АМОКСИЦИЛІН ЦІНФА 1000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ В ПАКЕТАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

амоксиклавцинфа 1000 мг порошок для перорального застосування у саше EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам (або вашій дитині), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке амоксиклавцинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиклавцинфа
3. Як приймати амоксиклавцинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження амоксиклавцинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амоксиклавцинфа і для чого він використовується

Що таке амоксиклавцинфа

Амоксиклавцинфа - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиклав. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Для чого використовується амоксиклавцинфа

Амоксиклав використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиклав також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиклавцинфа

Не приймайте амоксиклавцинфа

• якщо ви алергічні на амоксиклав, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте амоксиклав, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом амоксиклаву.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амоксиклавцинфа, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома),
• у вас проблеми з нирками,
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом амоксиклаву.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глукоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки,
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте амоксиклав. Це тому, що амоксиклав може змінювати результати цих типів аналізів.

Інші лікарські засоби та амоксиклавцинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з амоксиклавом, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), використання пробенециду може зменшити виділення амоксиклаву та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиклавом, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) амоксиклав може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння та використання машин

Амоксиклав може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

амоксиклавцинфа містить сакарозу та глюкозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу та глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це може викликати каріес.

амоксиклавцинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати амоксиклавцинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Виливайте вміст саше в 10-20 мл води. Перемішуйте до утворення суспензії. Прійміть негайно.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить вам, яку дозу амоксиклаву потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кілограм ваги на добу, приймається у 2-3 роздільних дозах.
• Максимальна рекомендуєма доза становить 100 мг на кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза амоксиклаву становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг - 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг - 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругова рожева або червона висипка): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 діб з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендуєма доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше амоксиклавцинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиклаву, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або кристали в сечі, які можуть бути помічені як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти амоксиклавцинфа

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте至少 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати амоксиклавцинфа

• Продовжуйте приймати амоксиклав протягом часу, який ваш лікар призначив вам, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (інфекція, викликана грибами, вологих частин тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте амоксиклав протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиклав протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати амоксиклав та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися запізніла алергічна реакція на амоксиклав через 7-12 днів після прийому, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, називається "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинути: фіолетові або червоні плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузли під шкірою, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем та білью у тілі
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без видимої причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиклавом хвороби Лайма та викликає гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (коліту) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • сильна діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкірна та білкова частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб та зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування амоксиклавом.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):

• шкірна висипка
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100):

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, вологих частин тіла), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати ворсистий вигляд
• надмірна розривність червоних кров'яних тіл, яка викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білкової частини очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, залучених до згортання крові
• кров може забирати більше часу на згортання, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або поріз

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES):

Було повідомлено про DIES в основному у дітей, які приймають амоксиклав. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький тиск.

• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму, які можуть бути помічені як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів.
• Шкірна реакція, яка називається "енфермедадою мультиформною", при якій можуть з'явитися: фіолетові або червоні плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження амоксиклавцинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при кімнатній температурі.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад амоксициліну Цінфа

• Активна речовина - амоксицилін. Кожен пакет містить амоксицилін тригідрат, еквівалентний 1000 мг (1 г) амоксициліну.
• Інші компоненти: трисодій цитрат без води, лаурил сульфат натрію, діоксид титану (E-171), аромат малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль), колоїдна безводна силіка, тальк та сукроза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксицилін Цінфа 1000 мг порошок для пероральної суспензії в пакетах містить однорідний порошок для пероральної суспензії білого кольору.

Кожна упаковка містить 20, 30 або 500 (клінічна упаковка) пакетів.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

Вулиця Харама 111, Промислова зона

45007 Толедо.

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Травень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64117/P_64117.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64117/P_64117.html