АМЛОДИПІН/ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕКНІГЕН 10 мг/160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген
3. Як приймати Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген і для чого він використовується

Цей препарат містить три речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид. Всі ці речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Амлодипін належить до групи речовин, званих «антагоністами кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінки кров'яних судин, що запобігає звуженню кров'яних судин.
• Валсартан належить до групи речовин, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II». Ангіотензин II виробляється організмом і викликає звуження кров'яних судин, підвищуючи тим самим кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, званих «тіазидними діуретиками».

Гідрохлортіазид збільшує вироблення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Внаслідок трьох механізмів кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску у дорослих пацієнтів, чиїй кров'яний тиск вже контролюється під час прийому амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду, і які можуть отримати користь від прийому однієї таблетки, що містить три речовини.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген

Не приймайте Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген:

• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку, рекомендується уникати прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви алергічні на амлодипін або будь-який інший антагоніст кальцієвих каналів, валсартан, гідрохлортіазид, лікарські засоби, що містять сульфонаміди (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій легенів або сечовивідних шляхів) або будь-яку іншу складову частину цього препарату (вказану в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид і повідомте про це вашому лікареві.

• якщо ви маєте захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків всередині печінки (цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви маєте серйозні проблеми з нирками або якщо ви піддаєтеся діалізу.
• якщо ви не можете сечовидільняти (анурія).
• якщо рівні калію або натрію в крові занадто низькі, незважаючи на лікування для підвищення рівнів калію або натрію в крові.
• якщо рівні кальцію в крові занадто високі, незважаючи на лікування для зниження рівнів кальцію в крові.
• якщо ви маєте подагру (кристали сечової кислоти в суглобах).
• якщо ви маєте серйозне зниження кров'яного тиску (гіпотонія).
• якщо ви маєте звуження клапана аорти (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, у якому ваше серце не може постачати достатньо крові організму).
• якщо ви маєте серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
• якщо ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген і повідомте про це вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яку з цих умов.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид

• якщо ви маєте низькі рівні калію або магнію в крові (з або без симптомів, таких як слабкість м'язів, спазми м'язів, аномальний ритм серця).
• якщо ви маєте низький рівень натрію в крові (з або без симптомів, таких як втома, сплутаність, м'язові скорочення, судоми).
• якщо ви маєте високий рівень кальцію в крові (з або без симптомів, таких як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість м'язів і м'язові скорочення).
• якщо ви маєте проблеми з нирками, пройшли трансплантацію нирок або якщо вам повідомили, що ви маєте звуження артерій нирок.
• якщо ви маєте проблеми з печінкою.
• якщо ви маєте або мали серцеву недостатність або коронарне захворювання, зокрема якщо вам призначили максимальну дозу амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду (10 мг/320 мг/25 мг).
• якщо ви мали інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря для поступового початку лікування. Ваш лікар також може перевірити вашу ниркову функцію.
• якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте звуження клапанів серця (так званий «стеноз аорти або мітрального клапана») або що товщина вашої серцевої мускулатури збільшена аномально (так званий «гіпертрофічна кардіоміопатія»).
• якщо ви маєте алдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використання амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо ви маєте захворювання, яке називається системним червоним вовчаком (також відомим як «вовчак» або «СЛЕ»).
• якщо ви маєте цукровий діабет (високий рівень цукру в крові).
• якщо ви маєте високі рівні холестерину або тригліцеридів в крові.
• якщо ви відчуваєте шкірні реакції, такі як висипання після опромінення сонцем.
• якщо ви мали алергічну реакцію на інші препарати для лікування високого кров'яного тиску або діуретики, особливо якщо ви маєте бронхіальну астму та алергію.
• якщо ви були хворі (з блювотою або діареєю).
• якщо ви відчуваєте набряк, особливо на обличчі та шиї, під час прийому інших препаратів (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо ви маєте ці симптоми, припиніть приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до вашого лікаря.

Ніколи не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид знову.

• якщо ви відчуваєте головокружіння та/або обмороки під час лікування амлодипіном/валсартаном/гідрохлортіазидом, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може привести до постійного втрати зору.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви маєте проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від опромінення сонцем та ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) у крові під час регулярних аналізів крові.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген».

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яку з цих умов.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду у дітей та підлітках молодше 18 років.

Вікова доза (65 років і старше)

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид можна використовувати у осіб віком 65 років і старше у такій самій дозі, як і у інших дорослих, і таким самим чином, як вони вже приймали три речовини, звані амлодипіном, валсартаном та гідрохлортіазидом. Необхідно періодично контролювати кров'яний тиск у пацієнтів похилого віку, особливо тих, хто приймає максимальну дозу амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду (10 мг/320 мг/25 мг).

Прийом Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності.

У деяких випадках вам може знадобитися припинити приймати один з препаратів. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

Не приймайте разом з:

• літієм (препаратом, який використовується для лікування певних видів депресії);
• препаратами або речовинами, які можуть збільшити кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, і гепарин;
• інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту або аліскіреном (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген» та «Попередження та обережність»).

