АМОКСИЦИЛІН САНДОЗ 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Сандоз 1,000 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Сандоз і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз
3. Як приймати Амоксиліна Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Амоксиліни Сандоз

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Амоксиліна Сандоз і для чого вона використовується

Амоксиліна Сандоз - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Він належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Сандоз

Амоксиліна Сандоз використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Сандоз також може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз

Не приймайте Амоксиліна Сандоз:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Сандоз, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Сандоз.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома),
• у вас є проблеми з нирками,
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед прийомом Амоксиліни Сандоз.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глукоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки,
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Сандоз. Це тому, що Амоксиліна Сандоз може змінювати результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною Сандоз, вам може бути більш ймовірно відчувати алергічну реакцію на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Сандоз, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Сандоз може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату та спричиняти потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Сандоз може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити вас нездатним водити транспортні засоби.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амоксиліна Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які призначив ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть таблетки.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози базуються на масі тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліни Сандоз потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у дві-три дрібні дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни Сандоз становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна ізольована (рання стадія - кругла червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:одна доза 750 мг або одна доза 1 г, двічі на добу, протягом 7 днів з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза буде варіюватися залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Сандоз, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть спостерігатися як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть препарат, щоб показати його лікарю. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліну Сандоз

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це пам'ятаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Як довго потрібно приймати Амоксиліну Сандоз

• Продовжуйте приймати Амоксиліну Сандоз протягом часу, який призначив ваш лікар, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторення інфекції.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до лікаря.

Може з'явитися кандидоз (інфекція, викликана грибами, вологих частин тіла, яка може спричиняти біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліну Сандоз протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліну Сандоз протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліну Сандоз та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті,
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з болем суглобів (артритом) та проблемами з нирками,
• може з'явитися запізніла алергічна реакція через 7-12 днів після прийому Амоксиліни Сандоз, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, біль суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками,
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинити: круглі червоні або рожеві плями на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим,
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, лущення, червоність, біль. Це може бути супроводжувано гарячкою, головним болем та тілесним болем,
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою на шкірі, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)),
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові,
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліною Сандоз при хворобі Лайма та спричиняє гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі,
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою,
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, з чоловіками та з віком.
• повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте:
• • важку діарею з кров'ю,
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі,
  • темна сеча або світлий кал,
  • шкіра та білість очей жовті. Див. також анемію нижче, яка може спричиняти жовтяницю.

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати препарат та зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (круглі червоні плями), набряклі ділянки шкіри з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко трапляється (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Сандоз.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• висипка на шкірі,
• нудота,
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, в вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від лікаря або фармацевта для кандидозу,
• проблеми з нирками,
• конвульсії (припадки), спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками,
• головокружіння,
• гіперактивність,
• кристали в сечі, які можуть з'являтися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів,
• язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати вигляд пухнастого,
• надмірне розкладання червоних кров'яних тілець, яке спричиняє певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого очей,
• низька кількість білих кров'яних тілець,
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові,
• кров може забирати більше часу на згортання. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або ви поранилися.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): повідомлялося про DIES в основному у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (через 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький кров'яний тиск,
• кристали в сечі, які спричиняють гостру ниркову травму,
• висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як намисто (хвороба, викликана лінійним IgA),
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Амоксиліни Сандоз

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АмоксиліциниSandoz

• Активний інгредієнт - амоксиліцина. Кожна таблетка містить 1 000 мг амоксиліцини.
• Інші компоненти:
• ядро:стеарат магнію, повідон (К25), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), мікрокристалічна целюлоза,
• покриття:діоксид титану (Е171), тальк, гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліцина Сандоз 1 000 мг таблетки - це таблетки, покриті плівкою білого до кремового кольору, облонговані, двовигнуті, з канавкою з обох сторін, розміром близько 11 х 22,5 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Упаковуються в блистер у коробку. Доступно в упаковках по 20 і 30 таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Sandoz Фармацевтика, С.А. Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Sandoz GmbH

Біохемічестраße 10

А-6250 Кундль

Австрія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/