АМОКСИЦИЛІН ТАРБІС ФАРМА 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Амоксиліна Тарбіс Фарма 500 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише вам (або вашій дитині), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Тарбіс Фарма і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Амоксиліна Тарбіс Фарма
3. Як приймати Амоксиліна Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Тарбіс Фарма і для чого вона використовується

Амоксиліна Тарбіс Фарма - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у каналізацію чи сміттєві контейнери.

Для чого використовуєтьсяАмоксиліна Тарбіс Фарма

Амоксиліна Тарбіс Фарма використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Тарбіс Фарма також може бути використана в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Амоксиліна Тарбіс Фарма

Не приймайтеАмоксиліна Тарбіс Фарма:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип, набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Тарбіс Фарма, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Тарбіс Фарма.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Тарбіс Фарма, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосуються вас ці симптоми, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксиліни Тарбіс Фарма.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналізи сечі (глукоза у сечі) або аналізи крові для функції печінки
• аналізи естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Тарбіс Фарма. Це тому, що цей препарат може змінити результати цих типів аналізів.

ВикористанняАмоксиліни Тарбіс Фармаз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною Тарбіс Фарма, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри) з Амоксиліною Тарбіс Фарма, може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Тарбіс Фарма, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) з Амоксиліною Тарбіс Фарма, може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Тарбіс Фарма може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

.

3. Як приймати Амоксиліна Тарбіс Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийому цього препарату, призначених вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть капсули з водою, не розриваючи їх.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, як мінімум 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліни Тарбіс Фарма потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу, приймається у дві-три дрібні дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни Тарбіс Фарма становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена кліщами):еритема мігранс ізольована (ранні стадії - кругла червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізні стадії - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунку:доза 750 мг або доза 1 г, двічі на добу, протягом 7 діб з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунку.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть бути призначені інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована добова доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більшеАмоксиліни Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездоров'я шлунку (нудота, блювота або діарея) або кристали у сечі, які можуть бути помітні як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Принесіть препарат, щоб показати його.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАмоксиліна Тарбіс Фарма

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Як довго ви повинні прийматиАмоксиліна Тарбіс Фарма

• Продовжуйте приймати амоксиліну протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторну інфекцію.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (інфекція, спричинена грибами, у вологих частинах тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амоксиліна Тарбіс Фарма протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте прийматиАмоксиліна Тарбіс Фармаі зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висип на шкірі або круглі червоні плями під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися запізніла алергічна реакція через 7-12 днів після прийому амоксиліни, деякі симптоми можуть включати: висип, гарячка, больовість суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкіряна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: фіолетові або червоні плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, опухлі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленим
• інші серйозні шкіряні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузли під шкірою, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, больовістю голови та больовістю тіла
• гарячка, озноб, больовість горла або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Джаріш-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною хвороби Лайма та спричиняє гарячку, озноб, больовість голови, больовість м'язів та висип на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти в печінці. Це пов'язано головним чином з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • сильна діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та білість очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш серйозні шкіряні реакції, такі як:

• помірний висип з свербінням (круглі червоні плями), опухлі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або ступнях. Це рідко (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо у вас є будь-який з них, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Тарбіс Фарма.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• шкіряний висип
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• кандидоз (інфекція, спричинена грибами, у вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування кандидозу від вашого лікаря або фармацевта
• проблеми з нирками
• судоми (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали у сечі, які можуть з'явитися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і може мати вигляд пухнастої
• надмірне руйнування червоних кров'яних тілець, яке спричиняє певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, больовість голови, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого очей
• низька кількість білих кров'яних тілець
• низька кількість клітин, залучених до згортання крові
• кров може займати більше часу на згортання. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Не відомо(не може бути оцінено з наявних даних)

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарськими засобами (DIES): зазвичай повідомляється у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.
• Кристали у сечі, які спричиняють гостру ниркову травму.
• Шкіряна реакція, яка виглядає як кругові пухирі з центральною коростою або як "комір" з перлин (хвороба лінійної IgA).
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліни Тарбіс Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліна Тарбіс Фарма

• Активний інгредієнт - амоксилін. Кожна капсула містить 500 мг амоксиліну (у вигляді тригідрату амоксиліну).
• Інші компоненти: вміст - тальк, стеарат магнію (E572). Оболонка капсули - желатина, жовтого квіноліну (E104), червоного аллур (E129) та діоксид титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксилін Тарбіс Фарма 500 мг твердих капсул випускається у вигляді желатинових капсул з червоною кришкою та білим тілом, непрозорих.

Капсули упаковані в блистерні упаковки з PVC/алюмінію, у контейнерах по 20 та 30 капсул.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник:

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Віа Карлоса III, 94

08028 Барселона - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Антибіотик

1 Валеа Лупулуй

Ясси 707410 - Румунія

Дата останнього перегляду цього проспекту: Січень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es