Противопоказания: информация для пациента

Амоксициллин/Клавуланат Stada 500 мг/125 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Амоксициллин/Клавуланат Stada и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавуланата Stada

3.Как принимать Амоксициллин/Клавуланат Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Амоксициллина/Клавуланата Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллин/Клавуланат Стада — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства — амоксициллин и клавуланат. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/клавуланат используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов

НЕ принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Stada:

•если вы аллергины на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)

•если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или шеи

•если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха кожи при приеме антибиотика.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Stadaесли вы включены в один из вышеуказанных пунктов.Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

•у вас мононуклеозная инфекция

•вы получаете лечение для проблем с печенью или почками

•вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияют ли какие-либо из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/клавулановая кислота может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема этого препарата, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете этот препарат. Это потому, чтоэтот препаратможет изменить результаты этих типов анализов.

ИспользованиеАмоксициллина/Клавулановой кислоты Stadaс другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу амоксициллина/клавулановой кислоты.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, потребуется дополнительное исследование крови.

Этот препарат может повлиять на действие метотрексата (препарата, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Этот препаратможет повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для предотвращения отторжения органов после пересадки).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/клавулановая кислота может вызывать побочные эффекты и симптомы могут сделать вас не в состоянии водить.

Не водите или управляйте машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40кг или более

Рекомендуемая доза:

•1 таблетка три раза в день.

Дети весом менее 40кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии или таблеток.

Попросите совета у вашего врача или аптекаря при применении таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты детям, вес которых менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

•Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза.Возможно, ваш врач выберет другую форму или другое лекарство.

•Если у вас проблемы с печенью, будут проведены более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada

•Принимайте таблетки целиком с водой перед едой или немного раньше.

•Расстояйте приемы во время дня на не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы за 1 час.

•Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете большеAmoxicilina/Ácido clavulánico Stadaчем следует

Если вы принимаете слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как недомогание (тошнота, рвота или диарея) или судороги.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к врачу.

Если вы забыли принять Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Если вы перестали принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Stada

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться в виде красных или синих точек на коже, но можетповлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, лимфаденопатия, подмышки или колени
• отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), которыйприводит к затруднению дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта сердца (синдром Кунис).

?Свяжитесьс вашим врачомнемедленно, если у вассуществуюткакие-либо изэтих симптомов.Остановите прием этого лекарства.

Повышение температуры

Повышение температуры, которое вызывает диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Акутная панкреатит

Если у вас есть сильная и продолжительная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES)

DIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Этонекотораяаллергическая реакция с основным симптомом повторяющихся рвот.

?Свяжитесьс вашим врачомпо возможностидля консультации, если у вас есть эти симптомы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• вульвовагинит (кандидоз– грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах

→если это происходит, принимайте амоксициллин/клавулановую кислотуперед едой

• рвота
• диарея (у детей).

Нерегулярные побочные эффекты(могут повлиять на 1 из 100 человек)

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная зудящая сыпь (уртикариоиднаяэритема)
• недомогание
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, которые выглядят как маленькие дырочки (мультформнаяэритема)

?Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу срочной помощи.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение количества белых кровяных телец

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов и точная частота которыхнеизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Аллергические реакции (см. выше)
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• Повышение температуры
• 5. Сохранение Амоксициллина/КлавуланатаСтада

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, которая указана на упаковке и в блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Не храните при температуре выше 25ºC.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевта. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставAmoxicilина/Ацида клавуланика Stada

  • Активные вещества: амоксициллина и ацида клавуланика. В каждом таблетке содержится 500 мг амоксициллины и 125 мг ацида клавуланика.

  • Другие компоненты:

  Ядро таблетки

  Анидровая коллоидная сажа, магниевый стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза

  Облицовка таблетки

  Триэтиловый цитрат, гипромелоза, тальк, этилцеллюлоза, цетиловый спирт, содовый лаурилсульфат, диоксид титана (E171).

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Amoxicilina/Ацида клавуланика Stada — таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, белые или слегка желтые (10 мм х 21 мм), с маркировкой на одной стороне (GG N6).

  Amoxicilina/Ацида клавуланика Stada представлены в блистере из алюминия/алюминия, содержащем 10, 12, 20, 21, 24 или 30 таблеток с пленочной оболочкой.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

  Заявитель разрешения на продажу:

  Лаборатория STADA, S.L.

  Frederic Mompou, 5

  08960 Sant Just Desvern (Барселона)

  Испания

  [email protected]

  Ответственный за производство:
  STADA Arzneimittel AG

  Stadastrasse 2-18

  61118 Bad Vilbel

  Германия

  или

  Sandoz Gesellschaft m.b.H.

  Biochemiestrasse 10

  A-6250 Kundl

  Австрия

  или

  Clonmel Heathcare Ltd.

  Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

  Ирландия

  Дата последней ревизии этого проспекта: январь 2023

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.