Anastrozol pensa 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНОГО

Анастозол 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Анастозол Пенсасодержит вещество, называемое анастозоломи относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещественного тела (фермента) называемого «ароматазой».

Не принимайте Анастозол, подумайте

• если вы аллергины на анастозол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел “Беременность и кормление грудью”).

Не принимайте анастозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастозола.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема анастозола:

• если у вас еще остались менструальные циклы и вы не проходите менопаузу.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел “Применение Анастозола, подумайте с другими препаратами”).
• если у вас когда-либо были проблемы с костями (остеопорозом).
• если у вас проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастозола.

Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастозол.

Применение Анастозола, подумайте с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые можно купить без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастозол может повлиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут оказывать влияние на анастозол.

Не принимайте анастозол, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать анастозол неэффективным.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как заместительная гормональная терапия (ЗГТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующий препарат:

• Препарат, известный как “аналог LHRH”. Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте анастозол, если вы беременны или кормите грудью.

Остановите прием анастозола, если вы остаетесь беременны и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, анастозол не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема анастозола. Если это случится с вами, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Анастозол, подумайте, содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Анастозол, подумайте, содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть он “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Нормальная доза — один таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Анастозол Пенса перед, во время или после приема пищи.

Продолжайте принимать Анастозол Пенса в течение времени, которое указал вам ваш врач. Это долгосрочное лечение, и вы, возможно, будете принимать его в течение нескольких лет.

Применение у детей и подростков

Анастозол Пенса не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Анастозола Пенса, чем следует

Если вы принимаете больше Анастозола Пенса, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастозол Пенса

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Анастозолом Пенсой

Не переставайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, анастрозол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать анастрозол и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются следующие серьезные, но очень редкие побочные эффекты:

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдром Стефенс-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с опуханием гортани, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это называется «ангиоэдема».

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Болезненные головные боли.
• Судороги.
• Чувство тошноты (нарушение равновесия).
• Кожная сыпь.
• Болезненные или скованые суставы.
• Артрит (воспаление суставов).
• Ослабление.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокие уровни жиров в крови, известных как холестерин, которые можно обнаружить в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (чувство онемения, боли, чувство холода, ослабления в зонах руки).
• Чувство щекотания, онемения или покалывания кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо функционирует ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Болезненные кости.
• Влагалищная сухость.
• Вагинальная кровотечения (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Болезненные мышцы.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, которые показывают, как функционирует ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Уртикария или пузырьки.
• Пальцевая контрактура (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Повышение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут появиться симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хенох-Шёнлейна».

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме. Это может снизить минеральный состав ваших костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Найдите консультацию с вашим врачом о рисках и вариантах лечения.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.Сохранять в внешней упаковке.

Хранить вне видимости и досягаемости детей.Храните таблетки в безопасном месте, где дети их не увидят и не достанут. Ваши таблетки могут причинить вред им.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anastrozol pensa

Активное вещество — анастрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (excipientes) являются:

• Ядро таблетки:лактоза моногидрат, лактоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия картофельного происхождения, микрокристаллическая целлюлоза (E460), анидровая коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

• Покрытие таблетки:Opadry 04F58804 White/Vivacoat PC-1P-573(гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 6000).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка цилиндрической формы, белого цвета и биконвексная.

Anastrozol pensa представлен в блистере, в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Название разрешения

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-I, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix,

Мадрид, Испания

Дата последней проверки этого проспекта: март 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/