Anasma 25 microgramos/125 microgramos/inhalacion, suspension para inhalacion en envase a presion

Препаратная информация для пользователя

Anasma 25 микрограмм/125 микрограмм/дыхание, суспензия для ингаляции в упаковке с давлением

сальметерол/пропионат флутиказона

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Анасма содержит два активных компонента, сальметерол и пропионат флутиказона:

• Сальметерол - это бронхолитик длительного действия. Бронхолитики помогают поддерживать открытыми дыхательные пути в легких, делая легче вход и выход воздуха. Эффекты продолжаются не менее 12 часов.
• Пропионат флутиказона - это кортикостероид, который снижает воспаление и раздражение легких.

Врач назначил вам этот препарат для помощи в предотвращении респираторных проблем, таких как астма.

Вы должны использовать Анасму каждый день, как рекомендовал ваш врач. Это обеспечит правильное действие препарата в контроле вашей астмы.

Анасма помогает предотвратить затруднение дыхания и свист в легких. Однако Анасму не следует использовать для облегчения внезапного приступа затруднения дыхания или свиста. В этом случае вы должны использовать свою быстродействующую лекарственную форму, такие как сальбутамол. Вы должны всегда носить с собой свою быстродействующую лекарственную форму.

Не использовать Анасму

• если вы аллергины на салметерол, пропионат флутиказона или на другой компонент, норфлуран (HFA 134a).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом использования Анасмы, если у вас:

• кардиальные нарушения, включая быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
• гиперактивность щитовидной железы.
• повышенная артериальная гипертензия.
• диабет 2-го типа (Анасма может повысить уровень сахара в крови).
• низкий уровень калия в крови.
• туберкулез (TB) в настоящее время или в прошлом, или другие заболевания легких.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляются зрительные нарушения или другие изменения зрения.

Другие лекарства и Анасма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства от астмы или без рецепта. Причина в том, что в некоторых случаях Анасму не следует принимать вместе с другими лекарствами.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих лекарств, перед началом использования Анасмы:

• β-блокаторы (например, атенолол, пропранолол и сотаолол). β-блокаторы в основном используются для лечения гипертонии или других сердечных заболеваний.
• Лекарства для лечения инфекций (например, кетоконазол, итараконазол и эритромицин), включая некоторые лекарства от ВИЧ (например, ритонавир, кобистат). Некоторые из этих лекарств могут увеличить количество пропионата флутиказона или салметерола в вашем организме. Это может увеличить ваш риск развития побочных эффектов при Анасме, включая нерегулярный сердечный ритм, или может усугубить побочные эффекты. Поэтому ваш врач может сделать тщательные контрольные мероприятия, если вы принимаете эти лекарства.
• Кортикостероиды (оральные или инъекционные). Если вы использовали эти лекарства недавно, может увеличить риск того, что это лекарство повлияет на вашу надпочечную железу.
• Диуретики, также известные как лекарства для мочеиспускания, используемые для лечения гипертонии.
• Другие бронходилататоры (например, салбутамол).
• Лекарства, содержащие хинин. Они часто используются для лечения астмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не вероятно, что Анасма повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Используйте Anasma каждый день, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить его применение. Не принимайте больше рекомендованной дозы. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Не прекращайте принимать Anasma или уменьшайте его дозу без консультации с вашим врачом.
• Anasma следует вдыхать через рот до легких.

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

• Anasma 25/50 микрограммов2 приема дважды в день
• Anasma 25/125 микрограммов2 приема дважды в день
• Anasma 25/250 микрограммов2 приема дважды в день

Дети от 4 до 12 лет

• Anasma 25/50 микрограммов2 приема дважды в день

Anasma не рекомендуется для использования в детском возрасте менее 4 лет.

Ваши симптомы могут быть хорошо контролируемыми с помощью Anasma дважды в день. Если так, ваш врач может решить уменьшить дозу до одного раза в день. Доза может быть изменена на:

• один раз в ночь, если у вас есть ночные симптомысиндром ночной астмы,
• один раз в день, если у вас есть дневные симптомысиндром дневной астмы.

Очень важно следовать указаниям вашего врача о том, сколько применений и с какой частотой следует применять.

