АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА ВІАТРІС 875/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Амоксиліна/Клавуланова кислота Віатріс 875 мг/125 мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна/Клавуланова кислота Віатріс і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна/Клавуланову кислоту Віатріс
3. Як приймати Амоксиліна/Клавуланову кислоту Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни/Клавуланової кислоти Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна/Клавуланова кислота Віатріс і для чого вона використовується

Амоксиліна/Клавуланова кислота Віатріс - це антибіотик, який знищує бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби - амоксиліну і клавуланову кислоту. Амоксиліна належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Амоксиліна/Клавуланова кислота Віатріс використовується у дітей та дорослих для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та носових синусів.
• Інфекції дихальної системи.
• Інфекції сечовидільної системи.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції.
• Інфекції кісток та суглобів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна/Клавуланову кислоту Віатріс

Не приймайте Амоксиліна/Клавуланову кислоту Віатріс:

• Якщо ви алергічні на амоксиліну, клавуланову кислоту, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати шкірну висипку або набряк обличчя чи горла.
• Якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтушність шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте амоксиліну/клавуланову кислоту, якщо ви належите до однієї з вище вказаних категорій. Перед тим, як почати лікування амоксиліною/клавулановою кислотою, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амоксиліна/Клавуланову кислоту Віатріс:

• Якщо ви маєте інфекційний мононуклеоз.
• Якщо ви приймаєте лікування проблем з печінкою або нирками.
• Якщо ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з вище вказаних категорій, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти амоксиліну/клавуланову кислоту.

У деяких випадках ваш лікар може дослідити тип бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, він може призначити іншу форму амоксиліни/клавуланової кислоти або інший лікарський засіб.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Амоксиліна/Клавуланова кислота може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Ви повинні бути обережними щодо певних симптомів під час прийому амоксиліни/клавуланової кислоти, щоб зменшити ризик проблем. Див. "Симптоми, на які потрібно звернути увагу" у розділі 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня цукру), повідомте вашому лікарю або медсестрі про прийом цього лікарського засобу, оскільки амоксиліна/клавуланова кислота може змінити результати цих аналізів.

Інші лікарські засоби та Амоксиліна/Клавуланова кислота Віатріс

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з амоксиліною/клавулановою кислотою, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни і не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиліною/клавулановою кислотою, вам потрібно буде робити більше аналізів крові.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, який використовується для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату і викликати потенційний підвищення побічних ефектів.
• Амоксиліна/Клавуланова кислота може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який використовується для запобігання відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна/Клавуланова кислота може мати побічні ефекти та симптоми можуть зробити неможливим водіння. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна/Клавуланова кислота Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амоксиліна/Клавуланову кислоту Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

• Звичайна доза: 1 таблетка приймається двічі на добу.
• Більш висока доза: 1 таблетка приймається тричі на добу.

Діти вагою менше 40 кг

Віддається перевага лікувати дітей віком 6 років або менше суспензією амоксиліни/клавуланової кислоти або пакетами.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу. Він може вибрати іншу форму амоксиліни/клавуланової кислоти або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам потрібно буде робити аналізи крові частіше, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як приймати Амоксиліна/Клавуланову кислоту Віатріс

• Пріймайте з їжею.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води.
• Різка служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.
• Розподіляйте прийом протягом дня, як мінімум 4 години. Не приймайте дві дози за одну годину.
• Не приймайте амоксиліну/клавуланову кислоту більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни/Клавуланової кислоти Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни/клавуланової кислоти, ніж потрібно, можуть з'явитися симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше. Візьміть упаковку з собою, щоб показати її лікарю. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна/Клавуланову кислоту Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це вспомните. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Амоксиліною/Клавулановою кислотою Віатріс

Продовжуйте приймати амоксиліну/клавуланову кислоту до закінчення лікування, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• Шкірна висипка.
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), яке може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі або може впливати на інші частини тіла.
• Гарячка, біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, паху або підпахах.
• Набряк, іноді обличчя чи горла (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням.
• Колапс.
• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути синдромом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ДІЕС (синдром запалення товстої кишки, викликаного лікарськими засобами): повідомлялося про ДІЕС переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск.

→ Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Припиніть приймати амоксиліну/клавуланову кислоту.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі та/або гарячка.

Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо у вас є сильний та тривалий біль у ділянці живота, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, щоб він порадив вам, якщо ви маєте ці симптоми.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Діарея (у дорослих).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Афти (кандидоз - грибкова інфекція в похві, роті або слизових оболонках).
• Нудота, особливо при прийомі високих доз.

→ Якщо це відбувається, приймайте амоксиліну/клавуланову кислоту перед їжею.

• Блювота.
• Діарея (у дітей).

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Шкірна висипка, свербіж.
• Потинжена свербіжна висипка (габонська висипка).
• Розлад шлунка.
• Головокружіння.
• Головний біль.

Побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

Збільшення деяких речовин (ферментів), вироблених печінкою.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці, які нагадують маленькі цілі (еритема мультиформе).

→ Зв'яжіться з лікарем терміново, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• Низький рівень клітин, які беруть участь у згортанні крові.
• Низький рівень білих кров'яних тілець.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Алергічні реакції (див. вище).
• Запалення товстої кишки (див. вище).
• Запалення мембран, які захищають мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).
• Важкі шкірні реакції:

• Широка висипка з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), та у своїй найбільш серйозній формі, викликаючи загальне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз).
• Червона висипка з малими пухирцями з гноєм (булозний екзантематозний дерматит).
• Червона висипка з пухирцями під шкірою та пухирцями (пустулозний екзантем).
• Симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (DRESS-реакція).
• Червона висипка, зазвичай спостережувана на обох сторонах сідниць, внутрішній поверхні стегон, паху, шиї (симетрична міжкостна висипка, пов'язана з лікарськими засобами).

→ Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів.

• Висипка з пухирцями, розташовані по колу з центральною коростою або як намисто (лінійна хвороба, викликана імуноглобуліном А).
• Запалення печінки (гепатит).
• Жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну в крові (речовини, вироблюваної печінкою), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими.
• Запалення сечовивідних шляхів.
• Затримка згортання крові.
• Гіперактивність.
• Судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози амоксиліни/клавуланової кислоти або мають проблеми з нирками).
• Чорна мова, яка нагадує пухнасту.

Побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові або сечі:

• Істотне зменшення кількості білих кров'яних тілець.
• Низький рівень червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).
• Кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амоксиліни/Клавуланової кислоти Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни/Клавуланової кислоти Віатріс

• Активними речовинами є амоксиліна тригідрат та клавуланат калію. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 1,005 г амоксиліни тригідрату, що відповідає 875 мг амоксиліни, та 149 мг клавуланату калію, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - колоїдна кремнезем, стеарат магнію (Е-572), тальк (Е-553Б), повідон (Е-1201), кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), цитрат трієтилу (Е-1505), етилцелюлоза (Е-462), лаурилсульфат натрію, цетиловий спирт, гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям, овальні, зрізані та білого до світло-жовтого кольору.

Блістерні упаковки з алюмінію/ПВХ/Алюмінію.

Випускаються в упаковках по 20, 30 або 500 таблеток з плівковим покриттям.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Віатріс Фармацевтика, С.Л.У.

вул. Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Сандоз ГмбХ

вул. Біохемістрасе, 10

6250 - Кундль

Австрія

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/