АМЛОДИПІН/ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФА 5 мг/160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа 5 мг/160 мг/25 мг

покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа
3. Як приймати аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується

Цей препарат містить три речовини: аملодипін, валсартан та гідрохлортіазид. Всі ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Амлодипін належить до групи речовин, званих «антагоністами кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінки кровоносних судин, що запобігає звуженню кровоносних судин.
• Валсартан належить до групи речовин, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II». Ангіотензин II виробляється організмом і викликає звуження кровоносних судин, підвищуючи артеріальний тиск. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, відомих як «тіазидні діуретики». Гідрохлортіазид збільшує вироблення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Як результат дії цих трьох механізмів, кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

Цей препарат використовується для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів, чиї показники артеріального тиску вже контролюються під час прийому аملодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду, і які можуть отримати користь від прийому однієї таблетки, що містить всі три речовини.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа

Не приймайте аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа

• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку, рекомендується уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо ви алергічні на аملодипін або будь-який інший антагоніст кальцієвих каналів, валсартан, гідрохлортіазид, лікарські засоби, що походять від сульфонамідів (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій легень або сечового тракту), або будь-яку іншу складову частину цього препарату (включно з розділом 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, не приймайте цей препарат і повідомте про це вашому лікареві.

• якщо у вас є захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків всередині печінки (циррозна жовча хвороба), що призводить до накопичення жовчі в печінці (жовчна недостатність).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або якщо ви підлягаєте діалізу.
• якщо ви не можете сечовидільняти (анурія).
• якщо рівень калію або натрію в крові надто низький, незважаючи на лікування для підвищення рівня калію або натрію в крові.
• якщо рівень кальцію в крові надто високий, незважаючи на лікування для зниження рівня кальцію в крові.
• якщо у вас є подагра (кристали сечової кислоти в суглобах).
• якщо у вас є серйозна гіпотонія (низький артеріальний тиск).
• якщо у вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому ваше серце не може постачати достатньо крові організму).
• якщо у вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Не приймайте аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа та повідомте про це вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яку з цих умов.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа:

• якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові (з або без симптомів, таких як м'язова слабкість, м'язові спазми, аномальний ритм серця).
• якщо у вас низький рівень натрію в крові (з або без симптомів, таких як втома, сплутаність, м'язові скорочення, судоми).
• якщо у вас високий рівень кальцію в крові (з або без симптомів, таких як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, спрага, м'язові скорочення та м'язова слабкість).
• якщо у вас є проблеми з нирками, ви пройшли трансплантацію нирки або якщо вам повідомили, що у вас є звуження ниркових артерій.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо у вас є серцева недостатність або коронарне захворювання, особливо якщо вам призначена максимальна доза цього препарату (10 мг/320 мг/25 мг).
• якщо у вас був інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря для поступового початку лікування. Ваш лікар також може перевірити вашу ниркову функцію.
• якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є звуження серцевих клапанів (так звана «аортальна або мітральна стеноз») або що товщина вашої серцевої м'язової тканини збільшена аномально (так звана «гіпертрофічна кардіоміопатія з обструкцією»).
• якщо у вас є альдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використання цього препарату.
• якщо у вас є системний червоний вовчак (також відомий як «системний червоний вовчак» або «СЧВ»).
• якщо у вас є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові).
• якщо у вас високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові.
• якщо ви відчуваєте шкірні реакції, такі як висипання після опромінення сонцем.
• якщо у вас була алергічна реакція на інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або діуретики, особливо якщо у вас є бронхіальна астма та алергія.
• якщо ви були хворі (з блювотою або діареєю).
• якщо ви відчуваєте набряк, особливо на обличчі та шиї, під час прийому інших лікарських засобів (включно з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо у вас є ці симптоми, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря. Ніколи не приймайте цей препарат знову.
• якщо ви відчуваєте головокружіння та/або непритомність під час лікування цим препаратом, повідомте про це вашому лікареві якомога швидше.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або підвищення окулярного тиску, і вони можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому цього препарату. Якщо це не лікується, це може призвести до постійного погіршення зору.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії:
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна ураження під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від опромінення сонцем та ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа».

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яку з цих умов.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату в дітей та підлітках молодших 18 років.

Люди похилого віку (65 років і старші)

Цей препарат може бути використаний у людей віком 65 років і старших у такій самій дозі, як і в інших дорослих, і таким самим чином, як вони вже приймали три речовини: аملодипін, валсартан та гідрохлортіазид. Необхідно періодично контролювати артеріальний тиск у пацієнтів похилого віку, особливо тих, хто приймає максимальну дозу цього препарату (10 мг/320 мг/25 мг).

Використання аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках вам може потрібно припинити приймати один з лікарських засобів. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Не приймайте разом з:

• літій (лікарський засіб, що використовується для лікування певних видів депресії);
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин;
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа» та «Попередження та обережність»).

