Analgilasa 500 mg /30 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Анагиласа 500 мг/ 30 мг/ 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

парацетамол/ кофеин / кодеин фосфат гемихидрат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Анагиласа и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Анагиласы

3. Как принимать Анагиласу

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Анагиласы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Analgilasa — это ассоциация парацетамола, кодеина и кофеина. Парацетамол — это анальгетик, эффекты которого усиливаются действием кодеина и кофеина.

Этот препарат предназначен для симптоматического лечения боли средней или легкой интенсивности.

Кодеинпринадлежиткгруппеанальгетиковопиоидов, которыепомогаютснизитьболевойсиндром.Онможетиспользоватьсясамостоятельноиливсочетаниисдругимианальгетиками, такимикакпарацетамол.

Вы должны обратиться к врачу, если ваша боль усугубляется или не улучшается в течение 3 дней.

Не принимайте Analgilasa

• если вы алергины (чувствительны) на парацетамол, кодеин, кофеин (или его производные, такие как аминофиллин, теофиллин и т. д.) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• длясниженияболейудетейиподростков(0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.
• если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Analgilasa

• если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или проблемы с дыханием или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови из-за или без снижения количества красных кровяных телец). Вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• если у вас есть травма головы или диагноз повышенного внутричерепного давления.
• у пациентов пожилого возраста или ослабленных и в определенных случаях, таких как заболевания желчного пузыря, склероза múltiple, или если у вас есть заболевания щитовидной железы (гипотиреоз) и заболевания, сопровождающиеся снижением дыхательной функции (склонность к острым приступам астмы, хронической бронхитой, эмфиземой).
• если у вас есть проблемы с кишечником, блокирующие или воспалительные (Крохна, колит, хроническое запор).
• если вы принимаете какие-либо препараты для лечения эпилепсии. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном приеме они снижают эффективность и усиливают hepatotoxicity парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием из-за изменений предстательной железы (гипертрофия предстательной железы) или сужения уретры.
• если вы алергики на аспирин. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• если у вас есть аритмии сердца (изменения сердечного ритма), гиперфункция щитовидной железы или синдромы тревоги, поскольку вам нужно снизить дозу кофеина.
• если у вас есть гипертония или бессонница. В этом случае вы должны принимать этот препарат с осторожностью, поскольку кофеин может усилить эти ситуации.
• если у вас диабет. Вы должны учитывать, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.
• если у вас есть анамнезы по удалению желчного пузыря. Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата, поскольку он может вызвать острое панкреатит у некоторых пациентов.

В течение лечения Analgilasa немедленно сообщите врачу, если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хроническое алкоголизм или если вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое дыхательное затруднение с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

В хронических алкоголиках следует быть осторожными и не принимать более 2 г/день парацетамола.

Кодеин преобразуется в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое вызывает облегчение боли. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может повлиять на людей по-разному. У некоторых людей не образуется морфин или образуется в очень небольших количествах, и они не дают достаточно облегчения боли. Другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам, поскольку у них образуется очень большое количество морфина. Если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, тошнота или рвота, запор, потеря аппетита.

Не принимайте больше рекомендованной дозы. Для этого избегайте одновременного использования других препаратов, содержащих парацетамол или кодеин.

Долгосрочное или частое использование анальгетиков для лечения головных болей может усугубить симптомы, которые не должны лечиться повышением дозы препарата.

При повторном приеме этого препарата может возникнуть физическая зависимость и толерантность (тело привыкает и требуется все больше количества препарата, чтобы получить тот же эффект). Администрация должна быть постепенно прекращена после длительного лечения.

Баланс пользы и риска при продолжительном использовании должен быть периодически пересмотрен врачом.

Если больилилихорадкапродолжаютсяболее3дней, или если боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, лечение должно быть прекращено и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Использование у детей и подростков после хирургии

Недолжноиспользоватьсякодеиндлясниженияболейудетейиподростковпослеудаленияминдалинилиаденоидовиз-засиндромаапноэсна.

