АМОКСИЦИЛІН АРДІН 250 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Ардін 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії ЕФГ

амоксиліна

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амоксиліна Ардін і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Ардін
3. Як приймати Амоксиліну Ардін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Ардін
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Ардін і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Ардін

Амоксиліна Ардін - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Ардін

Амоксиліна Ардін використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, в різних частинах тіла. Амоксиліна Ардін також може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Ардін

Не приймайте Амоксиліну Ардін:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліну Ардін, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Ардін.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Ардін, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-яка з цих ситуацій, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксиліни Ардін.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глукоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліну Ардін. Це тому, що Амоксиліна Ардін може змінити результати цих типів аналізів.

Використання амоксиліни Ардін з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який іншийлікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з амоксиліною Ардін, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може коригувати дозу амоксиліни Ардін. Використання пробенециду може зменшити виділення Амоксиліни і не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиліною Ардін, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) амоксиліна Ардін може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу) амоксиліна Ардін може викликати збільшення побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння та використання машин

Амоксиліна Ардін може викликати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Ардін містить глюкозу, сукрозу та натрій

Цей препарат містить глюкозу та сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей препарат містить 1,6 г сукрози на 5 мл (320 мг/мл).

Це може викликати каріес зубів.

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні знати, що цей препарат містить 16,43 мг (0,71 ммоль) натрію на 5 мл суспензії.

3. Як приймати Амоксиліну Ардін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Витрясайте добре флакон перед кожним прийомом.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліни Ардін потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги на добу, приймається у дві-три дрібні дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Ця суспензія зазвичай не рекомендується для дорослих та дітей, які важать більше 40 кг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Ардін, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути помітні як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше. Принесіть препарат, щоб показати його лікареві. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліну Ардін

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога скоріше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліну Ардін

• Продовжуйте приймати Амоксиліну Ардін протягом часу, який призначив ваш лікар, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторення інфекції.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до лікаря.

Може виникнути кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вологих частинах тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амоксиліну Ардін протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліну Ардін протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки функції нирок, печінки та крові.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліну Ардін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитисятермінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висип на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути запізніла алергічна реакція на Амоксиліну Ардін через 7-12 днів після прийому, деякі симптоми можуть включати: висип, гарячка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинути: фіолетові або червоні плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, гнійники, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, больовістю голови та больовістю тіла
• симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліною Ардін при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, біль у голові, біль у м'язах та висип на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти на печінку. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити про це вашому лікареві, якщо у вас:
• • сильна діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або блідий кал
  • шкірна та білкова частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.
• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): повідомлялося про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький тиск.
• Кристали в сечі, які викликають гостру ниркову недостатність.
• Висип з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба ІгА-лінейна)
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірний висип з свербінням (круглі червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Ардін.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• шкірний висип
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть бути помітні як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати волохатий вигляд
• надмірне розкладання червоних кров'яних тіл, яке викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, біль у голові, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білкової частини очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або поріз.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліни Ардін

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Порошок

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Суспензія

Після відновлення суспензії її потрібно використовувати протягом 14 днів у холодильнику.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору вашої аптеки. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни Ардіне

• Активний інгредієнт - амоксиліна. У кожних 5 мл суспензії вміст амоксиліни становить 250 мг.
• Інші компоненти: Ангідрид цитринової кислоти (Е330), Дигідрат цитрату трисодію (Е331) (натрій), Бензоат натрію (Е211), Мікрокристалічна целюлоза (Е460)/карбоксиметил целюлоза натрію (Е466), Аромат малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль), Аеросил, Старат магнію, Лаурил сульфат натрію (натрій) та Сахароза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Ардіне 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії - це білий порошок у скляних флаконах типу II кольору топазу з номінальним об'ємом 114 мл (для упаковок по 40 мл) або 158 мл (для упаковок по 120 мл). Ці флакони упаковуються в картонну коробку з дозувальною піпеткою, відкаліброваною для середньої дози 30 мг/кг маси тіла та доби, з відповідністю маси дитини та мілілітрів на прийом.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Лабораторія Рейг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія Рейг Йофре, С.А.

Харама, 111 (Промислова зона)

45007 (Толедо)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2023.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, викликана бактеріями, не реагує на антибіотикотерапію. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати чи зростати попри антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає антибіотик, це виключно для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у призначеній дозі, означених годинах та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції до інструкції та, якщо ви чогось не зрозуміли, запитайте свого лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і використовуйте його тільки для інфекції, для якої він призначений.
3. Не приймайте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мали подібну інфекцію.
4. Не давайте антибіотики, призначені вам, іншим людям.
5. Якщо у вас залишилися антибіотики після закінчення лікування, здайте всі не використані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інструкції для реконституції

Перевірити, чи є кришка цілою перед використанням.

Перевернути та потрясти флакон, щоб відокремити порошок, який прилип до дна.

Наповнити флакон водою рівно до позначки на етикетці флакону, яку вказано стрілкою.

Перевернути та потрясти добре, знову наповнити водою до позначки. Перевернути та потрясти ще раз.

Потрясти добре перед прийомом кожної дози.