Anasma accuhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalaciÓn, polvo para inhalaciÓn

Противорецептор: информация для пользователя

Anasma Accuhaler 50 микрограммов/500 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол/пропионат флутиказона

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Anasma и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Anasma

3. Как использовать Anasma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Anasma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анасма содержит два активных принципа, сальметерол и пропионат флутиказона:

• Сальметерол является долгосрочным бронхолитиком. Бронхолитики помогают поддерживать открытыми дыхательные пути в легких, делая легче вход и выход воздуха. Воздействие продолжается не менее 12 часов.
• Пропионат флутиказона является кортикостероидом, который снижает воспаление и раздражение легких.

Врач назначил вам это лекарство для помощи в предотвращении респираторных проблем, таких как:

• Астма.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).Анасма Accuhaler в дозе 50/500 микрограммов уменьшает количество обострений симптомов ХОБЛ.

Вы должны использовать Анасму каждый день, как рекомендовал ваш врач. Это обеспечит правильное действие лекарства в контроле вашей астмы или ХОБЛ.

Анасма помогает предотвратить дыхательную недостаточность и свистящее дыхание. Однако Анасма не должна использоваться для облегчения внезапного приступа удушья или свистящего дыхания. В этом случае вы должны использовать свою быстродействующую лекарственную терапию, такие как сальбутамол. Вы должны носить с собой свою быстродействующую лекарственную терапию в любое время.

Не использовать Анасму

• Если вы аллергины на салметерол, пропионат флутиказона или на другой компонент, лактозу моногидрат.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом лечения, если у вас есть:

• Сердечные проблемы, включая быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
• Гиперактивность щитовидной железы.
• Высокое кровяное давление.
• Диабет 2-го типа (Анасма может повысить уровень сахара в крови).
• Низкий уровень калия в крови.
• Туберкулез (TB) в настоящее время или в прошлом, или другие проблемы с легкими.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются проблемы с зрением или другие изменения в зрении.

Использование Анасмы с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, включая препараты для астмы или без рецепта. Это потому, что в некоторых случаях Анасму не следует принимать вместе с другими препаратами.

Уведомите вашего врача, если вы принимаете один из следующих препаратов, перед тем как начать использовать Анасму:

• Бета-блокаторы (например, атенолол, пропранолол и соталол). Бета-блокаторы в основном используются для лечения гипертонии или других сердечных проблем.
• Препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итараконазол и эритромицин), включая некоторые препараты для ВИЧ (например, ритонавир, кобистатат). Некоторые из этих препаратов могут увеличить количество пропионата флутиказона или салметерола в вашем организме. Это может увеличить ваш риск развития побочных эффектов при Анасме, включая нерегулярный сердечный ритм, или может усугубить побочные эффекты, поэтому ваш врач будет проводить тщательные проверки, если вы принимаете эти препараты.
• Кортикостероиды (оральные или инъекционные). Если вы принимали эти препараты недавно, может увеличиться риск того, что этот препарат повлияет на вашу надпочечную железу.
• Диуретики, также известные как препараты для мочи, используемые для лечения гипертонии.
• Другие бронходилататоры (например, салбутамол).
• Препараты, содержащие хинин. Они часто используются для лечения астмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Наверное, Анасма не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Анасма Accuhaler содержит лактозу

Анасма Accuhaler содержит до 12,5 миллиграммов лактозы моногидрата в каждой дозе. Обычная доза лактозы в этом препарате обычно не вызывает проблем у людей, непереносимых лактозу. Это может вызвать аллергию у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что вы имеете непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Используйте Анасму каждый день, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить его использование. Не принимайте больше рекомендованной дозы. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Не прекращайте принимать Анасму или уменьшайте дозу без консультации с врачом.
• Анасму необходимо вдыхать через рот в легкие.
• Возможно, вы не сможете почувствовать или обонять порошок на языке, даже если вы правильно использовали Accuhaler.

Для астмы

Взрослые и подростки от 12 лет

• Анасма 50/100 AccuhalerОдна вдох-выдох дважды в день
• Анасма 50/250 AccuhalerОдна вдох-выдох дважды в день
• Анасма 50/500 AccuhalerОдна вдох-выдох дважды в день

Для детей от 4 до 12 лет

• Анасма 50/100 AccuhalerОдна вдох-выдох дважды в день
• Анасма не рекомендуется для использования в детях младше 4 лет.

