АМОКСИЦИЛІН АЛМУС 750 мг ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Альмус 750 мг дисперговані таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Альмус і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Альмус
3. Як приймати Амоксиліну Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Альмус і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Альмус

Амоксиліна Альмус - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Для чого використовується Амоксиліна Альмус

Амоксиліна Альмус використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Альмус також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Альмус

Не приймайте Амоксиліну Альмус:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте амоксиліну, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом амоксиліни.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Альмус, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксиліни Альмус.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліну Альмус. Це тому, що цей препарат може змінювати результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною Альмус, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Альмус, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Альмус може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Альмус може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Альмус 750 мг містить 15 мг аспартаму в кожній таблетці Амоксиліни 750 мг.

Аспартам (E951) - це джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (FCN), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Амоксиліна Альмус 750 мг містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично "не містить натрію".

Цей препарат містить мальтодекстрин, джерело глюкози.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Амоксиліну Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Таблетки можна використовувати двома способами. їх можна розчинити у воді для пиття або приймати безпосередньо з достатньою кількістю води. Таблетки можна розламати для полегшення ковтання.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить вам, яку дозу Амоксиліни Альмус потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни Альмус становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Хвороба Лайма (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругова червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 діб, разом з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть прийматися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали у сечі, які можуть спостерігатися як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть препарат, щоб показати його.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліну Альмус

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліну Альмус

• Продовжуйте приймати амоксиліну протягом часу, який ваш лікар призначив вам, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторення інфекції.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може виникнути кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вологих частинах тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може провести додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліну Альмус і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді спричиняють смерть
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з болем суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути запізніла алергічна реакція на амоксиліну через 7-12 днів після прийому, деякі симптоми можуть включати: висипку, гарячку, біль суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинути: червоні або рожеві висипки з свербіжем на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, набряки під шкірою, пухирі, гнійні висипки, лущення, червоність, біль, свербіж, відшарування. Це може бути пов'язано з гарячкою, головним болем та болем тіла
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків з легкістю. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною хвороби Лайма та спричиняє гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти на печінку. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:

або сильна діарея з кров'ю

або пухирі, червоність або синяки на шкірі

або темна сеча або блідий кал

або шкіра та біла частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів виникне, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербіжем (кругові червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 людини з 100)

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Альмус.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• блювота

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування кандидозу від вашого лікаря або фармацевта
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (судоми), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали у сечі, які можуть спричинити пошкодження нирок та появляться як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було відзначено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати пухнастий вигляд
• надмірне розбиття червоних кров'яних тілечок, яке спричиняє певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втому, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяницю шкіри та білого кольору очей
• низька кількість білих кров'яних тілечок
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або поріз
• запалення мембран, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): DIES був відзначений в основному у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск
• висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба, викликана IgA)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліни Альмус

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліцина Альмус

Активний інгредієнт - амоксиліцин.

Кожна дисперсійна таблетка містить амоксиліцин тригідрат, еквівалентний 750 мг амоксиліцину.

Інші компоненти: стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, фруктовий ароматизатор та аспартам (Е951).

Компоненти фруктового ароматизатора: мальтодекстрин (отриманий з кукурудзяного крохмалю), тріетилцитрат, ароматизатори, пропіленгліколь та бензиловий спирт.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Амоксиліцин Альмус 750 мг дисперсійні таблетки

Таблетки білі або білуваті, овальної форми розміром 22 мм х 8 мм, з виїмкою на обох сторонах.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC/PVDC/алюмінію або PVC/TE/PVDC/алюмінію.

Амоксиліцин Альмус 750 мг дисперсійні таблетки випускаються в упаковках по 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100, 1000 таблеток

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальність за виробництво

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13

13509 Берлін (Німеччина)

або

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Strada Satale 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Borgo S. Michele (Латина), Італія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Нідерланди - Amoxicilline Centrient 750 мг дисперсійні таблетки

Іспанія - Амоксиліцин Альмус 750 мг дисперсійні таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/