Если вы используете Anasma для лечения астмы, ваш врач будет регулярно следить за вашими симптомами.Если ваша астма ухудшается или у вас появляется больше трудностей с дыханием, немедленно обратитесь к вашему врачу.Вы можете заметить больше хрипотечей, или чувство удушья чаще, или что вы используете свою лекарственную резервную дозу быстрого действия чаще. Если у вас происходит что-то из этого, продолжайте использовать Anasma, но не увеличивайте количество применений. Ваша респираторная болезнь может ухудшиться и серьезно заболеть. Обратитесь к вашему врачу, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по применению

• Ваш врач, медсестра или фармацевт должны научить вас, как использовать свой ингалятор. Periodически они должны проверять, как вы его используете. Неправильное использование ингалятора Anasma может привести к тому, что ваша астма не улучшится так, как следует.
• Препарат находится в картридже с давлением внутри пластиковой коробки с носовым отверстием.
• Ингалятор имеет счетчик на задней части, который информирует о количестве оставшихся применений. Каждый раз, когда вы активируете ингалятор, будет освобождено одно применение, и счетчик уменьшится на единицу.
• Бережно обращайтесь с ингалятором, чтобы не упасть, поскольку это может привести к уменьшению счетчика.

Проверка ингалятора

1. Если вы используете ингалятор в первый раз, проверьте, работает ли он правильно. Удалите защитный экран носового отверстия или носовой клапана, нажав на него слегка пальцами и указательным пальцем и вытащив.

1. Чтобы убедиться, что он работает, хорошо потрясите ингалятор,направьте носовое отверстие в сторону от васи нажмитекартридж вниздля освобождения одного применения в воздух.Повторите эти шаги, потрясая ингалятор перед каждым освобождением применения, пока счетчик применения не достигнет 120. Если вы не использовали ингалятор в течение недели или более, освободите два применения препарата в воздух.

Использование ингалятора

Важно начать вдыхать как можно медленнее, когда только что начнете использовать ингалятор.

1.Рекомендуется стоять или сидеть прямо, когда используете ингалятор.

2.Удалите защитный экран носового клапана (как показано на рисунке). Проверьте внутри и снаружи, чтобы носовой клапан был чистым и не было никаких посторонних частиц.

3.Потрясите ингалятор 4-5 раз, чтобы убедиться в удалении любых посторонних частиц и перемешивания содержимого ингалятора.

4.Согните ингалятор в вертикальном положении с пальцем на нижней части ингалятора, ниже носового клапана. Выдуйте как можно больше воздуха.

5.Поместите носовой клапан в рот, между зубами. Закройте губы вокруг носового клапана. Не жуйте.

6.Вдохните через рот медленно и глубоко. Immediately после начала вдоха, нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы освободить препарат. Продолжайте вдыхать глубоко и постоянно.

7.Задержите дыхание, вытащите ингалятор из рта, сняв палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание в течение нескольких секунд, как можно дольше.

8.Подождите примерно минуту между каждым применением препарата и повторите шаги 3-7.

1. Затем тщательно вылейте воду из рта и выплюньте ее, а также почистите зубы. Это поможет предотвратить появление язв в ротовой полости и ринита.

1. После использования всегда возвращайте защитный экран носового клапана, чтобы сохранить его от пыли. Когда защитный экран носового клапана правильно установлен, он должен сделать «клик». Если он не делает «клик», поверните защитный экран носового клапана, поставьте его наоборот и попробуйте еще раз. Не используйте чрезмерную силу.

Заняйте время на шагах 4, 5, 6 и 7. Очень важно вдыхать как можно медленнее, когда только что начнете использовать ингалятор. Первые раза, когда вы используете ингалятор, следует использовать его перед зеркалом. Если вы видите «дым» выходящий из верхней части ингалятора или из сторон вашего рта, начните сначала с шага 3.

Как и все ингаляторы, опекуны должны уделять особое внимание тому, чтобы дети, которые используют Anasma Inhalator, использовали правильную технику вдыхания, описанную выше.

Если вам или вашему ребенку трудно использовать ингалятор, ваш врач, медсестра или другой медицинский работник может рекомендовать использование ингалятора с камерой Volumatic. Ваш врач, медсестра, фармацевт или другой медицинский работник должен показать вам, как использовать камеру ингаляции с ингалятором, как хранить камеру ингаляции и ответить на любые вопросы, которые у вас есть. Если вы используете камеру ингаляции с ингалятором, очень важно не прекращать ее использование без консультации с вашим врачом или медсестрой. Кроме того, важно не менять тип камеры ингаляции, которую вы используете, без консультации с вашим врачом. Если вы перестанете использовать камеру ингаляции или измените тип камеры ингаляции, ваш врач может понадобиться изменить дозу препарата, необходимую для контроля вашей астмы. Всегда консультируйтесь с вашим врачом перед любым изменением в вашем лечении астмы.

Некоторым детям или людям с малой силой в руках может быть проще взять ингалятор обеими руками. Поместите два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и оба большого пальца на нижнюю часть, ниже носового клапана.

Вы должны получить запасной ингалятор, когда маркер показывает 020. Остановите использовать ингалятор, когда маркер показывает 000, поскольку оставшиеся применения в картридже могут быть недостаточными для завершения дозы. Никогда не пытайтесь изменить номер маркера или отсоединить маркер от металлического картриджа.

Чистка ингалятора

Чтобы предотвратить блокировку ингалятора, важно чистить его хотя бы раз в неделю.

Чтобы очистить ингалятор:

• Удалите защитный экран носового клапана.
• Не вынимайте металлический картридж из пластиковой коробки ни в коем случае.
• Очистите внутреннюю и внешнюю части носового клапана и пластиковой коробки сухим платком.
• Верните защитный экран носового клапана. Он должен сделать «клик», когда правильно установлен. Если он не делает «клик», поверните защитный экран носового клапана, поставьте его наоборот и попробуйте еще раз. Не используйте чрезмерную силу.

Не вводите металлический картридж в воду.

Если вы используете больше Anasma, чем следует

Очень важно использовать ингалятор так, как указано. Если вы случайно принимаете большую дозу, чем рекомендованная, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, и чувствуете дрожь. Вы также можете испытывать головную боль, головокружение, мышечную слабость и боль в суставах.

Если вы использовали большие дозы в течение длительного времени, вы должны обратиться к вашему врачу или фармацевту. Это потому, что высокие концентрации Anasma могут снизить количество гормонов, вырабатываемых надпочечниками.

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Anasma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Anasma

Очень важно использовать Anasma каждый день, как указано. Следуйте принимать его до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить лечение. Не прекращайте лечение Anasma внезапно.Это может привести к ухудшению дыхания.

Кроме того, если вы перестанете принимать Anasma внезапно или уменьшите его дозу, это может (очень редко) привести к проблемам с надпочечниками (надпочечниковая недостаточность), которые иногда вызывают побочные эффекты.

Эти побочные эффекты могут включать в себя:

• Боль в животе.

• Слабость и потеря аппетита, чувство дискомфорта.

• Неприятные ощущения и диарея.

• Потеря веса.

• Головная боль или сонливость.

• Низкие уровни сахара в крови.

• Гипотония и судороги (атаки).

Когда ваш организм находится в состоянии стресса, такие как лихорадка, травма (например, ДТП), инфекция или хирургия, надпочечниковая недостаточность может ухудшиться и может вызвать любой из перечисленных выше побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Чтобы предотвратить эти симптомы, ваш врач может назначить вам дополнительную дозу кортикостероидов в таблетках в течение этого времени (например, преднизолона).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, задайте их вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, ваш врач назначит вам минимальную дозу Аназмы, необходимую для контроля вашей астмы.

Аллергические реакции: возможно, вы заметите, что ваше дыхание suddenly ухудшается сразу после использования Аназмы.Вы можете испытывать кашель и хрипы или затруднение дыхания. Вы также можете заметить зуд, высыпания (уртикарию) и отек (обычно на лице, губах, языке или горле). Вы также можете чувствовать, что ваше сердце бьется очень быстро, чувствовать, что вы теряете сознание и головокружение (что может привести к обмороку или потере сознания).Если вы испытываете любое из этих эффектов или если они появляются suddenly после использования Аназмы, прекратите принимать Аназму и сообщите своему врачу немедленно. Аллергические реакции на Аназму встречаются редко (влияют на менее чем 1 из 100 человек).