Для взрослых с ХОБК

• Анасма 50/500 AccuhalerОдна вдох-выдох дважды в день

Ваши симптомы могут быть хорошо контролируемыми с помощью Анасмы дважды в день. Если так, ваш врач может решить уменьшить дозу до одной вдох-выдох в день. Доза может быть изменена:

• один раз в ночь, если у вас ночные симптомысиндром,
• один раз утром, если у вас дневные симптомысиндром.

Очень важно следовать указаниям врача о том, сколько применений и с какой частотой принимать лекарство.

Если вы используете Анасму для лечения астмы, ваш врач хочет регулярно следить за вашими симптомами.

Если ваша астма ухудшается или вы испытываете более сильную затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.Вы можете заметить, что вы часто дышите или чувствуете сдавление в груди или что вы часто используете свою лекарство от астмы быстрого действия. Если у вас происходит что-то из этого, продолжайте использовать Анасму, но не увеличивайте количество вдох-выдохов. Ваши респираторные проблемы могут ухудшиться и серьезно заболеть. Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по использованию

• Врач, медсестра или аптекарь должны научить вас, как использовать ваш ингалятор. Periodически они должны проверять, как вы его используете. Неправильное использование Анасмы Accuhaler или не так, как назначено, может привести к тому, что ваша астма или ХОБК не улучшится так, как должно.
• Этот Accuhaler содержит альвеолы, которые содержат Анасму в порошке.
• В верхней части Accuhaler есть счетчик дозировки, который показывает, сколько дозировок осталось. Счетчик отсчитывает назад, до 0. Числаот 5 до 0 появляются в красном цвете, чтобы предупредить вас о том, что осталось мало дозировок. Когда счетчик показывает 0, ваш ингалятор пуст.

Использование вашего ингалятора

1.Чтобы открыть Accuhaler, возьмите одну руку за внешнюю оболочку и положите палец другой руки в специальный углубление. Нажмите на палец, оттягивая его от себя, пока он не дойдет до конца. Вы услышите «клик». Это откроетмаленький отверстием в носике.

2.Держите устройство с носиком к себе. Вы можете взять его правой или левой рукой. Переместите рычаг, оттягивая его. Вы услышите «клик». Это поместит дозу лекарства в носик.

Каждый раз, когда вы перемещаете рычаг, открывается альвеола, и порошок готов к вдыханию. Не играйте с рычагом, иначе откроются альвеолы, и лекарство будет потеряно.

3.ДержитеAccuhalerв стороне от рта. Выдыхайте воздух, сколько это возможно. Не дышите вAccuhaler.

4.Положите носик на губы; вдохните глубоко и интенсивно черезAccuhaler, не через нос.

ВытащитеAccuhalerизо рта.

Держите дыхание 10 секунд или как можно дольше.

Выдыхайте воздух медленно.

5.После этого смойте рот водой и выплюньте воду или почистите зубы. Это может помочь вам предотвратить образование язв на языке и кашель.

6.Чтобы закрытьAccuhaler, переместите рычаг к себе, пока он не дойдет до конца. Вы услышите «клик».

Рычаг автоматически вернется в исходное положение.

Accuhalerготов к повторному использованию.

Как и все ингаляторы, опекуны должны уделять особое внимание тому, чтобы дети, которые используют Анасму Accuhaler, правильно использовали технику вдыхания, описанную выше.

Чистка вашего ингалятора

Чтобы очистить его, пройдите сухой платочек по носику Accuhaler.

Если вы используете больше Анасмы, чем следует

Очень важно использовать ингалятор так, как указано. Если вы случайно принимаете большую дозу, обратитесь к врачу или аптекарю. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, и вы чувствуете дрожь. Вы также можете испытывать головокружение, головную боль, слабость мышц и боль в суставах.

Если вы использовали большую дозу в течение длительного времени, обратитесь к врачу или аптекарю. Это потому, что высокие концентрации Анасмы могут снизить количество гормонов, вырабатываемых надпочечниками.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Анасму

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Анасмой

Очень важно использовать Анасму каждый день, как указано.Следуйте указаниям врача о том, когда можно завершить лечение. Не прерывайте лечение Анасмой.Это может привести к ухудшению дыхания.

Кроме того, если вы перестанете принимать Анасму внезапно или уменьшите дозу, это может привести к проблемам с надпочечниками (надпочечниковая недостаточность), которые иногда вызывают побочные эффекты.

