АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА ЦІНФА 500 мг / 125 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ В ПАКЕТАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

амоксиклав цинфа 500 мг/125 мг порошок для перорального застосування в пакетиках EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке амоксиклав цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиклав цинфа
3. Як приймати амоксиклав цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження амоксиклаву цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амоксиклав цинфа і для чого він використовується

Амоксиклав цинфа - це антибіотик, який усуває бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різні лікарські засоби - амоксиклав і клавуланову кислоту. Амоксиклав належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Амоксиклав цинфа використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха і носових синусів
• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи зубні інфекції
• Інфекції кісток і суглобів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиклав цинфа

Не приймайте амоксиклав цинфа:

• якщо ви алергічні на амоксиклав, клавуланову кислоту, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип, набряк обличчя або горла
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтуватість шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте амоксиклав цинфа, якщо ви входите до однієї з вищезазначених категорій. Перед тим, як почати лікування амоксиклавом цинфа, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амоксиклав цинфа, якщо:

• у вас інфекційна мононуклеоз
• ви проходите лікування проблем з печінкою або нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належать ви до однієї з вищезазначених категорій, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед прийняттям амоксиклаву цинфи.

У деяких випадках ваш лікар може дослідити тип бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, вам може бути призначено іншу форму амоксиклаву цинфи або інший лікарський засіб.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Амоксиклав цинфа може погіршити певні існуючі захворювання або викликати тяжкі побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Ви повинні бути уважними до певних симптомів під час прийому амоксиклаву цинфи, щоб зменшити ризик проблем. Див. "Симптоми, на які потрібно звернути увагу" у розділі 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілець або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня глюкози), повідомте про це вашому лікарю або медсестрі, що ви приймаєте амоксиклав цинфа. Це пов'язано з тим, що амоксиклав цинфа може змінювати результати цих типів аналізів.

Інші лікарські засоби та амоксиклав цинфа

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з амоксиклавом цинфа, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиклаву і не рекомендується.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиклавом цинфа, вам потрібно буде проводити більше аналізів крові.

Амоксиклав цинфа може впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування раку і важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату і викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Амоксиклав цинфа може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Амоксиклав цинфа може мати побічні ефекти, і симптоми можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби або не використовуйте машини, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксиклав цинфа містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати амоксиклав цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

Рекомендована доза:

• 1 пакетик вводиться тричі на добу

Діти вагою менше 40 кг

Амоксиклав цинфа 500 мг/125 мг пакетики не рекомендовані.

Пацієнти з проблемами нирок і печінки

• Якщо у вас проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу. Ваш лікар може вибрати іншу форму амоксиклаву цинфи або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас проблеми з печінкою, вам будуть проводити аналізи крові частіше для контролю функції печінки.

Як приймати амоксиклав цинфа

• Відразу перед прийняттям амоксиклаву цинфи відкрийте пакетик і змішайте вміст з половinou склянки води.
• Прійміть його на початку їжі або за деякий час до цього.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, як мінімум 4 години. Не приймайте 2 дози за 1 годину.
• Не приймайте амоксиклав цинфа більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше амоксиклаву цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість амоксиклаву цинфи, можуть виникнути симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше. Візьміть упаковку з собою, щоб показати її лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти амоксиклав цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийняттям наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування амоксиклавом цинфа

Продовжуйте приймати амоксиклав цинфа до закінчення лікування, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, описані нижче, можуть виникнути під час прийому цього лікарського засобу.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• висип
• васкуліт (запалення кров'яних судин), який може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, боль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, паху або підпахах
• набряк, іноді обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• колапс.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів. Припиніть приймати амоксиклав цинфа.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий діарей, зазвичай з кров'ю і слизом, біль у шлунку і/або гарячка.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів

• діарея (у дорослих).

Побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів

• афти (кандидоз - інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз

→якщо це відбувається, прийміть амоксиклав цинфа перед їжею

• блювота
• діарея (у дітей).

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів

• висип, свербіж
• потужний свербіж (уртикарний висип)
• розлад шлунка
• головокружіння
• головний біль.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові:

• Збільшення деяких речовин (ферментів), які виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів

• висип на шкірі, який може утворювати пухирці, які виглядають як маленькі цілі (еритема мультиформна)

Зверніться до вашого лікаря терміново, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові:

• низький рівень клітин, які беруть участь у згортанні крові
• низький рівень білих кров'яних тілець

Частота невідома

Не може бути оцінена на основі наявних даних.

• Алергічні реакції (див. вище).
• Запалення товстої кишки (див. вище).
• Запалення мембрани, яка оточує мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).
• Тяжкі реакції на шкірі:

• розповсюджений висип з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), і в його найбільш тяжкій формі, викликаючи загальне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)
• розповсюджений висип з малими пухирцями з гноєм (булозний екзантематоз)
• червоний висип з пухирцями під шкірою і пухирцями (пустулозний екзантем)
• симптоми грипу з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) і підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією і системними симптомами (DRESS)).

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром лікарського запалення товстої кишки (DIES):

Відповідно до повідомлень, DIES переважно спостерігається у дітей, які приймають амоксиклав. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у шлунку, слабість, діарею і низький тиск.

• Кристали в сечі, які викликають ушкодження нирок.
• Висип з пухирцями, розташованими по колу з центральною коростою або як намисто (лінійний IgA-дерматоз).
• Запалення мембран, які оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).
• Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо у вас сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

• Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, викликана підвищенням рівня білірубіну в крові (речовини, яка виробляється печінкою), яка може зробити шкіру і білу частину очей жовтуватими
• запалення сечовивідних шляхів
• затримка згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози амоксиклаву цинфи або мають проблеми з нирками)
• чорна мова, яка виглядає як пухнаста
• забруднені зуби (у дітей), які зазвичай зникають після чистки.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
• низький рівень червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження амоксиклаву цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що пакетики пошкоджені.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад амоксиклаву цинфи

• Активними речовинами є амоксиклав і клавуланова кислота. Кожен пакетик містить 500 мг амоксиклаву (у вигляді тригідрату амоксиклаву) і 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді потасію клавуланату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - діоксид силіцію, сакароза, лимонний ароматизатор (містить глюкозу в мальтодекстрині, отриманому з кукурудзи) і ароматизатор фруктів (містить глюкозу в мальтодекстрині, отриманому з кукурудзи).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий порошок.

Упаковки по 30 і 500 (клінічська упаковка) пакетиків.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Рейґ Йофре, С.А.

К/Харама с/н, Поліґон Індустріаль

45007 Толедо

Дата останньої ревізії цього опису:Квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну і актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису і картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66566/P_66566.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66566/P_66566.html