АНАСТРОЗОЛ ЦИНФА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

анастрозол цинфа 1 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке анастрозол цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати анастрозол цинфа
3. Як приймати анастрозол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження анастрозолу цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке анастрозол цинфа і для чого він використовується

Анастрозол цинфа містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати анастрозол цинфа

Не приймайте анастрозол цинфа

• якщо ви алергічні на анастрозол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати анастрозол цинфа

• якщо ви ще маєте менструальні цикли і не перебуваєте у постменопаузі.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить тамоксифен або лікарські засоби, які містять естроген (див. розділ «Інші лікарські засоби та анастрозол цинфа»).
• якщо ви коли-небудь мали порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте анастрозол.

Інші лікарські засоби та анастрозол цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте анастрозол, якщо ви вже перебуваєте на лікуванні будь-якими з наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенового рецептора), наприклад, лікарські засоби, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці лікарські засоби можуть зробити анастрозол неефективним.
• Лікарські засоби, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ). Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та трипторелін. Ці лікарські засоби використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації. Перервайте лікування анастрозолом, якщо ви завагітніте, та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що анастрозол буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак інколи деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або сонливість під час приймання анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Анастрозол цинфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Анастрозол цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати анастрозол цинфа

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати лікарський засіб до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, який вказаний вашим лікарем або фармацевтом. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Використання у дітей та підлітків

Анастрозол не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли quá багато анастрозолу цинфа

Якщо ви прийняли quá багато анастрозолу, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкової приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти анастрозол цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перервали лікування анастрозолом цинфа

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не призначить вам це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервайте приймання анастрозолу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Дуже серйозна реакція на шкірі з виразками або пухирями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням. Це називається «ангіоневротичний едем».

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Припливи.
• Нудота.
• Висип.
• Біль або жорсткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищення рівня холестерину в крові, який спостерігається при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Поколювання, відчуття холоду або оніміння шкіри, втрата смаку.
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни в аналізі крові, які показують, як добре працює ваша печінка.
• Втрата волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Біль у м'язах.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Пальці, які залишаються зігнутими (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим).

• Збільшення рівня кальцію в крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітування та спрагу, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Рідка реакція на шкірі, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Висип, викликаний гіперчутливістю (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілактичною реакцією).
• Запалення малих кровеносних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунка та нирок; це називається «пурпура Геноча-Шенлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Сухість очей
• Висип, схожий на лікен (малі червоні або фіолетові бугорки з свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Переривання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Ефекти на кістки

Анастрозол зменшує рівень гормонів, званих естрогенами, які присутні в вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Це може зробити кістки менш міцними та збільшити ризик переломів. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з директивами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження анастрозолу цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад анастрозолу цинфа

• Активна речовина — анастрозол. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 1 мг анастрозолу.
• Інші допоміжні речовини:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, лактоза безводна, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна діоксид силіцию безводна та стеарат магнію.
• Плівка таблетки: Опадрі білий (гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 6000).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, двовигнуті, покриті плівкою, з логотипом «1» на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію. Кожна упаковка містить 28 або 100 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений в опис та упаковку, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html