Amoxicilina/acido clavulanico viatris 250 mg/5ml + 62,5 mg/5 ml polvo para suspension oral efg

Pросмотр: информация для родителей или опекунов детей

Амоксициллин/Клавулановая кислота Viatris 250 мг/5 мл + 62,5 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь EFG

Читайте весь просмотр внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат обычно назначается только детям и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вашего ребенка, поскольку это может причинить вред.
• Если у вашего ребенка появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Амоксициллин/Клавуланат Витарисявляется антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два активных компонента, называемых амоксициллином и клавуланатом. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/клавуланатиспользуется у детей и подростков для лечения следующих инфекций:

Не давайтеAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatrisсвоему ребёнку:

→Не давайтеAmoxicilina/Ácido clavulánicoсвоему ребёнку, если любой из вышеуказанных пунктов применим.Перед началом лечения, если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и предостережения

Наблюдайте за своим ребёнком и сообщайте своему врачу, фармацевту или медсестре, прежде чем начать давать этот препарат своему ребёнку, если:

Если вы не уверены, есть ли у вашего ребёнка любой из вышеуказанных признаков, сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем даватьAmoxicilina/Ácido clavulánico.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей инфекцию у вашего ребёнка. В зависимости от результатов, ваш ребёнок может получить другую формуамоксициллина/ацетилхолинаили другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Amoxicilina/Ácido clavulánicoможет ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Следите за определёнными симптомами, пока ваш ребёнок принимаетAmoxicilina/Ácido clavulánico, чтобы снизить риск проблем. См. раздел4.

Анализ крови и мочи

Если у вашего ребёнка проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что ваш ребёнок принимаетамоксициллин/ацетилхолин. Это потому, чтоамоксициллин/ацетилхолинможет повлиять на результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает, принимал недавно или может принимать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта и препараты на основе растений.

Если ваш ребёнок принимает алопуринол (используется для лечения подагры) самоксициллином/ацетилхолином, может быть более вероятно, что у него будет аллергическая реакция на кожу.

Если ваш ребёнок принимает пробенецид (используется для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозуамоксициллина/ацетилхолина. Использование пробенецида вместе самоксициллином/ацетилхолиномможет снизить выведение амоциклины и не рекомендуется.

Если вы принимаете противocoagulанты (например, варфарин) самоксициллином/ацетилхолиномнеобходимы дополнительные анализы крови.

Amoxicilina/Ácido clavulánicoможет повлиять на механизм действия метотрексата (препарата для лечения рака, тяжелой псориаз или ревматических заболеваний). Пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Amoxicilina/Ácido clavulánico может повлиять на работу микофенолата мофетила (препарата, используемого для предотвращения отторжения органов после пересадки).

Беременность и грудное вскармливание

Если ваша дочь собирается принимать этот препарат и беременна или кормит грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/Ácido clavulánico может вызвать побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головокружение и судороги. Если это происходит у вашего ребёнка, он не должен вести машину или ездить на велосипеде и не должен использовать инструменты или машины.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris содержит аспартам (E-951), глюкозу (декстрозу), мальтодекстрины кукурузы, сорбитол (E-420), бензиловый спирт, диоксид серы (E-220), бензоат бензилаи натрий

За каждые 5 мл дозы,этот препарат содержит 8,5 мг аспартама,1,8 мг аромата лимона (который содержит глюкозу (декстрозу), сорбитол, бензиловый спирт и диоксид серы), 4,3 мг аромата персика-абрикоса (который содержит сорбитол, бензоат бензила, диоксид серы и бензиловый спирт) и 20 мг аромата апельсина (который содержит мальтодекстрины кукурузы).

Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия (PKU), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может правильно вывести его.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определённым сахарам (например, глюкозе, декстрозе и мальтодекстрины), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (называемые «синдромом храпа») у маленьких детей. Не давайте его своему новорождённому ребёнку (до 4 недель), если не посоветуете это вашему врачу. Не используйте его более недели у маленьких детей (менее 3 лет), если не посоветуете это вашему врачу или фармацевту. Попросите совета у вашего врача или фармацевта, если вы беременны, кормите грудью, страдаете от заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (называемые «метаболической ацидозой»).

В редких случаях диоксид серы может вызвать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Бензоат бензила может увеличить желтуху (жёлтую окраску кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть он «безсольный».

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Применение у взрослых и детей весом 40 кг или более

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей весом менее 40 кг

Все дозы указаны в зависимости от веса ребенка в килограммах.

