АНАСТРОЗОЛ НОРМОН 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Анастрозол НОРМОН 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Анастрозол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Анастрозол НОРМОН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Анастрозол НОРМОН
3. Як приймати Анастрозол НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Анастрозол НОРМОН

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол НОРМОН і для чого він використовується

Анастрозол НОРМОН містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Анастрозол НОРМОН

Не приймайте Анастрозол НОРМОН

• якщо ви алергічні на анастрозол або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому анастрозолу

• якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте в постменопаузі.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить тамоксифен або лікарські засоби, які містять естроген (див. розділ «Вживання інших лікарських засобів»).
• якщо ви раніше мали будь-які порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевні, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте анастрозол.

Інші лікарські засоби та анастрозол

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте анастрозол, якщо ви вже перебуваєте на лікуванні будь-якими з наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенового рецептора), наприклад, лікарські засоби, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці лікарські засоби можуть зробити анастрозол неефективним.
• Лікарські засоби, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід та трипторелін. Ці лікарські засоби використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Перервіть лікування анастрозолом, якщо ви вагітні, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Наймовірніше, анастрозол не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак інколи деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засібмістить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

Важлива інформація для спортсменів

Спортсменам рекомендується бути обережними, оскільки цей лікарський засіб містить анастрозол, речовину, яка може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати Анастрозол НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза — одна таблетка на день.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, вказаного вашим лікарем або фармацевтом. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей та підлітків

Анастрозол не слід призначати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастрозол НОРМОН, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол НОРМОН

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Анастрозол НОРМОН

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не вказав вам це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати анастрозол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Рідкісна шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний набухання».

Дуже часті побічні ефекти можуть виникнути у більше 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Потіння.
• Нудота.
• Шкірна висипка.
• Біль або жорсткість у суглобах.
• Впалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія

Часті побічні ефекти можуть виникнути у до 1 особи з 10

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищення рівня жирних речовин у крові, відомих як холестерин, які можуть бути виявлені під час аналізу крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Поколювання, відчуття холоду або оніміння шкіри, втрата смаку
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни у результатах аналізів крові, які показують, як добре працює ваша печінка.
• Впалення волосся (втрата волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Кровотеча з піхви (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Біль у м'язах

Рідкі побічні ефекти можуть виникнути у до 1 особи з 100

• Зміни у результатах спеціальних аналізів крові, які показують, як добре працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Впалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висипка.
• Пальці, які залишаються зігнутими (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим).
• Збільшення рівня кальцію у крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітування та спрагу, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Рідкі побічні ефекти можуть виникнути у до 1 особи з 1000

• Рідкісна шкірна реакція, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Висипка, викликана гіперчутливістю (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілаксією).
• Впалення малих кровних судин, яке може викликати червоний або фіолетовий колір шкіри. Рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунка та нирок; це називається «пурпура Геноха-Шонлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Сухість очей
• Висипка, подібна до лікенної (малі червоні або фіолетові бугорки з свербінням на шкірі)
• Впалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Перервання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Ефекти на кістки

Анастрозол зменшує рівень гормонів, званих естрогенами, які присутні у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними і збільшити ризик переломів. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з напрямами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити з вашим лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні.

5. Збереження Анастрозол НОРМОН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Збережіть таблетки в безпечному місці, де діти їх не побачать і не зможуть до них дістатися. Ваші таблетки можуть їм зашкодити.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте в зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол НОРМОН

Активна речовина — анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти (експіцієнти) —:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), повідон (Е1201), карбоксиметиламідон натрію картоплі (тип А) та стеарат магнію (Е572).

Компоненти оболонки таблетки: гіпромелоза (Е464), макрогол 6000, діоксид титану (Е171) та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовігнуті, білі або майже білі.

Анастрозол НОРМОН випускається в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

LABORATORIOS NORMON, S.A,

Ronda de Valdecarrizo, 6 –Tres Cantos 28760- Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslz.gov.ua/