Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат Нормон 875 мг/125 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

амоксициллин/клавуланат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normon — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемые амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк. Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normon используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon:

• если вы алергины (чувствительны) на амоксициллин, ácido clavulánico, на пенициллины или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (желтоватый цвет кожи) при приеме антибиотика.

• Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов.Перед началом лечения Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, есть ли у вас один из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма Amoxicilina/Ácido clavulánico или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, принимая Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, чтобы снизить риск проблем. См. «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon. Это потому, что Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) вместе с Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon. Использование пробенецида вместе с Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазной болезни). Пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить побочные эффекты.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машинами, если вы себя чувствуете плохо.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза – 1 таблетка, принимаемая дважды в день
• Высокая доза – 1 таблетка, принимаемая три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии для приема внутрь Амоксициллина/Ацидоклавуликана Normon или пакетиков.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму выпуска или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, будут чаще проводиться анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Амоксициллин/Ацидоклавуликан Normon

• Принимать с едой
• Принимайте целые таблетки с водой.
• Разделяйте приемы пищи в течение дня на расстояние не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в одно время.
• Не принимайте этот препарат более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Амоксициллина/Ацидоклавуликана Normon, чем следует

Если вы принимаете слишком много Амоксициллина/Ацидоклавуликана Normon, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Ацидоклавуликан Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Амоксициллином/Ацидоклавуликаном Normon

Продолжайте принимать Амоксициллин/Ацидоклавуликан Normon до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь,
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела,
• лихорадка, боль в суставах, набухшие железы в шее, подмышках или коленях,
• отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание,
• коллапс,
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon.

Панкреатит (панкреатит):

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Акутный панкреатит:

Если у вас сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Другие симптомы могут включать боль в животе, сонливость, диарею и низкое артериальное давление.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов..

Частые побочные эффекты:

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 пациентов:

Могут повлиять на 1 из 10 пациентов.

• вульвовагинит (Кандида– грибковая инфекция влагалища, полости рта или слизистых оболочек),
• тошнота, особенно при высоких дозах,

• если у вас это происходит, принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon перед едой.

• рвота,
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 пациентов:

Могут повлиять на 1 из 100 пациентов.

• кожная сыпь, зуд,
• увеличенная сыпь с красными пятнами (уртикарный харап),
• недомогание,
• головокружение,
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформ).

• Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови.
• низкий уровень лейкоцитов.

Низкая частота:

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• панкреатит (см. выше)
• инфляция оболочки, окружающей мозг (асептическая менингит).
• грубые кожные реакции:
• • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его более тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела -токсическая некролиз эпидермиса).
  • общая красная сыпь с пузырьками с гноем (дерматит экзфолиативный амполлозный)
  • красная экзфолиативная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).
  • синдром типа гриппа с кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией желез и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• инфляция печени (гепатит).
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми.
• инфляция каналов почек.
• задержка свертывания крови.
• гиперактивность.
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/Ácido clavulánico или имеющих проблемы с почками).
• черная язык, похожая на волосы.
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества лейкоцитов.
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon 875 mg/125 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Активные вещества — амоксициллина и аcido clavulánico. Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллины (в виде тригидрата амоксициллины) и 125 мг аcido clavulánico (в виде клювуланата калия).

Другие компоненты (excipientes) являются: кросповидон, гликолат натрия картофельного крахмала, коллоидная силица, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), магния стеарат (E-470b), гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E-171) и тальк (E-553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amoxicilina/ Ácido clavulánico Normon 875 mg/125 mg представлен в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой. Таблетки белые или слегка желтые, удлиненные, биконвексные и с рёбрами.

Каждая упаковка содержит 20, 30 и 500 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espания)

Этот проспект был утвержден вАпрель 2023 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es