Amoxicilina/acido clavulanico bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Амоксициллин / Клавулановая кислота Bluefish 875/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь лист информацию тщательно до начала приема препарата,

поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. В состав препарата входят два разных лекарства — амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefishиспользуется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Срединно-уличные инфекции и инфекции носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanic

• Если вы гиперчувствительны к амоксициллину, кислоте клавулановой или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик.Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла.
• Если вы знаете, что гиперчувствительны к пенициллину (или любому другому антибиотику).
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха кожи при приеме антибиотика

Не принимайте Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanic, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов.. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемомBluefish Amoxicilina / Acid clavulanic.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаBluefish Amoxicilina / Acid clavulanic, если:

• Вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• У вас инфекционная мононуклеоз
• Вы не мочите регулярно

Если вы не уверены, влияет ли какой-либо из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/кислоты клавулановой.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, он может назначить другую формуBluefish Amoxicilina / Acid clavulanicили другого препарата.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanicможет ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки.

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, принимаяBluefish Amoxicilina / Acid clavulanic, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаетеBluefish Amoxicilina / Acid clavulanic. Это потому, чтоBluefish Amoxicilina / Acid clavulanicможет изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanic

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) сBluefish Amoxicilina / Acid clavulanic, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозуBluefish Amoxicilina / Acid clavulanic.

Если вы принимаете противocoagulанты (например, варфарин) сBluefish Amoxicilina / Acid clavulanicтребуются дополнительные анализы крови.

Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanicможет повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на работу микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения органов после пересадки).

Принятие Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanic с пищей и напитками и алкоголем

Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanicдолжен быть принят прямо перед едой, проглатывать целиком и с водой. Не разжевывайте

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanicможет вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать так, что вы не должны вести машину.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете хорошо.

Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanic содержит калий

Этот препарат содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия на таблетку, что следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетой с низким содержанием калия.

Bluefish Amoxicilina / Acid clavulanic содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Обычная доза – 1 таблетка дважды в день.

Высокая доза – 1 таблетка три раза в день

Использование в детях и подростках

Попросите совета у врача или аптекаря при применении Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish таблеток детям, вес которых менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другой препарат.

• Если у вас проблемы с печенью, будут более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish

• Принимайте таблетки целиком с водой, в начале приема пищи или немного раньше.
• Разделяйте приемы пищи в течение дня, не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в одно время.
• Не принимайте Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefishболее 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish, чем следует:

Если вы принимаете слишком много Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, телефон 91 5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish

Продолжайте принимать Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish до тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта сердца (синдром Куниса).

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish

Инфляция толстого кишечника

Инфляция толстого кишечника, которая вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES)

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот

Агрессивная панкреатит (панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Свяжитесь с врачом как можно скореедля консультации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• диарея (у взрослых)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• аптазы (Candida– грибковая инфекция в области влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах

→если это происходит, принимайтеAmoxicilina / Acido clavulánico Bluefishс пищей

• рвота
• диарея (у детей)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная зудящая сыпь (уртикариальный)

• головокружение
• головная боль
• недомогание

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультиформная).

Если у васкакой-либоиз этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных телец

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции (см. выше)
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)
• инфляция толстого кишечника (см. выше)
• грубые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз).
• общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит эксфолиативный буллозный).
• красная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозный экссантем).
• симптомы гриппоподобные, с кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и ферментов печени) (Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)

• инфляция печени (гепатит).
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтыми
• инфляция каналов почек
• задержка свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозыAmoxicilina / Acido clavulánico Bluefishили имеющих проблемы с почками)
• черная язык, похожая на волосы
• зубы, покрытые пятнами (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека: http://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикете, картоне или флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina / Acid clavulánico Bluefish:

Активные вещества: Амоксициллин и Кислота клавулановая.

В каждом таблетке содержится: 875 мг амоксициллина в виде тригидрат амиоксициллина и 125 мг кислоты клавулановой в виде клювуланата калия.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460) (AVICEL Ph 102), кроскармелоза натрия, очищенный тальк, магния стеарат, гипромелоза (E-15), диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки Amoxicilina / Acid clavulánico Bluefish 875mg/125mg белые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, с прорезями с обеих сторон, поставляются в блистере из ПВХ/Ал, герметично упакованные в ячейки из алюминия с 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24 и 30 таблетками. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистратора и ответственный за производство

Название регистратора

Bluefish Pharmaceuticals AB

П.О.Б. 49013,

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гäвлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Bluefish Pharma S.L.U

АП 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Amoxicilina / Acid clavulánico Bluefish 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Ирландия:Co-amoxiclav Bluefish Film Coated Tablets

Польша:Co-amoxiclav Bluefish

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/