Anastrozol combix 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Anastrozol Combix 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Anastrozol

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Анастрозол Комбикс содержит вещество, называемое анастрозолом, и относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественной веществу (фермента) называемой «ароматазой».

Не принимайте Анастозол Комбикс

• если вы аллергины на анастозол или любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6: Состав и дополнительная информация).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел “Беременность и кормление грудью”).

Не принимайте анастозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом анастозола.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Анастозола Комбикса.

Уделите особое внимание Анастозолу Комбиксу

Перед приемом Анастозола Комбикса, проверьте с вашим врачом или фармацевтом:

• если у вас еще есть менструальные циклы и вы не проходите менопаузу.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел “Применение других препаратов”).
• если вы когда-либо страдали от нарушения, затрагивающего крепость костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом анастозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастозол.

Применение Анастозола Комбикса с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастозол может повлиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут оказать влияние на анастозол.

Не принимайте Анастозол, если вы уже проходите лечение с помощью одного из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать анастозол неэффективным.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как заместительная гормональная терапия (ЗГТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующий препарат:

• Препарат, известный как “аналог LHRH”. Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте анастозол, если вы беременны или кормите грудью. Остановите прием анастозола, если вы остаетесь беременной, и обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что анастозол повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент, мала. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема анастозола. Если это случится с вами, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Анастозол Комбикс содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Применение в спорте

Этот препарат содержит анастозол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

• Нормальная доза — это ежедневный таблетка.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Выпейте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастразол до, во время или после еды.

Следуйте приему анастразола в течение времени, которое указал ваш врач. Это долгосрочный курс лечения, и вы можете быть вынуждены принимать его в течение нескольких лет.

Применение у детей

Анастразол не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Анастразола Комбикс, чем следует

Если вы принимаете больше анастразола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастразол Комбикс

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Анастразолом Комбикс

Не переставайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Анастрозол Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (влияют на более чем 1 человека из 10)

• Головная боль.
• Судороги.
• Чувство тошноты (насморк).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Искривление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 100)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокие уровни жировых соединений в крови, известных как холестерин, которые можно обнаружить в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (мурашки, боль, чувство холода, слабость в зонах руки).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо функционирует печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Высыпания влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).

Редкие побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 1 000)

• Изменения в специальных анализах крови, которые показывают, как функционирует печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Печеночная недостаточность (гепатит).
• Уртикария или пузырьки.
• Сгибание пальца (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).

Редкие побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 10 000)

• Редкая кожная реакция, которая может включать красные пятна или пузырьки.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Искривление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут возникнуть симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (влияют на менее чем 1 человека из 10 000)

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырьками на коже. Это называется «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с опуханием гортани, которое может вызвать
• трудности с глотанием или дыханием. Это называется «ангиоэдема».

Если у вас возникнет один из этих, позвоните в скорую помощь или обратитесь к врачу немедленно.

Возможно, вам понадобится срочное медицинское лечение.

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может снизить минеральный состав костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами лечения состояния костей у женщин после менопаузы. Расскажите врачу о рисках и вариантах лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните таблетки в безопасном месте, где дети их не увидят и не достанут. Ваши таблетки могут причинить вред им.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в внешней упаковке

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anastrozol Combix

Активное вещество - анастрозол. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (экзipientы) являются:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), повидаона, карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля (картофельный крахмал), магния стеарат (E470b).
• Покрытие таблетки: гипромелоза (E464), макрогол, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки белого цвета, биконвексные, круглые, с маркировкой «A7» на одной стороне и гладкие на другой.

Блистеры из ПВХ/ПВД/Алюминия.

В каждой упаковке 28 таблеток.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатории Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2. Здание 2.

28223 Pozuelo de Alarcón (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 Rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франция

Этот проспект был утвержден в Апреле 2021 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/