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использование кодеина у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть хуже у этих детей.

Другие препараты и Analgilasa

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• антибиотики (клорамфеникол, флуоклонацил).
• антикоагулянты (используются для лечения заболеваний, связанных с тромбоэмболиями).
• антиконцептивы.
• антиэпилептические препараты (используются для лечения эпилептических приступов).
• диуретики (используются для увеличения выведения мочи).
• изониазид (используется для лечения туберкулеза).
• ламотриджин (используется для лечения эпилепсии).
• пробенцид (используется для лечения подагры).
• пропранолол (используется для лечения гипертонии, аритмий сердца).
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
• антиколинергические препараты (используются для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря).
• зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• colestiramina (используется для снижения уровня холестерина в крови).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете флуоклонацил (антибиотик), поскольку существует серьезный риск изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), который должен получать срочное лечение (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другой препарат. В случае лечения антикоагулянтами можно принимать этот препарат время от времени как анальгетик.

Кодеин может взаимодействовать с следующими препаратами:

• налбуфин, бупренорфин, пентазоцин (используются для лечения боли).
• антидепрессанты (используются для лечения депрессии).
• седативные препараты (используются для лечения депрессии, тревоги).
• антихистаминные препараты H1 седативные (используются для лечения аллергии).
• анксилотики (используются для лечения тревоги).
• гипнотические нейролептические препараты (используются для лечения бессонницы).
• клонидин и связанные с ним препараты (используются для лечения гипертонии и мигрени).
• другие анальгетики морфиновые, барбитураты, бензодиазепины (используются для лечения боли).

Кофеин также может взаимодействовать с следующими препаратами:

• симпатикомиметические препараты, используемые как: антиастматические препараты, гипотензивные препараты (используются для повышения артериального давления), в лечении синдрома гиперактивного ребенка (гиперкинетического ребенка), в синдроме абстиненции от опиатов, в лечении спастичности (изменения функции мышц). Кофеин может усилить тахикардные эффекты этих препаратов.
• мексилетин (используется для контроля изменений сердечного ритма).
• препараты или напитки с кофеином или другие препараты, стимулирующие нервную систему.
• циметидин (используется как противоастматическое и противоулеративное средство).
• антиастматические препараты (теофиллин, эфедрин).

Взаимодействия с диагностическими тестами: если у вас будут какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови или мочи), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Analgilasa с алкоголем

Вы не должны потреблять алкоголь во время лечения Analgilasa из-за повышенного риска появления побочных эффектов из-за кодеина. Использование парацетамола у пациентов, потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, спиртное ...), может привести к повреждению печени.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано врачом.

В случае необходимости можно использовать Analgilasa во время беременности. Вы должны использовать минимальную дозу, необходимую для снижения боли или лихорадки, и использовать ее как можно меньше.

Свяжитесь с врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке.

Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может изменить способность вести машину или использовать машины, требующие особого внимания.

Поэтому не везите и не используйте машины, пока вы не проверите, как вы переносите этот препарат.

Алкоголь может усилить это действие, поэтому не следует принимать алкогольные напитки во время лечения.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Длительность лечения будет определена вашим врачом. Не принимайте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Если боль и/или лихорадка сохраняются более 3 дней или боль и/или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, необходимо прервать лечение и обратиться к врачу. Этот препарат не следует принимать более 3 дней.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 15 лет:1 или 2 таблетки каждые 4-6 часов. Максимальная доза за прием составит 2 таблетки, а максимальная суточная доза составит 8 таблеток. Рекомендуется начать лечение 2 таблетками.

Применение у детей и подростков

Необходимо соблюдать указанные в зависимости от веса дозировки. Вес подростка в зависимости от веса указан информационно.

• Подростки весом 33-41 кг (12-15 лет):1 таблетка за прием, каждые 6 часов, до максимальной суточной дозы 4 таблетки.
• Подростки весом 41-50 кг (12-15 лет):1 таблетка за прием, каждые 6 или 4 часа в зависимости от веса, когда это необходимо, до максимальной суточной дозы 6 таблеток.

