АНАСТРОЗОЛ ЛІДЕРФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Анастрозол Лідерфарм 1 мг покриті таблетки EFG

Анастрозол

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст брошури:

1. Що таке Анастрозол Лідерфарм і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Анастрозол Лідерфарм
3. Як приймати Анастрозол Лідерфарм
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Анастрозолу Лідерфарму

1. Додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Лідерфарм і для чого він використовується

Анастрозол Лідерфарм містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Перш ніж приймати Анастрозол Лідерфарм

Не приймайте Анастрозол Лідерфарм

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до анастрозолу або до будь-яких інших компонентів Анастрозолу Лідерфарму (див. розділ 6: Додаткова інформація).
• якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації (див. розділ, названий «Вагітність і лактація»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви перебуваєте у будь-якій із цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям анастрозолу.

Будьте обережні з Анастрозолом Лідерфармом

Перш ніж приймати Анастрозол Лідерфарм, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

• якщо ви ще маєте місячні та не перебуваєте у постменопаузі.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить тамоксифен або лікарські засоби, які містять естроген (див. розділ, названий «Вживання інших лікарських засобів»).
• якщо ви раніше мали будь-які порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям анастрозолу.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте анастрозол.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте Анастрозол, якщо ви вже приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, лікарські засоби, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці лікарські засоби можуть зробити анастрозол неефективним.
• Лікарські засоби, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви перебуваєте у будь-якій із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, відомий як «аналог LHRH». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпролід та трипторелін. Ці лікарські засоби використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і лактація

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації. Перервайте лікування анастрозолом, якщо ви вагітні, та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що анастрозол вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак інколи деякі пацієнтики можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийняття анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Важлива інформація про деякі компоненти Анастрозолу Лідерфарму

Цей лікарський засіб містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вживання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить анастрозол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Анастрозол Лідерфарм

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

• Нормальна доза становить одну таблетку на день.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, вказаного вашим лікарем. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом кількох років.

Вживання у дітей

Анастрозол не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Лідерфарму, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж мали б, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Лідерфарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну нормальну дозу.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви перервали лікування Анастрозолом Лідерфармом

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Анастрозол Лідерфарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (впливають на більше 1 особу з 10)

• Головний біль.
• Потіння.
• Нудота.
• Висип.
• Біль або жорсткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 100)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищені рівні жирних речовин у крові, відомих як холестерин, які можна виявити під час аналізу крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни у результатах аналізів крові, які показують, як працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (втрати волосся).
• Алергічні реакції (гіпersenситивність) включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча продовжується, проконсультуйтеся з вашим лікарем).

Рідкісні побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 1000)

• Зміни у спеціальних аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Пальці, які залишаються у зігнутому стані (порушення, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому стані).

Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 10 000)

• Рідкісне запалення шкіри, яке може включати червоні плями або пухирці.
• Висип, викликаний алергічною реакцією (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілактичною реакцією).
• Запалення малих кровеносних судин, яке може викликати червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це називається «пурпура Геноха-Шонлейна».

Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на менше 1 особи з 10 000)

• Дуже серйозна шкіряна реакція з виразками або пухирцями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіпersenситивність) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний едем».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Сухість у очах
• Висип, який виглядає як маленькі червоні або фіолетові бугорки з свербінням на шкірі
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Переривання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Вам може знадобитися термінове медичне лікування.

Ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівні гормонів, званих естрогенами, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними та збільшити ймовірність переломів. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з директивами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Анастрозолу Лідерфарму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей. Зберігайте таблетки у безпечному місці, де діти їх не побачать та не зможуть дістати. Ваші таблетки можуть нашкодити їм.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте у зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Анастрозолу Лідерфарму

Активна речовина - анастрозол. Кожна покрита таблетка містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро таблетки:лактоза моногідрат (лактоза), повідон K29-32, крохмаль гліколат натрію типу А з картоплі (крохмаль картоплі), стеарат магнію (E572)

Покриття таблетки:Opadry White Y-1-70001 (гіпромелоза (E464), макрогол 400 та діоксид титану (E171)), гіпромелоза (E464)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або білуваті, круглі та двовигнуті, з гравіюванням «A 1» на одній із сторін.

Анастрозол Лідерфарм випускається в упаковках, які містять 28 покритих таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

Farmaldier, S.A

C/ Aragoneses, 15

28108 Пол. Інд. Алькобендас

Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.,

Aragoneses, нº2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ця брошура була затверджена у липні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/