АМОКСИЦИЛІН НОРМОН 250 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Нормон 250 мг порошок для пероральної підвіски в пакетах EFG

Амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам (або вашій дитині), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Нормон
3. Як приймати Амоксиліна Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліна Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого він використовується

Що таке Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігаючи ні повторно використовуючи цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у каналізацію чи сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Нормон також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунку.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Нормон

Не приймайте Амоксиліна Нормон:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Нормон, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліна Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліна Нормон, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям Амоксиліна Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки того, чи розвивається дитина нормально).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Нормон. Це тому, що Амоксиліна Нормон може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліна Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліна Нормон, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліна Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання з пробенецидом може зменшити виділення амоксиліну та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліна Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Нормон може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу) Амоксиліна Нормон може викликати збільшення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Нормон може викликати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Нормон міститьсахарозу, метилпарабен (Е-218), пропілпарабен (Е-216) та натрій.

• Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Це може нашкодити зубам.

• Це може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність метилпарабену (Е-218) та пропілпарабену (Е-216).

• Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амоксиліна Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Виливайте вміст пакету в 10-20 мл води. Перемішуйте до утворення підвіски. Приймайте негайно.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить вам, яку дозу Амоксиліна Нормон потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кілограм ваги на добу, вводиться у 2-3 роздільних дози.
• Максимальна рекомендуєма доза становить 100 мг на кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліна Нормон становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг-1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг-1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм- хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграція (ізольований ранній етап - кругова рожева або червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізній етап - з більш серйозними симптомами або коли захворювання поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунку:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 діб з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунку.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза буде варіюватися залежно від типу операції. Можуть вводитися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендуєма доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Нормон, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунку (нудоту, блювоту або діарею) або кристали в сечі, які можуть бути помічені як мутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Візьміть лікарський засіб, щоб показати його лікареві. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте至少 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Нормон протягом часу, який ваш лікар призначив вам, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до лікаря.

Може з'явитися кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу виділення) якщо ви приймаєте Амоксиліна Нормон протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Нормон протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Нормон і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися алергічна реакція з затримкою через 7-12 днів після прийняття Амоксиліна Нормон, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• може з'явитися шкіряна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: червоні або рожеві плями на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкіряні реакції можуть бути: зміни кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, висипка, лущення, червоність, біль, свербіж, лущення. Це може бути супроводжувано гарячкою, головним болем та більовістю тіла.
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліна Нормон при лімі-хворобі та викликає гарячку, озноб, головний біль та біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас є:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та білизна очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш серйозні шкіряні реакції, такі як:

• помірна реакція з свербіжем (кругові червоні плями), набряклі ділянки з вигляду пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліна Нормон.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму, можуть з'явитися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати вигляду пухнастої
• надмірна розривність клітин крові, яка викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білків очей
• низька кількість білих клітин крові
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Частота невідома

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• синдром лікарського індукованого ентероколіту (DIES): повідомлялося про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийняття лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму.
• висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка перлів" (хвороба ІгА-лінійна)
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амоксиліна Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при кімнатній температурі.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) вашої аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліну Нормон

• Активний інгредієнт - амоксилін. Кожна упаковка містить 250 мг амоксиліну.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем, апельсинова есенція, метилпараоксібензоат (Е-218), пропілпараоксібензоат (Е-216), сукроза та безводний цитрат натрію (натрій).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксилін Нормон 250 мг порошок для перорального розчину в упаковці EFG містить білий або майже кремовий порошок в алюмінієвих упаковках. Ці упаковки розміщені в картонній коробці. Доступно в упаковці по 30 упаковок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2023.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів http://www.aemps.gob.es