Когда ваш организм находится в стрессе, например, при высокой температуре, травме (например, в результате автомобильной аварии), инфекции или хирургии, надпочечниковая недостаточность может ухудшиться и может вызвать любые из перечисленных выше побочных эффектов.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю. Чтобы предотвратить эти симптомы, ваш врач может назначить вам дополнительную дозу кортикостероидов в таблетках в течение этого времени (например, преднизолона).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, медсестре или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, ваш врач назначит вам минимальную дозу Анасмы, необходимую для контроля вашего астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Аллергические реакции: вы можете заметить, что ваше дыхание suddenly ухудшается сразу после использования Анасмы.Вы можете испытывать кашель и хрипы или затруднение дыхания. Вы также можете заметить зуд, высыпания (уртикарию) и отек (обычно на лице, губах, языке или горле). Вы также можете чувствовать, что ваше сердце бьется очень быстро, чувствовать, что вы теряете сознание и головокружение (что может привести к коллапсу или потере сознания).Если вы испытываете любые из этих эффектов или если они появляются suddenly после использования Анасмы, прекратите принимать Анасму и сообщите своему врачу немедленно.Аллергические реакции на Анасму встречаются редко (влияют на менее чем 1 из 100 человек).

Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ (частый побочный эффект)

Сообщите своему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих симптомов при вдыхании Анасмы, они могут быть симптомами пневмонии:

• Высокая температура или озноб
• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• Увеличение кашля или затруднение дыхания

Следующие побочные эффекты перечислены ниже:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль, которая обычно улучшается при продолжении лечения.
• Было зафиксировано увеличение количества простудных заболеваний у пациентов с ХОБЛ.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• Кандидоз (зуд, появление желтых кремовых язв) в ротовой полости и горле. Также боль в языке, голосовая ровность и раздражение горла. Промывание рта водой и сплевывание и/или чистка зубов сразу после каждой дозы препарата может помочь вам.

Вам может быть назначена противогрибковая терапия (для лечения грибковых инфекций) вашим врачом.

• Боль и воспаление в суставах и мышцах.
• Кальмары.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы у пациентов с ХОБЛ:

• Остеопороз и переломы.
• Искривление носа (сensation напряжения или заложенности в носу, щеках и за глазами, иногда с пульсирующей болью).
• Понижение уровня калия в крови (вы можете чувствовать нерегулярные сердечные сокращения, мышечную слабость, спазмы).

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• Увеличение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). Если у вас диабет, вам необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови и корректировать ваше обычное лечение диабета, если это необходимо.
• Катаракта (опакование кристалла глаза).
• Быстро бьющееся сердце (тахикардия).
• Вы чувствуете дрожь и быстрое или нерегулярное сердцебиение (палпитации). Эти побочные эффекты обычно безобидны и уменьшаются при продолжении лечения.
• Боль в груди.
• Сensation тревоги (преимущественно у детей).
• Тревожные сновидения.
• Кожная сыпь.
• Аллергическая сыпь на коже.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• Затруднение дыхания (или сиплость), которое ухудшается сразу после использования Анасмы. Если это происходит, прекратите использовать Анасму. Используйте ваш ингалятор «скорой помощи» для улучшения дыхания и сообщите своему врачу немедленно.
• Анасма может увеличить нормальный уровень стероидных гормонов, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Влияние включает:

-Задержка роста у детей и подростков.

-Понижение минеральной плотности костей.

-Глаукома.

-Прирост веса.

-Лунная форма лица (синдром Кушинга).

Ваш врач будет регулярно следить за этими побочными эффектами и убедится, что вы принимаете минимальную дозу Анасмы для контроля вашей астмы.

• Изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность (эти эффекты встречаются преимущественно у детей).
• Нерегулярное сердцебиение или дополнительные сердечные сокращения (аритмии). Обратитесь к своему врачу, но не прекращайте принимать Анасму, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.
• Грибковая инфекция в глотке (горле), которая может вызвать затруднение глотания.

Частота неизвестна, но они также могут появиться:

• Депрессия или агрессивность. Это более вероятно у детей.
• Заболевание глаз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информациио безопасности этого препарата.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте Анасму после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности, обозначаемой буквой CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Не храните лекарство при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Anasma

• Каждая предназначенная доза содержит 50 микрограммов салметерола (в виде хинафоата салметерола) и 500 микрограммов пропионата флутиказона.
• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Anasma Accuhaler содержит ленту альвеол. Альвеолы защищают порошок для ингаляции от атмосферных воздействий.

Каждая доза предназначена заранее.

Устройства находятся в упаковках по 1 Accuhaler x 60 вдохов.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство:

Glaxo Wellcome Production

Зона промышленности № 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Эврё, Франция

Тел.: + 33 2 3223 5500

Факс: +33 2 3223 5558

или

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Ул. Индустриальная 32-36, 23843 Бад-Ольдеслое, Германия

Этот проспект был пересмотрен в июле 2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/