Необхідно використовувати з обережністю з:

• алкоголем, снодійними таблетками та анестетиками (препаратами для пацієнтів, які піддаються операції та іншим процедурам);
• амантадином (лікуванням хвороби Паркінсона, також використовуваним для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
• препаратами, які мають антихолінергічні властивості (препаратами, які використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога в анестезії);
• препаратами, які використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
• холестираміном, коlestipолом або іншими смолами (речовинами, які використовуються в основному для лікування високих рівнів ліпідів в крові);
• сімвастатином (препаратом, який використовується для контролю високих рівнів холестерину);
• циклоспорином (препаратом, який використовується при трансплантації для запобігання відторгнення органів або для інших станів, наприклад, ревматоїдного артриту або атопічного дерматиту);
• цитотоксичними препаратами (використовуваними для лікування раку), такими як метотрексат або циклофосфамід;
• дігоксином або іншими глікозидами (препаратами, які використовуються для лікування серцевих проблем);
• верапамілом, ділтіаземом (препаратами для серця);
• йодованими контрастними речовинами (агентами, які використовуються в діагностичних дослідженнях);
• препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати, такі як метформін, або інсулін);
• препаратами для лікування подагри, такими як алопуринол;
• препаратами, які можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-блокатори, діазоксид);
• препаратами, які можуть викликати «торсад де поінт» (іррегулярний серцевий ритм), такими як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотичні препарати;
• препаратами, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такими як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати;
• препаратами, які можуть знижувати рівень калію в крові, такими як діуретики (препарати, які використовуються для сечовиділення), кортикостероїди, проносні засоби, амфотеріцин або пеніцилін Г;
• препаратами, які використовуються для підвищення кров'яного тиску, такими як адреналін або норадреналін;
• препаратами, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• препаратами, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• препаратами, які використовуються для лікування запалення та виразки стравоходу (карбеноксолона);
• препаратами, які використовуються для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2);
• розслаблювачами м'язів (препаратами, які використовуються для розслаблення м'язів під час операцій);
• нітрогліцерином та іншими нітратами, або іншими речовинами, які називаються «вазодилататорами»;
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи метилдопу;
• рифампіцином (використовуваним, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцином, кларитроміцином (антібіотиками);
• звіром Сан-Хуана;
• дантроленом (у перфузії для серйозних порушень температури тіла);
• вітаміном Д та солями кальцію.

Прийом Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Особам, яким призначено амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид, не слід вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду на кров'яний тиск. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може значно знижувати ваш кров'яний тиск та/або збільшувати можливість головокружіння або обмороку.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або якнайшвидше після вагітності, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид на початку вагітності та в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати його після цього часу.

Годування грудьми

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко у малих кількостях. Тому повідомте про це вашому лікареві перед тим, як приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Як і всі препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, цей препарат може викликати у вас головокружіння, сонливість, нудоту або головний біль. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Використання в спорті:

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen

Слідувати точно інструкціям лікаря щодо прийому цього ліків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову. Це допоможе досягти кращих результатів та зменшити ризик побічних ефектів.

Рекомендована доза амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду - одна таблетка на день.

• Найкраще приймати таблетку в один і той же час щодня. Найкращий час - ранок.
• Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.
• Ви можете приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

У залежності від вашої реакції на лікування лікар може порекомендувати більшу або меншу дозу.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen, ніж мали

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву ліків і кількість, яку ви прийняли.

Надмірна кількість рідини може накопичитися в легенях (пульмонний едема), що викликає труднощі з диханням, які можуть розвинутися через 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього ліків, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо це майже час наступної дози, вам потрібно прийняти лише наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen

Припинення лікування амлодипіном/валсартаном/гідрохлортіазидом може викликати погіршення вашого захворювання. Не припиняйте приймати свій лік, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Завжди приймайте цей лік, навіть якщо ви відчуваєте себе добре

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання. Багато з них відчувають себе нормально. Дуже важливо приймати цей лік саме так, як сказав лікар, щоб досягти кращих результатів та зменшити ризик побічних ефектів. Зустрічайтеся з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як для будь-якої комбінації, що містить три активні речовини, побічні ефекти, пов'язані з кожною окремою речовиною, не можуть бути виключені. Побічні ефекти, зареєстровані для амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду або одного з його трьох активних речовин (амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид), наведені нижче та можуть виникнути при прийомі цього ліків.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та потребувати негайної медичної допомоги.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів після прийому цього ліків.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння
• низький артеріальний тиск (чуття передсинкопального стану, головокружіння, раптова втрата свідомості)

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• сильне зниження виділення сечі (зниження функції нирок)

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• спонтанні кровотечі
• нерегулярний серцевий ритм
• порушення функції печінки

