АМОКСИЦИЛІН НОРМОН 500 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ В ПАКЕТАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Нормон 500 мг порошок для пероральної суспензії в пакетах EFG

Амоксиліна

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Нормон
3. Як приймати Амоксиліну Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або смітник.

Для чого використовується Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Нормон також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Нормон

Не приймайте Амоксиліну Нормон:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліну Нормон, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Нормон, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не сходитьте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксиліни Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналізи сечі (глюкоза у сечі) або аналізи крові для функції печінки
• аналізи естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліну Нормон. Це тому, що Амоксиліна Нормон може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною Нормон, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліни Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання з пробенецидом може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Нормон, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Нормон може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу) Амоксиліна Нормон може спричинити збільшення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння та використання машин

Амоксиліна Нормон може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте та не користуйтеся машинами, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Нормон міститьсахарозу, пара-гідроксибензоат метилу (E-218), пара-гідроксибензоат пропілу (E-216) та натрій.

• Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Це може нашкодити зубам.

• Це може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксибензоат метилу (E-218) та пара-гідроксибензоат пропілу (E-216).
• Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Амоксиліну Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Виливайте вміст пакету в 10-20 мл води. Перемішуйте до утворення суспензії. Прийміть негайно.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліни Нормон потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кілограм ваги на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни Нормон становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг-1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг-1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема мігранс (рання стадія - кругла червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 днів з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть бути призначені інші препарати одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Нормон, ніж потрібно, симптоми можуть бути нездужанням шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть препарат, щоб показати його. Також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліну Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліну Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксиліну Нормон протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторну інфекцію.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амоксиліну Нормон протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліну Нормон протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліну Нормон і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних важких побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися алергічна реакція з затримкою через 7-12 днів після прийому Амоксиліни Нормон, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинути: пурпурні або рожеві висипки з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть бути: зміни кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, виразки, лущення, червоність, біль, свербіж, лущення. Це може бути супроводжуватися гарячкою, головним болем та більовістю тіла
• симптоми типу грипу з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Джаріш-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліною Нормон при лайм-хворобі та спричинює гарячку, озноб, головний біль та біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас є:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та біліє ока мають жовтий колір (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• умерена реакція з свербінням (круглі червоні висипки), набряклі ділянки шкіри з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати 1 особу з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму, які можуть з'явитися як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати волохатий вигляд
• надмірне розкладання червоних кров'яних тілець, яке спричинює певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого ока
• низька кількість білих кров'яних тілець
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Частота невідома

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): повідомлялося про DIES в основному у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький тиск
• кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму.
• висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба IgA лінійна)
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліни Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при кімнатній температурі.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або смітник. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни Нормон

• Активний інгредієнт - амоксиліна. Кожен пакет містить 500 мг амоксиліни.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем, апельсинова есенція, пара-гідроксибензоат метилу (E-218), пара-гідроксибензоат пропілу (E-216), сахароза та цитрат натрію безводний (натрій).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Нормон 500 мг порошок для пероральної суспензії в пакетах містить білий або майже кремовий порошок у алюмінієвих пакетах. Ці пакети упаковуються в картонну коробку. Доступно в упаковках по 20 та 30 пакетів.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів http://www.aemps.gob.es

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, викликана бактеріями, не реагує на антибіотикотерапію. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися незалежно від антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це виключно для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, означених годинах і протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції до препарату, і якщо ви чогось не зрозуміли, запитайте у свого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і ви повинні використовувати його тільки для інфекції, для якої він призначений.
3. Ви не повинні приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мали подібну інфекцію, як і ви.
4. Ви не повинні давати антибіотики, призначені вам, іншим людям.

Якщо в вас ще залишилися антибіотики після завершення лікування, здайте всі невикористані медикаменти до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.