Anasma accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalaciÓn, polvo para inhalaciÓn

Противорецептор: информация для пользователя

Anasma Accuhaler 50 микрограмм/250 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол/пропионат флутиказона

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анасма содержит два активных принципа, сальметерол и пропионат флутиказона:

• Сальметерол является долгосрочным бронхолитиком. Бронхолитики помогают поддерживать открытыми дыхательные пути в легких, делая легче вход и выход воздуха. Воздействие продолжается не менее 12 часов.
• Пропионат флутиказона является кортикостероидом, который снижает воспаление и раздражение легких.

Врач назначил вам это лекарство для помощи в предотвращении респираторных проблем, таких как:

• Астма.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).Анасма Accuhaler в дозе 50/500 микрограммов уменьшает количество обострений симптомов ХОБЛ.

Вы должны использовать Анасму каждый день, как рекомендовал ваш врач. Это обеспечит правильное действие лекарства в контроле вашей астмы или ХОБЛ.

Анасма помогает предотвратить дыхательную недостаточность и свистящее дыхание. Однако Анасма не должна использоваться для облегчения внезапного приступа удушья или свистящего дыхания. В этом случае вы должны использовать свою быстродействующую лекарственную терапию, такие как сальбутамол. Вы должны носить с собой свою быстродействующую лекарственную терапию в любое время.

Не использовать Анасму

• Если вы аллергины на салметерол, пропионат флутиказона или на другой компонент, лактозу моногидрат.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом лечения, если у вас есть:

• Сердечные проблемы, включая быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
• Гиперактивность щитовидной железы.
• Высокое кровяное давление.
• Диабет 2-го типа (Анасма может повысить уровень сахара в крови).
• Низкий уровень калия в крови.
• Туберкулез (TB) в настоящее время или в прошлом, или другие проблемы с легкими.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются проблемы со зрением или другие изменения в зрении.

Использование Анасмы с другими препаратами

Наведите информацию о вашем враче или фармацевте, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат, включая препараты для астмы или без рецепта. Причина в том, что в некоторых случаях Анасму не следует принимать вместе с другими препаратами.

Наведите информацию о вашем враче, если вы принимаете один из следующих препаратов, перед тем, как начать использовать Анасму:

• Бета-блокаторы (например, атенолол, пропранолол и сотаолол). Бета-блокаторы в основном используются для лечения гипертонии или других сердечных проблем.
• Препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итараконазол и эритромицин), включая некоторые препараты для ВИЧ (например, ритонавир, кобистат). Некоторые из этих препаратов могут увеличить количество пропионата флутиказона или салметерола в вашем организме. Это может увеличить ваш риск развития побочных эффектов при Анасме, включая нерегулярный сердечный ритм, или может усугубить побочные эффекты, поэтому ваш врач будет проводить тщательные проверки, если вы принимаете эти препараты.
• Кортикостероиды (оральные или инъекционные). Если вы недавно принимали эти препараты, может увеличиться риск того, что этот препарат повлияет на вашу надпочечную железу.
• Диуретики, также известные как препараты для мочи, используемые для лечения гипертонии.
• Другие бронходилататоры (например, салбутамол).
• Препараты, содержащие ксантин. Они часто используются для лечения астмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Анасма повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Анасма Accuhaler содержит лактозу

Анасма Accuhaler содержит до 12,5 миллиграммов лактозы моногидрата в каждой дозе.Количество лактозы в этом препарате обычно не вызывает проблем у людей, страдающих лактозной недостаточностью.Это может вызвать аллергическую реакцию у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаете от непереносимости определенных сахаров, поговорите с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Используйте Анасму каждый день, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить его применение. Не принимайте больше рекомендованной дозы. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Не прекращайте принимать Анасму или уменьшайте дозу без консультации с врачом.
• Анасму необходимо вдыхать через рот в легкие.
• Возможно, вы не сможете почувствовать или обонять порошок на языке, даже если вы правильно использовали Accuhaler.

Для астмы

Взрослые и подростки от 12 лет

• Анасма 50/100 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день
• Анасма 50/250 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день
• Анасма 50/500 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день

Для детей от 4 до 12 лет

• Анасма 50/100 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день
• Анасма не рекомендуется для детей младше 4 лет.

Для взрослых с ХОБК

• Анасма 50/500 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день

Ваши симптомы могут быть хорошо контролируемыми с помощью Анасмы 2 раза в день. Если так, ваш врач может решить уменьшить дозу до 1 раза в день. Доза может быть изменена:

• на ночь, если у вас есть ночные симптомысиндром ночной астмы,
• на утро, если у вас есть дневные симптомысиндром дневной астмы.

