АМОКСИЦИЛІН НОРМОН 1000 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Нормон 1000 мг таблетки EFG

Амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Нормон
3. Як приймати Амоксиліна Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліна Нормон

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого він використовується

Що таке Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Нормон також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Нормон

Не приймайте Амоксиліна Нормон:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це могло включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Нормон, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліна Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліна Нормон, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксиліна Нормон.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза в сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Нормон. Це тому, що Амоксиліна Нормон може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліна Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліна Нормон, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліна Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання з пробенецидом може зменшити виділення амоксиліну і не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліна Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Нормон може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу) Амоксиліна Нормон може спричинити збільшення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату і спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Нормон може мати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксиліна Нормон містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амоксиліна Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть таблетки з водою. Таблетки можна розчинити у воді, приймаючи їх негайно. Розріз на таблетці служить лише для полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.
• Відстаньте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум через 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози базуються на масі тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліна Нормон потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кілограм маси тіла на добу, приймаючи 2-3 рази на добу.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліна Нормон становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг - 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг - 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругова червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли захворювання поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 діб з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть бути призначені інші препарати одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Нормон, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути помічені як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Принесіть препарат, щоб показати його лікареві. Також ви можете зателефонувати в службу інформації про токсичність, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Нормон протягом часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторення інфекції.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліна Нормон протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Нормон протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Нормон і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних важких побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артрит) та проблемами з нирками
• може виникнути запізніла алергічна реакція через 7-12 днів після прийому Амоксиліна Нормон, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинити: червоні або рожеві плями на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші важкі шкірні реакції можуть включати: зміни кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, лущення, червоність, біль, свербіж, лущення. Це можуть бути супроводжувані гарячкою, головним болем та больовістю тіла.
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліна Нормон при лімі-хворобі та спричинює гарячку, озноб, головний біль та больовістю м'язів та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть виникнути важкі побічні ефекти на печінку. Це пов'язано головним чином з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або бліда калі
  • шкіра та білість очей мають жовтий колір (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.

Це можуть виникнути під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• помірна реакція з свербіжем (кругові червоні плями), набряклі ділянки з вигляду пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліна Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в похвових органах, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостережувані у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову недостатність, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було відзначено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і може мати волохатий вигляд
• надмірне розкладання клітин крові, яке спричинює певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого очей
• низька кількість білих клітин крові
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Частота невідома

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): повідомлялося про DIES головним чином у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск.
• кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову недостатність.
• висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною корою або як намисто (хвороба ІгА-лінейна)
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу України: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліна Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили ознаки видимого пошкодження.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліну Нормон

• Активний інгредієнт - амоксилін. Кожна таблетка містить 1000 мг амоксиліну.
• Інші компоненти: содій сакаринат, кросповідон, апельсинова есенція та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксилін Нормон 1000 мг таблетки EFG - це білі або легенько-кремові, подовжені, двовигнуті та з рискою таблетки. Риска служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Впаковуються у блистерні упаковки в коробці. Доступно в упаковках по 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього проспекту: Квітень 2023.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів http://www.aemps.gob.es

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на антибіотикотерапію. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися незважаючи на антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає антибіотик, це виключно для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, означений час та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції проспекту та, якщо ви чогось не зрозуміли, запитайте у свого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, та використовувати його лише для інфекції, для якої він призначений.
3. Ви не повинні приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мали подібну інфекцію.
4. Ви не повинні давати антибіотики, призначені вам, іншим людям.
5. Якщо в вас залишилися антибіотики після закінчення лікування, здайте всі невикористані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.