ПРОСПЕКТ:ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis500 мг/125 мг порошок для суспензии для перорального приема в пакетиках EFG

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам (или вашему ребенку) и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом проспекте.

Амоксициллин/Клавуланат Тарбисявляется антибиотиком, который уничтожает бактериипричиняющие инфекции. Он содержит два различных лекарства, называемые амоксициллином и кислотой клавуланата. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (кислота клавуланата) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат Тарбисиспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекциидыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекциикость и суставов.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавуланат Тарбис

• если вы аллергины (чувствительны) на амоксициллин, клавуланат, пенициллины или на любой другой компонентАмоксициллин/Клавуланат Тарбис(см. раздел 6)
• если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или шеи
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (желтоватый цвет кожи) при приеме антибиотика.

?Не принимайтеАмоксициллин/Клавуланат Тарбисесли вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения сАмоксициллин/Клавуланат Тарбис, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте особенно осторожны сАмоксициллин/Клавуланат Тарбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

•вы имеете мононуклеозную инфекцию

•вы получаете лечение для проблем с печенью или почками

•вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияют ли один из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемомАмоксициллин/Клавуланат Тарбис.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая формаАмоксициллин/Клавуланат Тарбисили другой препарат.

Симптомы, на которые вы должны быть внимательны

Амоксициллин/Клавуланат Тарбисможет усугубить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, принимаяАмоксициллин/Клавуланат Тарбис, чтобы снизить риск проблем. См. «Симптомы, на которые вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаетеАмоксициллин/Клавуланат Тарбис. Это потому, чтоАмоксициллин/Клавуланат Тарбисможет изменить результаты этих типов анализов.

ИспользованиеАмоксициллин/Клавуланат Тарбис сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) сАмоксициллин/Клавуланат Тарбис, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) сАмоксициллин/Клавуланат Тарбиснеобходимы дополнительные анализы крови.

Если вы принимаете метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавуланат Тарбисможет вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машиной, пока вы не чувствуете себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентахАмоксициллин/Клавуланат Тарбис 500 мг/125 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетах

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 2,3 г сахарозы на пакет.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Обычная доза:

• 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Амоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбис 500 мг/125 мг, не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

•Если у вас проблемы с почками, возможно, вам изменят дозу.Возможно, ваш врач выберет другую форму или другой препарат.

•Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как приниматьАмоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбис

•Перед приемомАмоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбисоткройте упаковку и смешайте содержимое с половиной стакана воды

•Принимайте его в начале приема пищи или через некоторое время

• Отделите приемы во время дня на не менее 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.

•Не принимайтеАмоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбисболее 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете большеАмоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбис, чем следует

Если вы принимаете слишком многоАмоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбис, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите упаковку с собой, чтобы показать врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьАмоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбис

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Если вы прерываете лечениеАмоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбис

Продолжайте приниматьАмоксициллин/Ацидоклавуланат Тарбисдо тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,Амоксициллин/Клавуланат Тарбисможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут произойти при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• Сквамы на коже

• Индурение кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• Фебрильная температура, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• Отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• Коллапс.
• • Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите приемАмоксициллина/Клавуланата Тарбиса.

Панкреатит

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или температуру.

• Свяжитесь с врачом как можно скореедля консультации, если у вас появляются эти симптомы

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут произойти у 1 из 10 пациентов

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• Афтозная инфекция (кандидоз– инфекция грибками в области влагалища, рта или слизистых оболочек)
• Тошнота, особенно при высоких дозах
• • Если у вас появляется это, принимайтеАмоксициллин/Клавуланат Тарбисдо еды
• Рвота
• Диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые могут произойти у 1 из 100 пациентов

Могут повлиять на 1 из 100 пациентов

• Сквамы на коже, зуд
• Увеличенная пруритическая эритема (уртикарная эритема)
• Нарушение пищеварения
• Головокружение
• Боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• Сквамы на коже, которые могут образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультиформ)

• Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• Низкий уровень белых кровяных телец

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколитиса (ДЕС): ДЕС был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.
• Кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• Сквамы с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый ожерелье (болезнь IgA линейная).
• Острое воспаление мембран, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Агрессивное воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Если у вас появляется интенсивная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа пациентов и точная частота которых неизвестна:

• Аллергические реакции (см. выше)
• Панкреатит (см. выше)
• Глубокие кожные реакции:

• Сквамы на коже, пузырьки и отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающие общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз)

• Сквамы на коже, пузырьки с гноем (дерматит экзфолиативный буллозный)

• Красная сквама с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).
• Симптомы гриппоподобного заболевания с сквамами на коже, температурой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, увеличение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Воспаление печени (гепатит)
• Иктеричность, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• Воспаление канальцев почек
• Задержка свертывания крови
• Гиперактивность
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозыАмоксициллина/Клавуланатаили у пациентов с проблемами почек)
• Черная язык, похожая на волосы
• Зубы, окрашенные в черный цвет (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• Уменьшение количества белых кровяных телец
• Низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• Кристаллы в моче.

Если у вас появляются побочные эффекты

• Если вы считаете, что у вас появился какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, свяжитесь с врачом или фармацевтом

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годностикоторая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препаратесли упаковки разорваны или повреждены.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амоксициллина/Клафавулановая кислота Тарбис 500 мг/125 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках

• Активные вещества: амоксициллина и клафавулановая кислота. В каждом пакетике содержится: 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клафавулановой кислоты (в виде калия клавулоната).
• Другие компоненты (экзipientы): сахароза, диоксид кремния (E-551), лимонный ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстране, полученной из кукурузы) и фруктовый ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстране, полученной из кукурузы).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белый порошок.

Упаковки по 30 и 500 пакетиков.

Торговая марка и ответственное лицо за производство

Торговая марка:

ТАРБИС ФАРМА, СЛ.

Гран Вия Карлос III, 94

08028-Барселона

Ответственное лицо за производство:

Лаборатории Рейг Хофре, СА.

Харама, с/н (Полигон Индустриал) - 45007 Толедо

Этот проспект утвержден в Январе 2023

----------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по приготовлению суспензии

Вылейте содержимое пакетика в 10-20 мл воды, перемешайте до получения суспензии и принимайте сразу.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .