АНАСТРОЗОЛ КОМБІКС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Анастрозол Комбікс 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Анастрозол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Анастрозол Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Комбікс
3. Як приймати Анастрозол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анастрозол Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Комбікс і для чого він використовується

Анастрозол Комбікс містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ароматази. Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини організму (ферменту) під назвою "ароматаза".

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Комбікс

Не приймайте Анастрозол Комбікс

• якщо ви алергічні на анастрозол або будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (див. розділ 6: Зміст упаковки та інформація).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ "Вагітність і лактація").

Не приймайте анастрозол, якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Анастрозол Комбікс.

Будьте особливо обережні з Анастрозол Комбіксом

Перед тим, як приймати Анастрозол Комбікс, перевірте з вашим лікарем або фармацевтом

• якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте в постменопаузі.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить тамоксифен або лікарські засоби, які містять естроген (див. розділ "Використання інших лікарських засобів").
• якщо ви коли-небудь мали порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте анастрозол.

Використання Анастрозол Комбіксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може вплинути на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте Анастрозол, якщо ви вже перебуваєте на лікуванні будь-яким з наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, лікарські засоби, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці лікарські засоби можуть зробити анастрозол неефективним.
• Лікарські засоби, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, відомий як "аналог ЛГРГ". Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід та трипторелін. Ці лікарські засоби використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і лактація

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Перервайте лікування анастрозолом, якщо ви вагітні, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Наймовірніше, анастрозол не вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак іноді деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Комбікс містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Використання в спортсменів

Цей лікарський засіб містить анастрозол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Анастрозол Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

• Нормальна доза становить одну таблетку на добу.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожної доби.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, вказаного вашим лікарем. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом кількох років.

Використання в дітей

Анастрозол не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Комбіксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну нормальну дозу.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви перервали лікування Анастрозол Комбіксом

Не припиняйте приймати таблетки, якщо ваш лікар не вказав вам цього.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Анастрозол Комбікс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (впливають на більше 1 особу з 10)

• Головний біль.
• Припливи.
• Нудота.
• Висип.
• Біль або загальмованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 100)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищення рівня холестерину в крові, який можна виявити під час аналізу крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни в аналізі крові, які показують, як функціонує ваша печінка.
• Волосся випадає (волосся випадає).
• Алергічні реакції (гіперчутливість) включають обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).

Рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 1000)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як функціонує ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Пальці рук стають у формі пружини (порушення, при якому один з пальців руки залишається у зігнутому стані).

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 10000)

• Рідке запалення шкіри, яке може включати червоні плями або пухирці.
• Висип, викликаний гіперчутливістю (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілактичною реакцією).
• Запалення малих кровеносних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Надзвичайно рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це називається "пурпура Геноча-Шонлейна".

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на менше 1 особи з 10000)

• Надзвичайно рідка шкірна реакція з виразками або пухирцями на шкірі. Це називається "синдром Стівенса-Джонсона".
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається "ангіоневротичний едем".

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Сухість очей.
• Висип, який виглядає як маленькі червоні або фіолетові бугорки з свербінням на шкірі.
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками).
• Перервання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками).
• Погіршення пам'яті.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Вам може знадобитися термінове медичне лікування.

Ефекти на кістки

Анастрозол зменшує рівень гормонів, званих естрогенами, які присутні в вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними і зробити переломи більш імовірними. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з директивами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити з вашим лікарем ризики та варіанти лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

5. Збереження Анастрозол Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Збережіть таблетки в безпечному місці, де діти їх не побачать і не зможуть дістати. Ваші таблетки можуть зашкодити їм.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Збережіть у зовнішній упаковці

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Комбіксу

Активна речовина - анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), повідон, карбоксиметиламідон натрію картоплі (амідон картоплі), стеарат магнію (Е470б).
• Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), макрогол, діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, двовигнуті, круглі, з позначкою "А7" на одній стороні та гладкими на іншій.

Блістерні упаковки з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2. Будинок 2.

28223 Позуело де Ала르кон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Центр спеціалізованої фармації

ЗАК де Сюзо

35, rue де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Цей листок затверджено у липні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/