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• раптові свистячі звуки, біль у грудях, відсутність дихання або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, що викликає великі труднощі з диханням
• серйозні алергічні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним відчуттям нездоров'я
• слабкість, гематоми, гарячка та часті інфекції
• ригідність
• труднощі з диханням (ознаки включають сильну труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості)
• ангіоедем інтестинального: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість
• палпітації (відчуття серцевих ударів)
• приливи
• набряк лодыжок (едем)
• біль у животі
• нездоров'я в шлунку після їжі
• втома
• головний біль
• часте сечовипускання
• підвищений рівень сечовини в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, втрата свідомості при встанні
• зниження апетиту
• нудота та блювота
• висипка та свербіж шкіри та інші види висипок
• нездатність досягти або підтримати ерекцію

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• швидкий серцевий ритм
• відчуття, що все обертається
• порушення зору
• нездоров'я в шлунку
• біль у грудях
• збільшення рівня нітрогену, креатиніну та сечовини в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зниження рівня калію в крові
• поганий запах з рота
• діарея
• сухість у роті
• збільшення ваги
• втрата апетиту
• порушення смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• спазми/слабкість/біль у м'язах
• біль у кінцівках
• нездатність триматися на ногах або ходити нормально
• слабкість
• порушення координації
• головокружіння при встанні або після виконання вправ
• відсутність енергії
• порушення сну
• оніміння або поколювання
• нейропатія
• раптова втрата свідомості та короткочасна втрата свідомості
• низький артеріальний тиск при встанні
• кашель
• відсутність дихання
• подразнення горла
• надмірне потовиділення
• свербіж
• набряк, червоність та біль уздовж вени
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• сонливість
• порушення смаку
• втрата свідомості
• втрата відчуття болю
• порушення зору
• погіршення зору
• шум у вухах
• чхання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• порушення кишкової діяльності
• диспепсія
• випадання волосся
• свербіж шкіри
• забарвлення шкіри
• порушення сечовипускання
• збільшення потреби в сечовипусканні вночі
• збільшення кількості сечовипускань
• нездоров'я або збільшення грудей у чоловіків
• біль
• відчуття нездоров'я
• втрата ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• цукор у сечі
• високий рівень цукру у крові
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• нездоров'я в животі
• запор
• порушення функції печінки, яке може проявлятися разом з жовтістю шкіри та очей, або темним забарвленням сечі (гемолітична анемія)
• збільшення чутливості шкіри до сонця
• пурпурні плями на шкірі
• порушення нирок
• сплутаність свідомості

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• порушення результатів аналізів функції нирок у крові, підвищення рівня калію в крові, низький рівень червоних кров'яних тілок
• аномальний рахунок червоних кров'яних тілок
• низький рівень певного типу білих кров'яних тілок та тромбоцитів у крові
• підвищення рівня креатиніну в крові
• аномальні тести функції печінки
• важке зниження виділення сечі
• запалення судин
• слабкість, гематоми та часті інфекції (апластична анемія)
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (ознаки можливого накопичення рідини в судинах ока (дифузний хоріоїдит) або гострого закритого кутового глаукому)
• відсутність дихання
• важке зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення нирок або ниркової недостатності)
• серйозне захворювання шкіри, яке викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (еритема мультиформе)
• м'язовий спазм
• гарячка (пірексія)
• захворювання шкіри, яке викликає пухирі (ознаки захворювання, званого бульозним дерматитом)
• рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Зберігання Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікові не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лік, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді бесилату амлодипіну), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату амлодипіну), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна анігідрова силіка, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (Е-171).

Склад Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді бесилату амлодипіну), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату амлодипіну), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна анігідрова силіка, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172), червоний оксид заліза (Е-172).

Склад Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді бесилату амлодипіну), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату амлодипіну), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна анігідрова силіка, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172).

Склад Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді бесилату амлодипіну), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату амлодипіну), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза; кросповідон (тип А); колоїдна анігідрова силіка, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (Е-172).

Склад Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді бесилату амлодипіну), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату амлодипіну), 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза; кросповідон (тип А); колоїдна анігідрова силіка, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг - це таблетки, покриті плівкою, білого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «T23» на одній стороні та гладкі з іншої сторони.

Висота: приблизно 15,1 мм, Ширина: приблизно 7,1 мм

Таблетки Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг - це таблетки, покриті плівкою, світло-жовтого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «C96» на одній стороні та гладкі з іншої сторони.

Висота: приблизно 15,6 мм, Ширина: приблизно 6,6 мм

Таблетки Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «T25» на одній стороні та гладкі з іншої сторони.

Висота: приблизно 15,1 мм, Ширина: приблизно 7,1 мм

Таблетки Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, жовто-коричневого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «C97» на одній стороні та гладкі з іншої сторони.

Висота: приблизно 15,6 мм, Ширина: приблизно 6,6 мм

Таблетки Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, жовто-коричневого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «T98» на одній стороні та гладкі з іншої сторони.

Висота: приблизно 19,2 мм, Ширина: приблизно 7,7 мм

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen доступний у упаковках з блистерами OPA/AL/PVC та алюмінієвою фольгою, які містять 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/