Следующие перечислены другие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль, обычно улучшается при продолжении лечения.
• Было сообщено о повышении количества простудных заболеваний у пациентов с ОПХ.

Частые(могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• Кандидоз (зуд, появление желтовато-коричневых язв) в ротовой полости и горле. Также боль в языке, голосовая ровность и раздражение горла. Промывание рта водой и сплевывание и/или чистка зубов сразу после каждой дозы препарата может помочь вам. Для лечения кандидоза ваш врач может назначить противогрибковую терапию (для лечения грибковых инфекций).
• Боль, воспаление в суставах и мышечная боль.
• Мышечные спазмы.

Следующие побочные эффекты были сообщены у пациентов с Хронической Обструктивной Бронхитной (ХОБ) болезнью:

• Пневмония и бронхит (пульмонная инфекция). Сообщите своему врачу, если вы заметите любые из следующих симптомов: увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты, лихорадка, озноб, увеличение кашля, увеличение затруднения дыхания.
• Костные переломы и переломы.
• Воспаление придаточных пазух носа (сensation напряжения или заложенности в носу, щеках и за глазами, иногда с пульсирующей болью).
• Понижение уровня калия в крови (вы можете чувствовать нерегулярное сердцебиение, мышечную слабость, спазмы).

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). Если у вас диабет, вам потребуется чаще контролировать уровень сахара в крови и корректировать ваш обычный диабетический режим лечения, если это необходимо.
• Катаракта (прозрачность кристаллина глаза).
• Быстро бьющееся сердце (тахикардия).
• Чувство дрожи и быстрое или нерегулярное сердцебиение (палпитации). Эти побочные эффекты обычно безобидны и уменьшаются при продолжении лечения.
• Боль в груди.
• Чувство беспокойства (преимущественно у детей).
• Тревоги.
• Кожная сыпь.
• Аллергическая сыпь на коже.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• Затруднение дыхания или сибилантное дыхание, ухудшающееся сразу после использования Аназмы. Если это происходит,остановите использовать Аназму. Используйте ваш ингалятор быстрого действия для улучшения дыхания инемедленно сообщите своему врачу.
• Аназма может увеличить нормальный уровень стероидных гормонов, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Воздействие включает:

-Задержка роста у детей и подростков.

-Понижение плотности минерального вещества костей.

-Глаукома.

-Прирост веса.

-Круглое лицо (синдром Кушинга).

Ваш врач будет регулярно следить за этими побочными эффектами и убедится, что вы принимаете минимальную дозу Аназмы для контроля вашей астмы.

• Изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность (эти эффекты встречаются преимущественно у детей).
• Нерегулярное сердцебиение или дополнительные сердцебиения (аритмии). Обратитесь к своему врачу, но не прекращайте принимать Аназму, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.
• Инфекция, вызванная грибками в глотке (горле), которая может вызвать затруднение глотания.

Низкая частота, но которые также могут появиться:

• Депрессия или агрессивность. Это более вероятно у детей.
• Заблудшая видимость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Поскольку это происходит с большинством ингаляторов в упаковке под давлением, терапевтическое действие препарата может уменьшиться, когда картридж холодный.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C, защищайте от прямого солнечного света. Не прокалывайте, не разбивайте или не сжигайте картридж, даже если он кажется пустым.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anasma

• Каждая дозированная порция содержит: 25микрограммов сальметерола (в виде хинафоата сальметерола) и 125микрограммов пропионата флутиказона.
• Другой компонент — пропеллент: норфлуран (HFA 134a).

Этот препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 12г HFC-134a (также известный как норфлуран или HFA134a), что соответствует 0,0172тоннам CO2эквивалента (потенциал глобального потепления PCG=1430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Anasma Ингалятор представлен в упаковке с давлением, с счетчиком, которая выпускает препарат в виде суспензии для вдыхания через рот в легкие.

• Картридж содержит суспензию для вдыхания белого или слегка белого цвета.
• Картриджи находятся внутри пластикового устройства, которое включает в себя носик и защитный кожух.

Устройства находятся в упаковках по 1 ингалятору.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero (Burgos), Испания

или

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Франция

Тел: +33 2 3223 5500; Факс: +33 2 3223 5558

или

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36,D-23843 Bad Oldesloe, Германия.

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/