АМОКСИЦИЛІН НОРМОН 250 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Нормон 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії ЕФГ

Амоксиліна

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Нормон
3. Як приймати Амоксиліна Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Нормон

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон - антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Нормон також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Нормон

Не приймайте Амоксиліна Нормон:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Нормон, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліни Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліни Нормон, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевні, чи стосується вас будь-яка з цих ситуацій, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям Амоксиліни Нормон.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Нормон. Це тому, що Амоксиліна Нормон може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною Нормон, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліни Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання з пробенецидом може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Нормон може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу) Амоксиліна Нормон може викликати збільшення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Нормон може викликати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Нормон міститьсахарозу, глюкозу,пара-гідроксибензоат метилу (Е-218) та пара-гідроксибензоат пропілу (Е-216)

• Цей лікарський засіб містить сахарозу та глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 2,15 г сахарози та 1,12 мг глюкози на дозу.

• Може викликати каріес. Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксибензоат пропілу (Е-216) та пара-гідроксибензоат метилу (Е-218).

3. Як приймати Амоксиліна Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Приймайте лікарський засіб одразу після його відновлення. Відновлення повинно здійснюватися наступним чином:

• Переверніть і потрясіть флакон, щоб відокремити порошок, який прилип до дна.
• Наповніть флакон водою рівно до стрілки на етикетці флакона.
• Переверніть і потрясіть добре, потім знову наповніть водою до мітки. Переверніть і потрясіть ще раз.
• Потрясіть добре перед прийняттям кожної дози.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози засновані на масі тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку кількість Амоксиліни Нормон потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у дві-три дрібні дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Ця суспензія зазвичай не рекомендується для дорослих та дітей, які важать більше 40 кг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Нормон, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Як довго ви повинні приймати Амоксиліна Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Нормон протягом часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може виникнути кандидоз (інфекція, викликана грибами в вологих частинах тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліна Нормон протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Нормон протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Нормон і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних важких побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути важкі та іноді призводили до смерті
• висип на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути алергічна реакція з затримкою через 7-12 днів після прийняття Амоксиліни Нормон, деякі симптоми можуть включати: висип, гарячка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинуть: пурпурні або рожеві висипи з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленим
• інші важкі шкірні реакції можуть бути: зміни кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, лущення, червоність, біль, свербіж, лущення. Це можуть бути супроводжуватися гарячкою, больовістю голови та тіла.
• симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або виникнення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліною Нормон при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, біль у голові та м'язах та висип на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть виникнути важкі побічні ефекти в печінці. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та біла частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це можуть виникнути під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш важкі шкірні реакції, такі як:

• помірний висип з свербінням (круглі червоні плями), набряклі ділянки з вигляду пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас виник будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• шкірний висип
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами в вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму, можуть виникнути як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати волохатий вигляд
• надмірна розривність клітин крові, яка викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, біль у голові, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого кольору очей
• низька кількість білих клітин крові
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете це побачити, якщо у вас носова кровотеча або поріз на шкірі.

Частота невідома

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• синдром лікарського ентероколіту (DIES): повідомлялося про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийняття лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск.
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму.
• висип з пухирями, розташованими по колу з центральною корою або як намисто (хвороба IgA лінійна)
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амоксиліни Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Сухий порошок:

Зберігайте при кімнатній температурі.

Перевстановлена суспензія:

Не зберігайте при температурі вище 25°C або зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Використовуйте протягом 14 днів.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліну Нормон

• Активний інгредієнт - амоксилін. У кожних 5 мл суспензії вміст амоксиліну становить 250 мг.
• Інші компоненти: сукроза, пара-гідроксибензоат метилу (Е-218), пара-гідроксибензоат пропилу (Е-216), цитрат натрію безводний, есенція апельсину (містить глюкозу у вигляді мальтодекстрину, отриманого з кукурудзи, та інші допоміжні речовини) і колоїдна діоксид силіцію (Аеросил 200).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксилін Нормон 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії ЕФГ - це білий порошок з жовтуватими гранулами у скляних флаконах темно-жовтого кольору з номінальним об'ємом 108 мл і 180 мл (для презентацій по 40 мл і 120 мл). Флакони упаковуються в картонну коробку з дозувальною ложкою об'ємом 2,5 мл і 5 мл.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2025.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів http://www.aemps.gob.es

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, викликана бактеріями, не реагує на антибіотикотерапію. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися попри антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це виключно для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, означених годинах і протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції до листка та, якщо ви чогось не зрозуміли, запитайте у свого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і повинні використовувати його лише для інфекції, для якої він призначений.
3. Ви не повинні приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мали подібну інфекцію.
4. Ви не повинні давати антибіотики, призначені вам, іншим людям.
5. Якщо у вас залишилися антибіотики після завершення лікування, здайте всі невикористані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.

Інструкції для реконституції

Перевірити, чи є кришка цілою перед використанням.

Перевернути і потрясти флакон, щоб відокремити порошок, який прилип до дна.

Наповнити флакон водою саме до стрілки, яка знаходиться на етикетці флакону.

Перевернути і потрясти добре, знову наповнити водою до маркування. Перевернути і потрясти ще раз.

Потрясти добре перед прийняттям кожної дози.