флурбіпрофен. Кожна таблетка для розсмоктування містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти:

ізомальт (Е 953)

мальтітол (Е 965)

ацесульфам калію (Е 950)

макрогол 300 (Е 1521)

апельсиновий аромат (лімонен (50,0%-100%), деканал (0,0%-10%) цитрал, цитронелол (0,1%-1,0%))

гідроксид калію (Е 525)

левоментол

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангіфен 8,75 мг таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком представлені у вигляді круглих таблеток, світлого до жовтуватого кольору, діаметром 19±1 мм, з апельсиновим смаком.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюміній у картонних упаковках або блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюміній, захищених від дітей, у картонних упаковках.

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20 або 24 таблетки для розсмоктування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Alfasigma Іспанія, С.Л.

Аvenida Diagonal, 490

08006 Барселона. ІСПАНІЯ

Виробник

Lozy's Pharmaceuticals, С.Л.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Наварра

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es