Amoxicilina/acido clavulanico tevagen 500mg/125 mg polvo para suspension oral en sobres efg

Препаратная информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат Tevagen500мг/125мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетах EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеАмоксициллин/Клавуланат Tevagenи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАмоксициллина/Клавуланата Tevagen

3.Как приниматьАмоксициллин/Клавуланат Tevagen

4.Возможные побочные эффекты

1. СохранениеАмоксициллина/Клавуланата Tevagen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tevagenявляется антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных лекарства, называемые амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tevagenиспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайтеAmoxicilina/Ácido clavulánicoTevagen:

• если вы аллергины (чувствительны) на амоксициллин, ацетилсалициловую кислоту, пенициллины или на какие-либо другие компоненты этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию (чувствительность) к любому другому антибиотику. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху (желтую окраску кожи) при приеме антибиотиков

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаAmoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen

• если у вас мононуклеоз
• если вы проходите лечение для проблем с печенью или почками
• если вы не мочите регулярно

Если вы не уверены, влияют ли на вас какие-либо из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемомэтого препарата.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая формаAmoxicilina/Ácido clavulánicoили другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Amoxicilina/Ácido clavulánico может усугубить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты.

Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема этого препарата, чтобы снизить риск проблем. См. «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализ мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаетеAmoxicilina/Ácido clavulánico. Это потому, чтоAmoxicilina/Ácido clavulánicoможет изменить результаты этих типов анализов.

Принятие Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) вместе с Amoxicilina/Ácido clavulánico, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергию на кожу.

• Если вы принимаете противocoagulанты (например, варфарин) вместе сAmoxicilina/Ácido clavulánicoнеобходимы дополнительные анализы крови.

• Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально вызвать серьезные побочные эффекты.

• Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

• Amoxicilina/Ácido clavulánicoможет повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagenможет вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagenсодержит сахарозу, глюкозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40кг или более

Рекомендуемая доза:

• 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее40кгвес

Амоксициллин/Ацид клавулановая кислота500мг/125мг таблетки, не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

•Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза.Возможно, ваш врач выберет другую форму выпуска или другой препарат.

•Если у вас проблемы с печенью, будут проведены более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Амоксициллин/Ацид клавулановую кислоту

•Перед приемомАмоксициллина/Ацид клавулановой кислотыоткройте упаковку и смешайте содержимое с половиной стакана воды

•Принимайте его в начале приема пищи или за несколько часов до этого

• Отделяйте приемы во время дня на расстояние не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы за один час.

•Не принимайтеАмоксициллин/Ацид клавулановую кислотуболее 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Амоксициллина/Ацид клавулановой кислоты Tevagen, чем следует

Если вы принимаете слишком многоАмоксициллина/Ацид клавулановой кислоты Tevagen, могут появиться симптомы, такие как чувство тошноты (насталость, рвота или диарея) или судороги.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь также в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Ацид клавулановую кислоту Tevagen

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Есливы прерываете лечение Амоксициллином/Ацид клавулановой кислотой Tevagen

Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут произойти при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь

• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс.
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).

Панкреатит (панкреатит)

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Акутный панкреатит

Если у вас сильная и продолжительная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Другие симптомы могут включать боль в животе, сонливость, диарею и низкое артериальное давление.

• Свяжитесь с врачом как можно скорее, чтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Побочные эффектычастые

Могут повлиять на до1 из 10 пациентов

• афты (кандидоз– грибковая инфекция в области влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах
• • Если это происходит, принимайтеAmoxicilina/Ácido clavulánico Tevagenперед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Незначительные побочные эффекты

Могут повлиять на1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная зудящая сыпь (уртикарный гастрит)
• недомогание
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (пункт центральный темный, окруженный более светлой областью, с темным кольцом вокруг края –эритема мультиформ)

• Если у васкакое-либоиз этих симптомов, обратитесь к врачу срочно

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• низкий счет клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий счет белых кровяных телец

Недостаточно известная частота

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• панкреатит (см. выше)
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)
• грубые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролиз эпидермиса)
• общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит экзфолиативный буллозный)
• красная сыпь, с бляшками под кожей и зудом (пустулозная экзантема).
• синдром типа гриппа с кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией лимфатических узлов и аномальными результатами в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• инфляция печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), которое может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• инфляция каналов почек
• задержка свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Amoxicilina/Ácido clavulánico или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, похожая на волосы
• зубы, покрытые пятнами (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий счет красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче,которые вызывают острое повреждение почек..

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеАмоксициллин/Клавуланат Тевагенпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйтеАмоксициллин/Клавуланат Теваген, если упаковки повреждены или разорваны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen 500mg/125mg порошок длясuspensión орального в пакетах

• Активные вещества: амоксициллина и аcido clavulánico. Каждый пакет содержит: 500 мг амоксициллина (в виде тригидрат амиоксициллина) и 125 мг ацида клавуланика (в виде клювуланата калия)
• Другие компоненты: диоксид кремния гель (E551), трисодийцитрат (E331), сахароза, аромат фрамбузы (содержит глюкозу) и фруктовый аромат (содержит глюкозу).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белый порошок.

Упаковки по 30 пакетов.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, Planta 1ª

Alcobendas, 28108 Madrid

Ответственный за производство:

Laboratorios Reig Jofré S.A.

C/Jarama 111, Poligono Industrial

45007 Toledo

Этот проспект был утвержден в Марте 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

----------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по приготовлению

Налейте содержимое пакета в 10-20 мл воды, взболтайте до получения суспензии и принимайте сразу.