Amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida pensa 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид pensa 5 мг/160 мг/25 мг

Компрессированные таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление.Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Пенса

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид также в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на Амлодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, Вальсартан, Гидрохлориазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (снижение артериального давления).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови к телу).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискерин.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Пенса и сообщите об этом своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных состояний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид:

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, путаница, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки.Ваш врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется «стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид.
• если у вас болезнь, называемая системной красной волчанкой (также известная как «волчанка» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии.
• если у вас были проблемы с желудком (тошнота или диарея).
• если у вас опухание, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас эти симптомы, перестаньте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не следует принимать этот препарат снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискерин.
• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась незапланированная кожная реакция во время лечения. Лечение Гидрохлориазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид.
• Если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлориазид в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема X, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Пенса. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Пенса без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Пенса».

Сообщите своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных состояний.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид у детей и подростков младше 18 лет.

Старше 65 лет

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали отдельные компоненты Амлодипин, Вальсартан и Гидрохлориазид. Регулярно контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид (10 мг/320 мг/25 мг).

Применение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Пенса с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из нижеуказанных препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискерин (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Пенса» и «Предупреждения и предостережения»).

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или предотвращения некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiraminом, colestipолом или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита или дерматита атоопического);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые психотропные препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, психотропные препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенной болезни пищевода (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (АИНЭ), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• средствами, расслабляющими мышцы (препаратами, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками)
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принимание Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества Амлодипин в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В общем, ваш врач посоветует вам перестать принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид до беременности или как можно скорее после беременности и рекомендует вам принять другой гипотензивный препарат вместо этого. Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что Амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Предупреждение о допинговом тесте

Этот препарат содержит Гидрохлориазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида составляетодин таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с или без пищи. Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амилодипина/Валсартана/Гидрохлориотизида, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида, немедленно обратитесь к вашему врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид

Прекращение лечения амилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте всегда это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарство точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к врачу даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и для любой комбинации, содержащей три активных компонента, невозможно исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые с амилодипином/валсартаном/гидрохлориотiazидой или одним из его трех активных компонентов (амилодипин, валсартан и гидрохлориотiazид), приведены ниже и могут возникнуть при использовании амилодипин/валсартана/гидрохлориотiazиды.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленно, если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Мигрень
• Низкое кровяное давление (чувство слабости, мигрень, внезапная потеря сознания)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Неритмичное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (внезапные свистящие звуки), боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)
• Атака сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред)

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Неприятные ощущения в желудке после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Мигрень, мигрень при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема с зудом и другие типы эритемы
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Заболевание зрения
• Неприятные ощущения в желудке
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Мигрень при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Изменения сна
• Поликилевая нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агорафобия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Изменения зрения
• Заболевание зрения
• Заболевание зрения
• Звон в ушах
• Нарывы/секреция из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение стула
• Неприятные ощущения в желудке
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Изменение цвета кожи
• Заболевание мочевыделительной системы
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Неприятные ощущения в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Неприятные ощущения в животе
• Острые запоры
• Заболевание печени, которое может проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпуры на коже
• Заболевание почек
• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной эритемой
• Чувствительность к свету
• Заболевания, сочетающиеся с ригидностью, тремором и/или нарушениями движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, спазмы мышц, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящими звуками, недостатком воздуха (дистресс дыхания, пневмония, нефрит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая эритему, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Недостаточно известно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный уровень эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный результат анализа функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого кровяного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая эритему, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь, вызывающая пузыри (знак болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Кожный рак и губы (некрозный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida pensa

Активные вещества этого препарата — амилодипин (в виде амилодипинового бисилата), валсартан и гидроклориазид.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 5 мг амилодипина (в виде амилодипинового бисилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидроклориазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем и магниевый стеарат.

Покрытие:желтый оксид железа (E-172) иOpadry белый (II 85F18422) (поливиниловый спирт, политетралгликол/макрогол, диоксид титана (E171) и тальк).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida pensa 5 мг/160 мг/25 мг — это биконвексные, овалные, прорезанные таблетки с желтым покрытием.

Прорезь предназначена исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida pensaпредставлен в упаковках, содержащих 28 таблеток в блистере с перфорированной дозировкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz Chipi, 10 – Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства

испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/