АМОКСИЦИЛІН ТАРБІС ФАРМА 1000 мг ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Тарбіс Фарма 1,000 мг дисперговані таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Тарбіс Фарма і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Тарбіс Фарма
3. Як приймати Амоксиліну Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Тарбіс Фарма і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Тарбіс Фарма

Амоксиліна Тарбіс Фарма - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Для чого використовується Амоксиліна Тарбіс Фарма

Амоксиліна Тарбіс Фарма використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Цей препарат також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Тарбіс Фарма

Не приймайте амоксиліну:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте амоксиліну, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом амоксиліни.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не сечете регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосуються вас ці ситуації, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом цього препарату.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз стріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте амоксиліну. Це тому, що цей препарат може змінити результати цих типів аналізів.

Використання амоксиліни з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з амоксиліною, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиліною, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), амоксиліна може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії), які можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби або не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Тарбіс Фарма дисперговані таблетки містять аспартам

Цей препарат містить 20 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Амоксиліна Тарбіс Фарма дисперговані таблетки містять глюкозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Амоксиліна Тарбіс Фарма дисперговані таблетки містять бензиловий спирт

Цей препарат містить 0,003 мг бензилового спирту в кожній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням ("синдром задишки") у дітей. Не давайте цей препарат вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Цей препарат не слід використовувати більше тижня у дітей молодше 3 років, якщо тільки ваш лікар або фармацевт не порекомендував цього.

3. Як приймати Амоксиліну Тарбіс Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Таблетки можна використовувати двома способами. Їх можна розчинити у воді для прийому або приймати безпосередньо з достатньою кількістю води. Таблетки можна розламати для полегшення ковтання.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку кількість амоксиліни потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу, вводиться у 2-3 роздільних прийоми.
• Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза амоксиліни становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг-1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг-1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругла червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразкова хвороба шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 днів, разом з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть вводитися інші препарати одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали у сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Візьміть препарат, щоб показати його лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти амоксиліну

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте хоча б 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Як довго потрібно приймати амоксиліну

• Продовжуйте приймати амоксиліну протягом часу, який вказав ваш лікар, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до лікаря.

Можливо появиться кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може провести додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати амоксиліну та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді смертельні.
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та проблемами з нирками
• можливо появиться затримана алергічна реакція через 7-12 днів після прийому амоксиліни, деякі симптоми можуть включати: висипку, лихоманку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій можуть виникнути: фіолетові або червоні висипки з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати лихоманку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж, відшарування. Це можуть бути пов'язані з лихоманкою, головним болем та болем у тілі
• симптоми типу грипу з висипкою, лихоманкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при хворобі Лайма та викликає лихоманку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та лихоманкою
• можливо появиться серйозні побічні ефекти з печінкою. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо:

або діарея з кров'ю

або пухирі, червоність або синяки на шкірі

або темна сеча або блідий кал

або шкіра та біла частина очей мають жовтий колір (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може викликати жовтяницю.

Це можуть виникнути під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати препарат та зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (круглі червоні плями), набряклі ділянки шкіри з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування амоксиліною.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (підвищена активність), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали у сечі, які можуть виникнути як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було відзначено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати вигляд пухнастої
• надмірне руйнування червоних кров'яних тілечок, яке викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого кольору очей
• низька кількість білих кров'яних тілечок
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Невідомо(не можна оцінити на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): Відзначено DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.
• Кристали у сечі, які викликають гостру ниркову травму.
• Висипка з пухирями, розташовані по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба IgA лінійна).
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліни Тарбіс Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліна Тарбіс Фарма

Активний інгредієнт - амоксилін.

Кожна дисперсійна таблетка містить амоксилін тригідрат, еквівалентний 1000 мг амоксиліну.

Інші компоненти: стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, фруктовий ароматизатор та аспартам (E951).

Компоненти фруктового ароматизатора: мальодекстрин кукурудзи (глюкоза), тріетилцитрат (E1505), ароматизатори, пропіленгліколь та бензиловий спирт.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Тарбіс Фарма 1.000 мг дисперсійні таблетки EFG.

Таблетки білі або жовтуваті, овальної форми розміром 22 мм х 10 мм, з виїмкою на обох сторонах.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC/PVDC/алюмінію.

Амоксиліна Тарбіс Фарма 1.000 мг дисперсійні таблетки EFG випускаються в упаковках по 20 і 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран Віа Карлоса III, 94

08028 Барселона - Іспанія

Відповідальність за виробництво

Хаупт Фарма Латіна С.р.л.

Страда Статале 156 Монті Лепіні Км. 47,600

04100 Борго Сан Міхеле (Латіна) - Італія

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/