АМОКСИЦИЛІН ПЕНСА ФАРМА 500 МГ ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Пенса Фарма 500 мгтверді капсули EFG

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам (або вашій дитині), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Пенса Фарма і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Пенса Фарма
3. Як приймати Амоксиліна Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Пенса Фарма і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Пенса Фарма

Амоксиліна Пенса Фарма - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або простуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід чи сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Пенса Фарма

Амоксиліна Пенса Фарма використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Пенса Фарма також може бути використана в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Пенса Фарма

Не приймайте Амоксиліна Пенса Фарма:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висипку на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксиліна Пенса Фарма, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Пенса Фарма, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналізи сечі (глукоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз стріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Пенса Фарма. Це тому, що цей лікарський засіб може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Амоксиліною Пенса Фарма, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Пенса Фарма, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Пенса Фарма може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Амоксиліна Пенса Фарма може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Пенса Фарма містить червоний алюра

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний алюра. Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Амоксиліна Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть капсули з водою, не відкриваючи їх.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози базуються на масі тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку кількість амоксиліни потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох розділених прийомах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза амоксиліни становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна ізольована (рання стадія - кругова рожева або червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г, двічі на добу, протягом 7 днів з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть бути призначені інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть бути нездужанням шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали у сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Пенса Фарма

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це пам'ятайте.
• Не приймайте наступну дозу надто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Пенса Фарма

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Пенса Фарма протягом часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліна Пенса Фарма протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Пенса Фарма та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних важких побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути важкі та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7-12 днів після прийому амоксиліни, деякі симптоми можуть включати: висипку, гарячку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультіформна", при якій ви можете розвинити: пурпурні або рожеві висипки з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленим
• інші важкі шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузли під шкірою, пухирі, гнійні виразки, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, больовістю голови та тілом
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• гарячка, озноб, больовістю горла або інші симптоми інфекції, або появлення синяків з легкістю. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, больовістю голови, м'язової больовістю та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (коліт) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть виникнути важкі побічні ефекти в печінці. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкірна та білкова частина очей жовті. Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.
• больовістю в грудній клітці в контексті алергічних реакцій, яке може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): зазначено DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторного блювота (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати больовістю живота, втому, діарею та низький тиск.
• шкірна реакція, звана "лінійна хвороба IgA", з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "намисто".
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб та зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш важкі шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Пенса Фарма.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• шкірна висипка
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали у сечі, які можуть викликати гостру ниркову недостатність. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати вигляд пухнастої
• надмірне розбиття червоних кров'яних тіл, яке викликає певний тип анемії. Симптоми включають: втому, больовістю голови, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтуватий колір шкіри та білкової частини очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амоксиліни Пенса Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни Пенса Фарма

• Активний інгредієнт - амоксиліна. Кожна капсула містить 500 мг амоксиліни (у вигляді тригідрату амоксиліни).
• Інші компоненти: вміст капсули: тальк, стеарат магнію (E-572). Склад капсули: желатина, жовтій хінолін (E-104), червоний аллур (E-129), діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Пенса Фарма 500 мг - це капсули з твердої желатини, непрозорі, циліндричні, з червоною кришкою та білим тілом, з округлими кінцями та наповнені білуватим гранульованим порошком.

Випускаються в блистерах з PVC/Алюмінію та блистерах з PVC/TE/PVDC/Алюмінію. Доступні в упаковках по 20 та 30 капсул.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

S.C. Antibiotice, S.A.

Валеа Лупулуй, 1

707410 Ясси (Румунія)

O

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Страда Статале 156 Монті Лепіні Км. 47,600

04100 Борго С. Мікеле (Латина), Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на антибіотикотерапію. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися незважаючи на антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли лікар призначає вам антибіотик, це виключно для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у призначеній дозі, означений час та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції до інструкції та, якщо ви не розумієте щось, запитайте у лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і використовуйте його лише для інфекції, для якої він призначений.
3. Не приймайте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мали подібну інфекцію.
4. Не давайте антибіотики, призначені вам, іншим людям.
5. Якщо в вас залишилися антибіотики після закінчення лікування, здайте всі невикористані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.