АМОКСИЦИЛІН САНДОЗ 750 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Сандоз 750 мг покриті таблетки EFG

Амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Сандоз і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз
3. Як приймати Амоксиліна Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліна Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Сандоз і для чого вона використовується

Амоксиліна Сандоз - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Він належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Сандоз

Амоксиліна Сандоз використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Сандоз також може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз

Не приймайте Амоксиліна Сандоз:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліну або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Сандоз, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліна Сандоз.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома),
• у вас є проблеми з нирками,
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям Амоксиліна Сандоз.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки,
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Сандоз. Це тому, що Амоксиліна Сандоз може змінювати результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліна Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліна Сандоз, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліну та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліна Сандоз, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Сандоз може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Сандоз може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксиліна Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амоксиліна Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть таблетки.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліна Сандоз потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги на добу, приймається у двох або трьох роздільних прийомах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліна Сандоз становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема мігранс ізольована (рання стадія - кругова рожева або червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г, двічі на добу, протягом 7 днів з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть прийматися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Сандоз, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути помітні як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Принесіть препарат, щоб показати його. Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Сандоз, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, використану.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Сандоз

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте принаймні 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Сандоз

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Сандоз протягом часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторення інфекції.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вологих частинах тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліна Сандоз протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Сандоз протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Сандоз та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті,
• висип на шкірі або кругові червоні плями під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками,
• може з'явитися запізніла алергічна реакція через 7-12 днів після прийому Амоксиліна Сандоз, деякі симптоми можуть включати: висип, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками,
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинути: кругові рожеві або червоні плями на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленим,
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, лущення, червоність, біль, свербіж. Це може бути супроводжувано гарячкою, головним болем та більовістю тіла,
• симптоми, подібні до грипу, з висипом на шкірі, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)),
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без видимої причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові,
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліна Сандоз при хворобі Лайма та спричинює гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висип на шкірі,
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою,
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, з чоловіками та з віком.
• повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є:
• • тяжка діарея з кров'ю,
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі,
  • темна сеча або світлий кал,
  • шкірна та білкова частина очей жовті (жовтіння). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтіння.

Це може трапитися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів з'являється, перестаньте приймати препарат та негайно зверніться до лікаря.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірний висип з свербінням (кругові рожеві плями), набряклі ділянки шкіри з пухирями на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко трапляється (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліна Сандоз.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• шкірний висип,
• нудота,
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від лікаря або фармацевта для кандидозу,
• проблеми з нирками,
• конвульсії (припадки), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками,
• головокружіння,
• гіперактивність,
• кристали в сечі, які можуть з'явитися як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів,
• мовний апарат може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати волохатий вигляд,
• надмірне руйнування червоних кров'яних тіл, яке спричинює певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтість шкіри та білкової частини очей,
• низька кількість білих кров'яних тіл,
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові,
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або ви поранилися.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): зазвичай повідомляється про DIES у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький тиск,
• кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму,
• висип з пухирями, розташованими по колу з центральною коркою або як намисто (хвороба ІгА лінійна),
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліна Сандоз

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АмоксиліциниСандоз

• Активний інгредієнт - амоксиліцина. Кожна таблетка містить 750 мг амоксиліцини.
• Інші компоненти:
• ядро:стеарат магнію, повідон (К25), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю) та мікрокристалічна целюлоза.
• покриття:діоксид титану (Е171), тальк та гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліцина Сандоз 750 мг таблетки - це таблетки, покриті плівкою білого до кремового кольору, облонгі, двовигнуті, з рисками на обох сторонах, розміром приблизно 10 х 21 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Упаковуються в блистер у картонній коробці. Доступно в упаковках по 20, 30 і 500 таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Сандоз Фармацевтика, С.А.Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Сандоз ГмбХ

Біохемічестрасе 10

А-6250 Кундль

Австрія

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/