АНАСТРОЗОЛ ПЕНСА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Анастрозол Пенса 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок із інструкцією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок із інструкцією, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід його передавати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку із інструкцією. Див. розділ 4.

Зміст листка із інструкцією:

1. Що таке Анастрозол Пенса і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Пенса.
3. Як приймати Анастрозол Пенса.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Анастрозол Пенса.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Анастрозол Пенса і для чого він використовується

Анастрозол Пенса містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи препаратів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Пенса

Не приймайте Анастрозол Пенса

• якщо ви алергічні на анастрозол або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви знаходитеся в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати анастрозол:

• якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте в постменопаузі.
• якщо ви приймаєте препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естроген (див. розділ «Використання Анастрозол Пенса з іншими препаратами»).
• якщо ви раніше мали будь-які порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте анастрозол.

Використання Анастрозол Пенса з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає препарати, які можна придбати без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може вплинути на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте анастрозол, якщо ви вже приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Деякі препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, препарати, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці препарати можуть зробити анастрозол неефективним.
• Препарати, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви знаходитеся в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• Препарат, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпролід та трипторелін. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і лактація

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації

Перервіть лікування анастрозолом, якщо ви завагітнілі, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що анастрозол вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак інколи деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Пенса містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Анастрозол Пенса містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Анастрозол Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Нормальна доза становить одну таблетку на добу.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, вказаного вашим лікарем. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років.

Використання в дітей та підлітках

Анастрозол не слід приймати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли过 багато Анастрозол Пенса

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в нормальному порядку.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви перервали лікування Анастрозол Пенса

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, анастрозол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервіть прийняття анастрозолу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Надзвичайно серйозна реакція шкіри з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це відомо як «ангіоневротичний едем».

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 людей)

• Головний біль.
• Потіння.
• Нудота.
• Висип.
• Біль або жорсткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 людей)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищення рівня жирних речовин у крові, відомих як холестерин, яке буде видно при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянці руки).
• Поколювання, відчуття холоду або оніміння шкіри, втрата смаку.
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни в аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (втрата волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Біль у м'язах.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 людей)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Пальцевий синдром (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим).
• Збільшення рівня кальцію у крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітування та спрагу, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей)

• Рідка шкіряна реакція, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Висип, викликаний гіперчутливістю (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілаксією).
• Запалення малих кровних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Надзвичайно рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунка та нирок; це відомо як «пурпура Геноха-Шонлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Сухість очей
• Висип, подібний до лікенового
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Переривання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Ефекти на кістки

Анастрозол зменшує рівень гормонів, відомих як естрогени, які присутні у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними і зробити переломи більш ймовірними. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з напрямами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку із інструкцією, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку із інструкцією. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу України. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Анастрозол Пенса

Не потребує особливих умов збереження. Зберігайте у зовнішній упаковці.

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей. Зберігайте таблетки у безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити чи досягнути. Ваші таблетки можуть нашкодити їм.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «КІНЕЦЬ». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Препарати не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Пенса

Активна речовина - анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, лактоза, карбоксиметиламідон натрію картоплі, мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

• Оболонка таблетки: Opadry 04F58804 White/Vivacoat PC-1P-573(гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 6000).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Циліндрична таблетка, біла та двовигнута.

Анастрозол Пенса випускається в блистерах, упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-I, Km 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

Мадрид, Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка із інструкцією: травень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/