АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА ПЕНСА ФАРМА 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Амоксиклав Пенса Фарма 875 мг/125 мг

плівкові таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиклав Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиклав Пенса Фарма
3. Як приймати Амоксиклав Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиклаву Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиклав Пенса Фарма і для чого він використовується

Амоксиклав Пенса Фарма - це антибіотик, який знищує бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби - амоксиклав і клавуланову кислоту. Амоксиклав належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігаючи і не повторно використовуючи цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Амоксиклав Пенса Фарма використовується у дітей і дорослих для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та параносових синусів
• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• Інфекції кісток і суглобів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиклав Пенса Фарма

Не приймаючи Амоксиклав Пенса Фарма:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амоксиклаву, клавуланової кислоти, пеніцилінів або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6)
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати шкірну висипку або набряк обличчя або горла
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницею (жовтуватим забарвленням шкіри) при прийомі антибіотика.

• Не приймаючи Амоксиклав Пенса Фарма, якщо ви включені до одного з вищезазначених пунктів. Перед тим, як почати лікування Амоксиклавом Пенса Фарма, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз
• ви приймаєте лікування захворювань печінки або нирок
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з вищезазначених симптомів, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Амоксиклав Пенса Фарма.

У деяких випадках ваш лікар може дослідити тип бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, вам може бути призначений інший лікарський засіб або інша форма Амоксиклаву Пенса Фарма.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Амоксиклав може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Вам потрібно бути уважним до певних симптомів під час прийому амоксиклаву, щоб зменшити ризик проблем. Див. "Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу" у розділі 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілочок або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня глюкози), повідомте вашому лікарю або медсестрі, що ви приймаєте Амоксиклав Пенса Фарма. Це пов'язано з тим, що амоксиклав може змінювати результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиклаву Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Амоксиклавом Пенса Фарма, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

Пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиклаву та не рекомендується.

Метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиклавом Пенса Фарма, вам потрібно буде проводити більше аналізів крові.

Амоксиклав може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, використовуваного для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність, лактація та фертильність

якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти будь-який лікарський засіб.

Водіння та використання машин

Амоксиклав Пенса Фарма може мати побічні ефекти, і симптоми можуть зробити неможливим водіння. Не водьте та не керуйте машинами, якщо ви не почуваєтеся добре.

3. Як приймати Амоксиклав Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

• Звичайна доза: 1 таблетка приймається двічі на день
• Вища доза: 1 таблетка приймається тричі на день

Діти вагою менше 40 кг

• Віддається перевага лікуванню дітей віком 6 років або молодших суспензією амоксиклаву або пакетами.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо прийому амоксиклаву дітям, які важать менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей, які важать менше 25 кг.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу. Ваш лікар може вибрати іншу форму препарату або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас проблеми з печінкою, вам потрібно буде проводити аналізи крові частіше, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як приймати Амоксиклав Пенса Фарма

• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води на початку прийому їжі або трохи раніше. Розріз служить лише для того, щоб розрізати таблетку, якщо вам важко її проглотити.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, як мінімум 4 години. Не приймаючи 2 дози за 1 годину.
• Не приймаючи Амоксиклав Пенса Фарма протягом більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Амоксиклаву Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато Амоксиклаву Пенса Фарма, можуть з'явитися симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше. Візьміть упаковку з собою, щоб показати її лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиклав Пенса Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше. Не слід приймати наступну дозу занадто швидко, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.

Якщо ви припинили лікування Амоксиклавом Пенса Фарма

Продовжуйте приймати Амоксиклав Пенса Фарма до закінчення лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, описані нижче, можуть виникнути під час прийому цього препарату.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• шкірна висипка
• васкуліт (запалення кров'яних судин), який може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху або під пахвами
• набряк, іноді на обличчі або горлі (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• колапс.

• Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів. Припиніть приймати Амоксиклав Пенса Фарма.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий діарей, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у шлунку та/або гарячка.

Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо у вас сильний та тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

• Зв'яжіться з вашим лікарем якомога скоріше, щоб він порадив вам, якщо у вас є ці симптоми.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• афти (Кандіда - інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз. Якщо це відбувається з вами, прийміть Амоксиклав Пенса Фарма до прийому їжі
• блювота
• діарея (у дітей).

Побічні ефекти, які трапляються рідше

Можуть впливати на 1 з 100 осіб

• шкірна висипка, свербіж
• потужна свербіжна висипка (уртикарний висип)
• розлад шлунка
• головокружіння
• головний біль.

побічні ефекти, які можуть виникнути під час аналізів крові:

• збільшення деяких речовин (ферментів), вироблених печінкою.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб

• шкірна висипка, яка утворює пухирці, схожі на малі цілі (еритема мультиформе)

• Якщо у вас будь-якийз цих симптомів, негайно зверніться до лікаря

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час аналізів крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров'яних тілочок
• низький рівень червоних кров'яних тілочок (гемолітична анемія)

Частота невідома

Частота не може бути оцінена на основі наявних даних.

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення товстої кишки (див. вище)
• запалення м'яких оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)
• тяжкі шкірні реакції:
• • шкірна висипка, яка утворює пухирці, схожі на малі цілі, з центральною темною ділянкою, оточеною більш світлою ділянкою, з темною облямівкою навколо краю (синдром Стівенса-Джонсона), та у своїй найбільшій формі, викликає загальне відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)
  • шкірна висипка, яка утворює червоні пухирці з гноєм (булозний екзантематоз)
  • червона висипка, яка відшаровується, з бугорками під шкірою та пухирцями (пустулозний екзантем).
  • симптоми, схожі на грип, з шкірною висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (наприклад, збільшенням кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищенням рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).

• Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо у вас є будь-який з цих симптомів:
• • запалення печінки (гепатит)
  • жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну в крові (речовини, виробленої печінкою), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими
  • запалення сечовивідних шляхів
  • затримка згортання крові
  • гіперактивність
  • судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози амоксиклаву або мають захворювання нирок)
  • чорна мова, яка здається волохатою
  • забруднення зубів (у дітей), яке зазвичай зникає після чистки.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час аналізів крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров'яних тілочок
• низький рівень червоних кров'яних тілочок (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову недостатність.
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• висипка з пухирцями, розташованими по колу з центральною корою або як намисто (лінійна хвороба, викликана імуноглобуліном А).

Синдром ентероколіту, викликаного лікарським засобом (DIES):

Було повідомлено про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиклав. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (від 1 до 4 годин після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у шлунку, летаргію, діарею та низький тиск.

• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиклаву Пенса Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксисиліна / Клавуланової кислоти Pensa Pharma

Активними речовинами є амоксисилін і клавуланова кислота. Кожна таблетка містить амоксисилін тригідрат, еквівалентний 875 мг амоксисиліну, і клавуланат калію, еквівалентний 125 мг клавуланової кислоти.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (E460), кополімер типу А (E1202), натрій карбоксиметилцелюлози, колоїдна безводна діоксид кремнію (E551), магній стеарат (E470b).
• Покриття:кополімер метакрилату бутілу базовий, діоксид титану (E171), тальк (E553b), макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксисилін / Клавуланова кислота Pensa Pharma 875 мг/125 мг покриті таблетки є білими або білуватими, овальними та з рискою. Вони випускаються в упаковках по 20 і 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

PenCef Pharma GmbH

Брайтенбахштрассе 13-14

13509 Берлін, Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Медична порада та освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на антибактерійне лікування. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися незважаючи на антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це тільки для лікування вашої хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, означених годинах і протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції на етикетці, і якщо ви не розумієте чогось, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і ви повинні використовувати його тільки для інфекції, для якої він призначений.
3. Ви не повинні приймати антибіотики, які призначені іншим людям, хоча вони мають ту саму або подібну інфекцію, як і ви.
4. Ви не повинні давати антибіотики, які призначені вам, іншим людям.

Якщо у вас ще залишилися антибіотики після завершення лікування, здайте всі невикористані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо їх ліквідації.