Не следует давать этот препарат подросткам весом менее 33 кг.

Детям младше 12 лет не следует принимать Analgilasa из-за риска серьезных проблем с дыханием.

Пациенты с заболеванием почек или печени

Доза должна быть снижена, а интервал между приемами увеличен. Пациенты должны обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты должны обратиться к врачу.

Препарат принимается перорально. Питье таблеток может помочь с помощью маленького количества воды или другого безалкогольного напитка.

Если вы считаете, что действие Analgilasa слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Analgilasa

Если вы принимали слишком много Analgilasa или случайно выпили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимали слишком много, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема слишком большого количества, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки, вызванные парацетамолом, могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе.

Симптомы передозировки, вызванные кодеином, могут быть: первоначальная возбуждение, тревога, неспособность заснуть (бессонница) и позднее в некоторых случаях чувство сонливости, головная боль (головная боль), нарушения артериального давления, аритмии, сухость во рту, кожные высыпания, тахикардия, судороги, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и депрессия дыхания.

Симптомы передозировки, вызванные кафеином, могут быть: затруднение мочеиспускания, бессонница, беспокойство (сверхвозбуждение).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Analgilasa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и, если следующая доза приближается по времени, пропускайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат по расписанию. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,Analgilasaможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые в следующей частоте их проявления:очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов),часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов),редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов),редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов),очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов) инеизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных).

Ниже перечислены побочные эффекты, вызванныепарацетамолом:

Общее состояние

Редко:неприятные ощущения.

Очень редко:аллергические реакции (гиперчувствительность), варьирующиеся от простой кожной эрозии (зуд или воспаление кожи) или уртикарии (кожные высыпания) до анафилактического шока (грубой аллергической реакции).

Гастроинтестинальные

Редко:повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов).

Очень редко:печеночная токсичность (печеночная токсичность) и желтуха (желтоватый цвет кожи и слизистых оболочек).

Неизвестной частоты:острое панкреатит в пациентах с предыдущей желчнокаменной болезнью.

Метаболизм

Очень редко:гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).

Неизвестной частоты:грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Кровь

Очень редко:тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение количества белых кровяных телец в крови), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови).

Васкулярные расстройства

Редко:гипотония (снижение артериального давления).

Почки и моча

Очень редко:стерильная пиурия (замутненная моча), неблагоприятные эффекты на почки.

Кожа и подкожные ткани

Были сообщены очень редко случаи тяжелых реакций кожи.

Также были описаны следующие побочные эффекты, вызванныекодеином, но частота которых не была точно определена:

Общее состояние

Неприятные ощущения, чувство сонливости, кожные высыпания.

Гастроинтестинальные

Застойная кишка, тошнота и желтуха кожи и глаз.

Метаболизм

Гипогликемия.

Кровь

Изменения в крови.

Были сообщены следующие побочные эффекты, вызванныекафеином, но частота которых не была точно определена:

Нервная система

Нервозность, беспокойство.

Гастроинтестинальные

Иритация желудка или кишечника.

Кардиальные

Тахикардия.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеАнагилазупосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Analgilasa 500 мг/30 мг/10 мг таблеток

• Активные вещества: парацетамол, фосфат кодеина гемигидрат и кофеин. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина и 10 мг кодеина (фосфата гемигидрата).
• Другие компоненты (excipientes) являются:кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидаона, диэстерат глицерина, кроскармелоза натрия и магния стеарат, образующие ядро, и Макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, диоксид титана (E-171) и эритрозин (E-127), образующие покрытие таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

В каждой упаковке содержится 20 таблеток. Лекарство представлено в упаковке и упаковке системы блистер (Алюминий/ПВЦ), которая индивидуализирует и защищает каждую форму лекарства.

Название разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Калеа, 14

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

О

Faes Farma, S.A.

Парк научно-технологического центра Бискайи

Ибаизабаль Бидея, здание 901

48160 Дериео (Бискайя)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es