Пациенты с проблемами почек и печени

Как даватьAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Если вы давали большеAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris, чем следует

Если вы давали вашему ребенку слишком многоamoxicilina/ácido clavulánico, могут появиться симптомы, такие как дискомфорт в животе (тошнота, рвота или диарея), нарушение жидкостно-электролитного баланса (мышечные спазмы или шумы, онемение или нерегулярные сердечные сокращения или судороги) или кристаллуррия из-за amoxicilina (кристаллы, которые обнаруживаются в моче во время анализа мочи). Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите флакон для показа врачу. Вы также можете позвонить в службу по информированию о токсичности по телефону 915620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли датьAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Если вы забыли дать ребенку дозу, дайте ее как только вспомните. Не давайте ребенку следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем дать следующую дозу.

Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если ваш ребенок перестает приниматьAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Продолжайте давать ребенкуamoxicilina/ácido clavulánicoдо тех пор, пока не закончится курс лечения, даже если ребенок чувствует себя лучше.

Ваш ребенок должен принимать полный курс лечения, чтобы помочь ему побороть инфекцию. Если у него останутся бактерии, он снова заболеет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут появиться при этом лекарстве.

Свяжитесь с врачом немедленно, если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов. Остановите давать амоксициллин/клавулановую кислоту:

Аллергические реакции:

Коллапс. -Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Грубые кожные реакции

Другие возможные серьезные побочные эффекты

-Акутная индуривация поджелудочной железы (акутная панкреатит):

Если у вас сильная и продолжительная боль в животе, это может быть признаком острой панкреатита.

-Синдром лекарственной энтероколит (DIES):

Свяжитесь с врачом как можно скореечтобы он посоветовал вам, если у вашего ребенка есть эти симптомы.

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

→ если у вас это происходит, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту с едой

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

Неточная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа пациентов и точная частота которых неизвестна.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

До разведения: Не хранить при температуре выше 25ºC.

После разведения: Хранить в холодильнике (от 2ºC до 8ºC). Использовать в течение 7 дней после разведения. Указать дату разведения на коробке и этикетке бутылки.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмоксициллин/Клавуланат Витрис

Активные вещества: амоксициллин и клавуланат

• 5 мл содержат 250 мг амоксициллина, что соответствует 287 мг амоксициллина тригидрата и 62,5 мг клавуланата, что соответствует 74,45 мг клювуланата калия).
• Другие компоненты:кислота цитрическаяанхидридгидрат трисодия цитратаанхидридаспартам (E-951)кальция карбонатагума гуаранхидрид диоксида кремнияаромат лимона (содержит глюкозу (декстрозу), сорбитол (E-420), бенциловый спирт, диоксид серы (E-220) и натрий)аромат персика-абрикоса (содержит сорбитол (E-420), бензоат бенцила, диоксид серы (E-220), бенциловый спирт и натрий)аромат апельсина (содержит мальтодекстрины)

См. раздел 2, «Амоксициллин/Клавуланат содержит аспартам (E-951), глюкозу (декстрозу), мальтодекстрины кукурузы, сорбитол (E-420), бенциловый спирт, диоксид серы (E-220), бензоат бенцила и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый порошок для приготовления суспензии для перорального приема.

Флакон с порошком для приготовления 60 мл суспензии для перорального приема.

2 Флакона с порошком для приготовления 2 x 60 мл суспензии для перорального приема.

Флакон с порошком для приготовления 80 мл суспензии для перорального приема.

Флакон с порошком для приготовления 100 мл суспензии для перорального приема.

Флакон с порошком для приготовления 120 мл суспензии для перорального приема.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Витрис Лимитед

Дамастаун Индустриальный Парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо за производство:

Сандоз ГмбХ

Биохимическая улица 10

А-6250 Кундль

Австрия.

или

Макдермотт Лаборатории Лтд, т/а Джерард Лаборатории

35/36 Балдуилл Индустриальный Парк, Грандж Роад

Дублин – 13

Ирландия.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Витрис Фармацевтика, СЛЮ

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

ГерманияАмоксида Плюс Сафт 250/62,5 мг

ИспанияАмоксициллин/Клавуланат Витрис 250 мг/5 мл + 62,5 мг/5 мл порошок для суспензии для перорального приема EFG

Дата последней ревизии этого обзора:декабрь 2023

Хорошо встряхните флакон перед каждым приемом.