АМОКСИЦИЛІН АЛЬТЕР 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Амоксиліна Альтер 500 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Альтер і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Альтер
3. Як приймати Амоксиліна Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Альтер і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Альтер

Амоксиліна Альтер - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, відомої як "пеніциліни".

Для чого використовується Амоксиліна Альтер

Амоксиліна Альтер використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Альтер також може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Альтер

Не приймайте Амоксиліна Альтер

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип, набряк обличчя або горла.

Не приймайте цей препарат, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амоксиліна Альтер:

• якщо ви маєте інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• якщо ви маєте проблеми з нирками
• якщо ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевні, чи будь-який з цих симптомів стосується вас, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед прийняттям цього препарату.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза в сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте амоксиліну. Це тому, що амоксиліна може змінити результати цих типів аналізів.

Прийом Амоксиліни Альтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з амоксиліною, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиліною, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), амоксиліна може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити вас нездатним водити транспортні засоби.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Альтер містить червоний алюр (E129)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний алюр (E129).

Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Амоксиліна Альтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть капсули з водою, не відкриваючи їх.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, як мінімум 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку кількість амоксиліни потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу, вводиться в 2-3 роздільних дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза амоксиліни становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема мігранс (рання стадія - кругла червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г, двічі на добу, протягом 7 діб з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть вводитися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам додаткову інформацію.
• Максимальна рекомендована добова доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездоров'я шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть препарат, щоб показати його.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Альтер

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Як довго ви повинні приймати Амоксиліна Альтер

• Продовжуйте приймати цей препарат протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторення інфекції.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Можливо виникнення кандидозу (інфекція, викликана грибами в вологих частинах тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може провести додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• можливо виникнення затриманої алергічної реакції на амоксиліну через 7-12 днів після прийому, деякі симптоми можуть включати: висипку, гарячку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, називається "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: фіолетові або червоні плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, підшкірні вузли, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, больовістю голови та больовістю тіла
• гарячка, озноб, больовістю горла або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, больовістю голови, больовістю м'язів та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можливо виникнення серйозних побічних ефектів на печінку. Це пов'язано головним чином з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю, якщо у вас є:

• тяжка діарея з кров'ю
• пухирі, червоність або синяки на шкірі
• темна сеча або світлий кал
• шкіра та біла частина очей мають жовтий колір (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це можуть виникнути під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (круглі червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або ступнях. Це рідко трапляється (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування цим препаратом.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами в вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (епілептичні напади), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть появитися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати ворсистий вигляд
• надмірне руйнування червоних кров'яних тілечок, яке викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, больовістю голови, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого кольору очей
• низька кількість білих кров'яних тілечок
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або ви поранилися.

Невідомо(не може бути оцінено з наявних даних)

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарськими засобами (DIES):

Було повідомлено про DIES головним чином у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати больовістю живота, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.

• Кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму. Вони можуть появитися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів.
• Висипка з пухирями, розташовані по колу з центральною корою або як "намисто" (хвороба ІгА лінійна).
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліни Альтер

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни Альтер

• Активний інгредієнт - амоксиліна. Кожна капсула містить 500 мг амоксиліни (у вигляді тригідрату амоксиліни).
• Інші компоненти - тальк, стеарат магнію, желатина, діоксид титану (E171). Капсула також містить червоний алюр (E129) та жовтий хінолін (E104).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Альтер 500 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул, з білим тілом та червоним ковпачком, які містять білий або світло-коричневий порошок.

Амоксиліна Альтер 500 мг доступна в блистерних упаковках по 20 та 30 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Альтер, С.А.

К/ Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Хаупт Фарма Латіна С.р.л.

С.С. 156 Км 47,600 – 04100

Борго Сан Міхеле

(Латина) Італія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.