Amoxicilina/acido clavulanico combix 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавулановая кислота Combix 875 мг/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Combix — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Combix используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix

• если вы алергины на амоксициллин, ацидоклавуланик, пенициллины или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию (гиперчувствительность) к любому другому антибиотику. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху кожи при приеме антибиотика.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияет ли какой-либо из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix. Это потому, что Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix. Использование пробенецида вместе с Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить побочные эффекты.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение. Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза – 1 таблетка, принимаемая дважды в день.
• Высокая доза – 1 таблетка, принимаемая три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии или таблеток Amoxicilina/Ácido Clavulánico.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, будут чаще проводиться анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix

• Принимать с едой
• Принимайте целые таблетки с водой. Таблетки можно разломить по линии, чтобы было легче проглотить. Вы должны принимать обе части таблетки одновременно.
• Разделяйте приемы пищи в течение дня на не менее 4 часа. Не принимайте две дозы в одно и то же время.
• Не принимайте Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix, чем следует

Если вы принимаете слишком много Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix, могут появиться симптомы, такие как недомогание (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix

Продолжайте принимать Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полное лечение, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, перечисленные ниже, могут возникнуть при этом лекарстве.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может проявляться в виде красных или синих точек на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или ушах
• свечение, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс.

→Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Остановите прием Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix.

Острое воспаление толстой кишки

Острое воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

→ Свяжитесь с врачом как можно скореедля консультации, если у вас появляются эти симптомы.

Акутное воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут повлиять на до 1 из 10 человек

• аптазы (Candida– грибковая инфекция в области влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах

→ Если у вас это происходит, принимайте Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix с едой

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная сыпь с зудом (уртикарный харап)
• нарушение пищеварения
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформис)

→ Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение количества белых кровяных телец.

Низкая частота

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• острое воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг(асептическая менингит)
• грубые кожные реакции:
• • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролизис эпидермиса)
  • общая сыпь с пузырьками с гноем (дерматит экзофолиативный буллозный)
  • красная сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема)
  • сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).
  • синдром гриппоподобный с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• болезненные ощущения в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть признаком аллергического инфаркта (синдромКуниса).
• синдром лекарственного индуцированной энтероколит (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

→Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещества, производимого печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• воспаление канальцев почек
• задержка свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, которая кажется волосистой.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острое поражение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:http://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать, если таблетки разбиты или повреждены.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix

-Активные вещества — амоксициллина и ацилклавуланат. В каждой таблетке содержится 1004,40 мг амоксициллина тригидрата, соответствующих 875 мг амоксициллины и 297,81 мг клювуланата калия, соответствующих 125 мг ацилклавуланата.

-Другие компоненты:ядро:микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон (E1201), кроскармелоза натрия (E468), коллоидная алюминиевая гидроксидная смола (E551), магния стеарат (E470b);облицовка:базовый бутилированный метакриловый полимер, диоксид титана (E171), тальк (E553b), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Amoxicilina/Ácido Clavulánico Combix — это таблетка с белой или почти белой пленочной оболочкой, овальной формы и с прорезью.

Прорезь предназначена исключительно для разрезания и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки доступны в блистерах, упакованных в коробки по 20 или 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13

13509 Berlin

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/