АМОКСИЦИЛІН ПЕНСА ФАРМА 1000 мг ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Проспект:інформація для користувача

Амоксиліна Пенса Фарма 1000 мг диспергуємі таблетки EFG

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам (або вашому дитині), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Амоксиліна Пенса Фарма і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Пенса Фарма
3. Як приймати Амоксиліна Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліна Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Пенса Фарма і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Пенса Фарма

Амоксиліна Пенса Фарма - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Пенса Фарма

Амоксиліна Пенса Фарма використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, в різних частинах тіла. Амоксиліна Пенса Фарма також може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Пенса Фарма

Не приймайте Амоксиліна Пенса Фарма:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Пенса Фарма, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліна Пенса Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліна Пенса Фарма, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (лихорадка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не сходитьте часто.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям цього лікарського засобу.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз стріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку дитини).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Пенса Фарма. Це тому, що Амоксиліна Пенса Фарма може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліна Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Амоксиліна Пенса Фарма, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни і не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліна Пенса Фарма, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Пенса Фарма може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату і викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Амоксиліна Пенса Фарма може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксиліна Пенса Фарма містить аспартам

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Амоксиліна Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки можуть використовуватися двома способами. їх можна ковтати, п'ючи воду, або диспергувати спочатку таблетки у воді, а потім пити дисперсію. Таблетки можна розламати для полегшення ковтання.

Розподіляйте дози рівномірно протягом дня, хоча б через 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку кількість амоксиліни потрібно дати вашому дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги на добу, вводиться у дві-три дрібні дози.
• Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліна Пенса Фарма становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1000 мг кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1000 мг тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу, протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана клішами):еритема мігранс (рання стадія - кругла червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1000 мг двічі на добу протягом 7 днів, з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть вводитися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендуєма доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали у сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його. Також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Пенса Фарма

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це вспомните.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте хоча б 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Пенса Фарма

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Пенса Фарма протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча б ви почуваєтеся краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторення інфекції.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, поверніться до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вологих частинах тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амоксиліна Пенса Фарма протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Пенса Фарма протягом тривалого часу, ваш лікар може провести додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Пенса Фарма і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кров'яних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовими суглобами (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися алергічна реакція з затримкою на 7-12 днів після прийняття амоксиліни, деякі симптоми можуть включати: висипка, лихорадка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: фіолетові або червоні плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, опухлі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати лихорадку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, гнійники, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з лихорадкою, головним болем та больовими м'язами
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихорадкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при хворобі Лайма та викликає лихорадку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (коліт) з діареєю (іноді з кров'ю), больовими відчуттями та лихорадкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це головним чином пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас є:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкірна та білкова оболонка очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може викликати жовтяницю.
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): DIES був повідомлений головним чином у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (від 1 до 4 годин після прийняття лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький тиск.
• висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як намисто (хвороба IgA лінійна).
• запалення мембран, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Це можуть відбуватися під час лікування або протягом кількох тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (круглі червоні плями), опухлі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліна Пенса Фарма.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• шкірна висипка
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція у вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• судоми (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали у сечі, які можуть викликати ушкодження нирок. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати вигляд пухнастої
• надмірне розщеплення червоних кров'яних клітин, яке викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей
• низька кількість білих кров'яних клітин
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або ви поранилися.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амоксиліна Пенса Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліна Пенса Фарма

• Активний інгредієнт - амоксиліна. Кожна диспергуєма таблетка містить 1000 мг амоксиліни.
• Інші компоненти: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, аспартам, магнієвий стеарат та фруктовий смак (мальтодекстрин кукурудзи, трієтилцитрат, пропіленгліколь, ароматизатори).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Пенса Фарма 1000 мг - диспергуємі таблетки білого або жовтуватого кольору, овальні, зрізані з обох сторін. Таблетки упаковуються в блистерні упаковки, у коробках по 20 та 30 диспергуємих таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні на ринку.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Haupt Pharma Latina S.r.L.

SS. 156 Монті Лепіні Km. 47,600

04100 Борго С. Мікеле (Латина)

Італія

Дата останнього перегляду цього проспекту: Січень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/