АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА Support Pharma 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma875мг/125мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma
3. Як приймати Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma і для чого він використовується

Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma - це антибіотик, який усуває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різних лікарські засоби - амоксиклав і кислоту клавуланову. Амоксиклав належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.

Амоксиклав/Кислота клавуланова використовується у дітей та дорослих для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та синусів
• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи інфекції зубів
• Інфекції кісток та суглобів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma

Не приймають Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma:

• якщо ви алергічні на амоксиклав, кислоту клавуланову, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіпersenситивність) на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтушність шкіри) під час прийому антибіотика.

?Не приймають Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma, якщо ви входите до однієї з вищезазначених категорій.Перед тим, як почати лікування цим препаратом, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амоксиклав/Кислота клавуланова, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз
• ви приймаєте лікування проблем з печінкою або нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з вищезазначених категорій, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Амоксиклав/Кислота клавуланова.

У деяких випадках ваш лікар може провести дослідження типу бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, він може призначити іншу форму Амоксиклав/Кислота клавуланова або інший препарат.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Амоксиклав/Кислота клавуланова може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. Це включає алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів під час прийому цього препарату, щоб зменшити ризик проблем. Див. "Симптоми, на які потрібно звернути увагу" в розділі 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня глюкози), повідомте про це вашому лікарю або медсестрі, що ви приймаєте Амоксиклав/Кислота клавуланова. Це тому, що цей препарат може змінити результати цих типів аналізів.

Інші лікарські засоби та Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Амоксиклав/Кислота клавуланова, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиклаву і не рекомендується.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиклав/Кислота клавуланова, вам потрібно буде проводити більше аналізів крові.

Амоксиклав/Кислота клавуланова може впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування раку та псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату і викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Амоксиклав/Кислота клавуланова може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиклав/Кислота клавуланова може викликати побічні ефекти, і симптоми можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharmaмістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

• Звичайна доза - 1 таблетка, приймається двічі на добу
• Більш висока доза - 1 таблетка, приймається тричі на добу.

Діти вагою менше 40 кг

Відповідніше лікувати дітей віком 6 років або менше суспензією Амоксиклав/Кислота клавуланова або пакетами.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу. Він може вибрати іншу форму препарату або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам потрібно буде проводити аналізи крові частіше, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як приймати Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma

• Пріймають з їжею.
• Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Розріз служить для полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози. Ви повинні прийняти обидві частини таблетки одночасно.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, як мінімум 4 години. Не приймають дві дози за одну годину.
• Не приймають Амоксиклав/Кислота клавуланова протягом більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксиклав/Кислота клавуланова, можуть виникнути симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше. Візьміть упаковку з собою, щоб показати її лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не слід приймати наступну дозу надто швидко, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози. Не приймають подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщови припинили лікуванняАмоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma

Продовжуйте приймати Амоксиклав/Кислота клавуланова до закінчення лікування, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно пройти повне лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції

• висип на шкірі
• запалення судин (васкуліт), яке може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, пахвових або пахових областях
• набряк, іноді на обличчі або роті (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• колапс

?Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів. Припиніть приймати Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий діарей, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у шлунку та/або гарячка.

?Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 людей

• афти (Кандіда - інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз (якщо це відбувається, приймають Амоксиклав/Кислота клавуланова з їжею)
• блювота
• діарея (у дітей).

Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові

• збільшення деяких речовин (ферментів), які виробляються печінкою.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 100 людей

• висип на шкірі, свербіж
• збільшення свербіжу (уртикарний висип)
• розлад шлунка
• головокружіння
• головний біль.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові

• збільшення кількості деяких клітин, які беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості білих кров'яних тілець

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1000 людей

• висип на шкірі, який може утворювати пухирці, які схожі на малі цілі (еритема мультиформе)

?якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря терміново.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові

• зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості білих кров'яних тілець

Частота невідома

Частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).
• Серйозні реакції на шкірі:
  • висип на шкірі, який утворює пухирці з лускою, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), та у своїй найбільш серйозній формі, викликає лускування шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)
  • висип на шкірі з маленькими пухирцями, які містять гній (булозний екзантематоз)
  • червоний висип з бугорками під шкірою та пухирцями (пустулозний екзантем)
  • симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
  • Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
  • Синдром ентероколіту, викликаного лікарським засобом (DIES):

Було повідомлено про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиклав. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (від 1 до 4 годин після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у шлунку, слабість, діарею та низький тиск.

• Кристали в сечі, які викликають ушкодження нирок.
• Висип на шкірі з пухирцями, розташованими по колу з центральною корою або як "намисто" (лінійна хвороба, викликана імуноглобуліном А).
• Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо ви відчуваєте сильний та тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

? Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну в крові (речовина, яка виробляється печінкою), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими
• запалення сечовивідних шляхів
• затримка згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози Амоксиклав/Кислота клавуланова або мають проблеми з нирками)
• чорна мова, яка виглядає як пухнаста

Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров'яних тілець
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які викликають ушкодження нирок.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не наведений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України Website: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиклав/Кислота клавуланова Support Pharma

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Амоксиліцини/Клавуланової кислоти Support Pharma 875 мг/125 мг покритих таблеток

• Активними речовинами є амоксиліцина і клавуланова кислота. Кожна таблетка містить: 875 мг амоксиліцини (у вигляді тригідрату амоксиліцини) і 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді калійної солі клавуланової кислоти).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) є: безводний колоїдний діоксид силіцію, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію картоплі, мікрокристалічна целюлоза, Opadry Oy-S-7300 (гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол, діоксид титану (E171)), диметикон.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Покриті таблетки видовженої форми, білого або майже білого кольору, з виїмкою та написом A/C.

Блістер з поліамід-алюмінієвої плівки-PVC / алюмінієвої плівки.

Упаковки, що містять 20, 30 або 500 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу:

Лабораторії SUPPORT PHARMA, S.L.

вул. Генерала Альвареса де Кастро 39, 28010 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторія REIG JOFRE, S.A

вул. Харама 111. Промислова зона

45007 Толедо

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Медична консультація/освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на антибактерійне лікування. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися незважаючи на антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає антибіотик, це тільки для лікування вашої хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, в призначені години та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції на упаковці, і якщо ви не зрозуміли щось, запитайте у свого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально для вас, і ви повинні використовувати його тільки для інфекції, для якої він призначений.
3. Ви не повинні приймати антибіотики, призначені іншим людям, хоча вони можуть мати ту саму або подібну інфекцію.
4. Ви не повинні давати антибіотики, призначені вам, іншим людям.

Якщо у вас ще залишилися антибіотики після закінчення лікування, здайте всі невикористані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.