Очень важно следовать указаниям врача о том, сколько применений и с какой частотой принимать лекарство.

Если вы используете Анасму для лечения астмы, ваш врач будет регулярно следить за вашими симптомами.

Если ваша астма ухудшается или вы испытываете трудности с дыханием, немедленно обратитесь к врачу.Вы можете заметить, что вы часто дышите или чувствуете сдавление в груди, или что вы часто используете вашу лекарственную форму быстрого действия. Если это происходит, продолжайте использовать Анасму, но не увеличивайте количество вдохов-выдохов. Ваши респираторные проблемы могут ухудшиться, и вы можете серьезно заболеть. Обратитесь к врачу, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по использованию

• Врач, медсестра или фармацевт должны научить вас, как правильно использовать ваш ингалятор. Periodически они должны проверять, как вы его используете. Неправильное использование Анасмы Accuhaler или не как указано, может привести к тому, что ваша астма или ХОБК не улучшится.
• Этот Accuhaler содержит альвеолы, которые содержат Анасму в порошке.
• В верхней части Accuhaler есть счетчик дозировки, который показывает, сколько дозировок осталось. Счетчик показывает числа с 5 по 0. Числа с 5 по 0 появляются красным, чтобы предупредить вас, что осталось мало дозировок. Когда счетчик показывает 0, ваш ингалятор пуст.

Использование вашего ингалятора

1.Чтобы открыть Accuhaler, возьмите одну руку за внешнюю оболочку и положите палец другой руки в специальный углубление. Нажмите на палец, оттягивая его от себя, пока он не дойдет до конца. Вы услышите «клик». Это откроет небольшое отверстие в носике.

2.Держите устройство с носиком к себе. Вы можете взять его одной рукой или другой. Переместите рычаг, оттягивая его. Вы услышите «клик». Это поместит дозу лекарства в носик.

Каждый раз, когда вы перемещаете рычаг, открываются альвеолы, и порошок готов к вдыханию. Не играйте с рычагом, иначе откроются альвеолы, и лекарство будет потеряно.

3.Держите Accuhaler подальше от рта. Выдыхайте воздух, сколько это возможно. Не дышите в Accuhaler.

4.Положите носик на губы; вдохните глубоко и интенсивно через Accuhaler, не через нос.

Вытащите Accuhaler из рта.

Держите дыхание в течение 10 секунд или как можно дольше.

Выдыхайте воздух медленно.

5.После этого смойте рот водой и выплюньте ее, а также почистите зубы. Это может помочь предотвратить образование язв на языке и кашель.

6.Чтобы закрыть Accuhaler, переместите рычаг к себе, пока он не дойдет до конца. Вы услышите «клик».

Рычаг автоматически вернется в исходное положение.

Accuhaler теперь готов к повторному использованию.

Как и все ингаляторы, опекуны должны уделять особое внимание тому, чтобы дети, которые используют Анасму Accuhaler, правильно использовали технику вдоха-выдоха, описанную выше.

Чистка вашего ингалятора

Чтобы очистить его, пройдите сухой платочек по носовой части Accuhaler.

Если вы используете больше Анасмы, чем следует

Очень важно использовать ингалятор так, как указано. Если вы случайно принимаете большую дозу, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, и вы чувствуете дрожь. Вы также можете чувствовать головокружение, головную боль, мышечную слабость и боль в суставах.

Если вы использовали большие дозы в течение длительного времени, обратитесь к врачу или фармацевту. Это потому, что высокие концентрации Анасмы могут снизить количество гормонов, вырабатываемых надпочечниками.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Анасму

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Анасмой

Очень важно использовать Анасму каждый день, как указано.Следуйте указаниям врача о том, когда можно прекратить лечение. Не прерывайте лечение Анасмой.Это может привести к ухудшению дыхания.

Кроме того, если вы перестанете принимать Анасму внезапно или уменьшите дозу, вы можете (редко) вызвать проблемы с надпочечниками (надпочечниковую недостаточность), которые иногда вызывают побочные эффекты.

Эти побочные эффекты могут включать:

• Боль в животе.

• Слабость и потеря аппетита, чувство дискомфорта.

• Неприятные ощущения и диарея.

• Похудение.

• Головная боль или сонливость.

• Низкие уровни сахара в крови.

• Низкое кровяное давление и судороги.

Когда ваш организм находится в стрессе, например, при лихорадке, травме (например, ДТП), инфекции или хирургии, надпочечниковая недостаточность может ухудшиться и может вызвать любые из перечисленных выше побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Чтобы предотвратить эти симптомы, ваш врач может назначить вам дополнительную дозу кортикостероидов в таблетках в течение этого времени (например, преднизолона).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача, медсестры или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, ваш врач назначит вам минимальную дозу Анасмы, необходимую для контроля вашей астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Аллергические реакции: возможно, вы заметите, что ваше дыхание suddenly ухудшается сразу после использования Анасмы.Вы можете испытывать кашель и хрипы или затруднение дыхания. Также возможно появление зуда, высыпаний (уртикарии) и отека (обычно на лице, губах, языке или горле). Кроме того, вы можете почувствовать, что ваше сердце бьется очень быстро, потеря сознания и головокружение (что может привести к коллапсу или потере сознания).Если вы испытываете любые из этих эффектов или они появляются внезапно после использования Анасмы, прекратите принимать Анасму и сообщите своему врачу немедленно.Аллергические реакции на Анасму встречаются редко (влияют на менее 1 из 100 человек).

Пневмония (легочная инфекция) у пациентов с ХОБЛ (частый побочный эффект)

Сообщите своему врачуесли у вас появляются следующие симптомы при вдыхании Анасмы, они могут быть симптомами легочной инфекции:

• Высокая температура или озноб
• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• Увеличение кашля или затруднение дыхания

Следующие побочные эффекты перечислены ниже:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль, которая обычно улучшается при продолжении лечения.
• Было зафиксировано увеличение количества простудных заболеваний у пациентов с ХОБЛ.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• Кандидоз (зуд, появление желтых коричневых язв на языке и горле). Также возможны боли в языке, голосовая ронкость и раздражение горла. Вымывание рта водой и сплевывание и/или чистка зубов сразу после каждой дозы препарата может помочь вам. Для лечения кандидоза ваш врач может назначить противогрибковую терапию (для лечения грибковых инфекций).
• Боли и воспаление в суставах и мышцах.
• Мышечные спазмы.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы у пациентов с ХОБЛ:

• Потери костной массы и переломы.
• Искривление носа (сensация натяжения или заложенности носа, иногда с пульсирующим болевым синдромом).
• Понижение уровня калия в крови (вы можете чувствовать нерегулярное сердцебиение, мышечную слабость, спазмы).

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• Увеличение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). Если у вас диабет, вам будет необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови и корректировать ваш обычный диабетический режим лечения, если это необходимо.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы:

• Катаракта (опакование кристалла глаза).
• Быстрое сердцебиение (тахикардия).
• Чувство дрожи и быстрого или нерегулярного сердцебиения (палпитации). Эти побочные эффекты обычно безобидны и уменьшаются при продолжении лечения.
• Боли в груди.
• Сенсация тревоги (преимущественно у детей).
• Тревожные сны.
• Высыпания на коже.
• Аллергическая реакция на кожу.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• Затруднение дыхания (или сипение), которое ухудшается сразу после использования Анасмы.Если это происходит, прекратите использовать Анасму.Используйте ваш ингалятор быстрого действия для улучшения дыхания и сообщите своему врачу немедленно.
• Анасма может увеличить нормальный уровень стероидных гормонов, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Влияние включает:

-Задержка роста у детей и подростков.

-Понижение плотности минеральной ткани костей.

-Глаукома.

-Повышение веса.

-Круглое лицо (в форме полной луны) (Синдром Кушинга).

Ваш врач будет регулярно следить за этими побочными эффектами и убедится, что вы принимаете минимальную дозу Анасмы для контроля вашей астмы.

• Изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность (эти эффекты встречаются преимущественно у детей).
• Нерегулярное сердцебиение или дополнительные сердцебиения (аритмии). Обратитесь к своему врачу, но не прекращайте принимать Анасму, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.
• Грибковая инфекция в пищеводе (горле), которая может вызвать затруднение глотания.

Низкая частота, но которые также могут появиться:

• Депрессия или агрессивность. Это более вероятно у детей.
• Заболевание глаз.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Анасму после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Anasma

• Каждая предназначенная доза содержит 50 микрограммов салметерола (в виде хинафоата салметерола) и 250 микрограммов пропионата флутиказона.
• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Anasma Accuhaler содержит ленту альвеол. Альвеолы защищают порошок для ингаляции от атмосферных воздействий.

Каждая доза предназначена заранее.

Устройства находятся в упаковках по 1 Accuhaler x 60 вдохов.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production

Зона промышленности № 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Эврё, Франция

Тел.: + 33 2 3223 5500

Факс: +33 2 3223 5558

или

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Ул. Индустриальная 32-36, 23843 Бад-Ольдеслое, Германия

Этот проспект был пересмотрен в июле 2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/