Відповідно повинні бути використані з обережністю:

• алкоголь, снодійні таблетки та анестетики (лікарські засоби для пацієнтів, які підлягають операції та іншим процедурам);
• амантадин (лікування паркінсонізму, також використовується для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, що використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, головокружіння, викликане рухом, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб при анестезії);
• антиконвульсантні лікарські засоби та стабілізатори настрою, що використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
• холестирамін, коlestipол або інші смоли (речовини, що використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові);
• сімвастатин (лікарський засіб, що використовується для контролю високого рівня холестерину);
• циклоспорин (лікарський засіб, що використовується при трансплантації для запобігання відторгнення органів або для інших станів, наприклад, ревматоїдного артриту або атопічного дерматиту);
• цитотоксичні лікарські засоби (що використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• дігоксин або інші глікозиди, що використовуються для лікування серцевих проблем;
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця);
• йодові контрастні засоби (агенти, що використовуються в дослідженнях зображень);
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін);
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол;
• лікарські засоби, які можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-блокатори, діазоксид);
• лікарські засоби, які можуть викликати «торсад де поінт» (іррегулярний серцевий ритм), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, що використовуються для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотичні лікарські засоби;
• лікарські засоби, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби;
• лікарські засоби, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні засоби, амфотерична Б або пеніцилін Г;
• лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як адреналін або норадреналін;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• лікарські засоби, що використовуються для лікування запалення та виразки стравоходу (карбеноксолона);
• лікарські засоби, що використовуються для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2);
• мізні релаксанти (лікарські засоби для розслаблення м'язів, що використовуються під час операцій);
• нітрогліцерин та інші нітрати, або інші речовини, звані «вазодилататорами»;
• інші лікарські засоби, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи метилдопу;
• рифампіцин (що використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики);
• зілля Святого Івана;
• дантролен (у перфузії для серйозних порушень температури тіла);
• вітамін Д та солі кальцію.

Прийом аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Людям, яким призначено цей препарат, не слід споживати грейпфрут чи грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини аملодипін в крові, що може викликати непередбачуване збільшення гіпотензивної дії цього препарату. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може суттєво знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик головокружіння або непритомності.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікаремперед прийняттям цього препарату. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати цей препарат перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і в жодному випадку він не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо його приймати після цього терміну.

Годування грудьми

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Було доведено, що аملодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується приймати цей препарат жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Як і з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, цей препарат може викликати у вас головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може призвести до позитивного результату при тестах на допінг.

3. Як приймати аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів.

Нормальна доза аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа становить одну таблеткуна добу.

• Найкраще приймати таблетку в один і той же час щодня. Найкращий час - ранок.
• Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.
• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї. Не приймайте цей препарат з грейпфрутом чи грейпфрутовим соком.
• Різка на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко її проковтнути цілу.

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може порекомендувати вищу або нижчу дозу.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли过 багато аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток цього препарату, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Вам може знадобитися медична допомога.

Перебір рідини може накопичитися в легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть її, як тільки вам це спаде на думку, а потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо майже час наступної дози, прийміть лише наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа

Припинення вашого лікування цим препаратом може призвести до погіршення вашого захворювання. Не припиняйте приймати препарат, якщо ваш лікар не порадить вам цього.

Всегда приймайте цей препарат, навіть якщо ви відчуваєте себе добре

Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних симптомів свого захворювання. Багато з них відчувають себе добре. Дуже важливо приймати цей препарат точно так, як вказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Зберігайте відвідування вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як для будь-якої комбінації, що містить три активні речовини, не можна виключити побічні ефекти, пов'язані з кожним окремим компонентом. Побічні ефекти, спостережені при застосуванні амілодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду або одного з його трьох активних речовин (амілодипін, валсартан і гідрохлортіазид), наведені нижче і можуть виникнути при застосуванні цього препарату.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо після прийому цього препарату ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння
• низький артеріальний тиск (чуття безсилля, головокружіння, раптова втрата свідомості)

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• зниження виділення сечі (зниження функції нирок)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• спонтанні кровотечі
• нерегулярний серцевий ритм
• розлад функції печінки

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• раптові свистячі звуки при диханні (раптові свистячі звуки), біль у грудній клітці, задиха чи труднощі з диханням
• набухання повік, обличчя чи губ
• набухання язика і горла, що викликає великі труднощі з диханням
• серйозні алергічні реакції шкіри, які включають сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• серцевий напад
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний сильним відчуттям нездоров'я
• слабкість, синяки, гарячка та часті інфекції
• ригідність
• труднощі з диханням (острі симптоми включають сильну труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність)

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість
• серцебиття (відчуття серцебиття)
• потіння
• набухання щиколоток (едем)
• біль у животі
• дискомфорт у шлунку після їжі
• втома
• головний біль
• часте сечовипускання
• високий рівень сечової кислоти у крові
• низький рівень магнію у крові
• низький рівень натрію у крові
• головокружіння, головокружіння при встоянні
• зниження апетиту
• нудота та блювота
• висипка з свербінням та інші види висипки
• нездатність досягти чи підтримувати ерекцію

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• швидке серцебиття
• чуття, що все обертається
• розлад зору
• дискомфорт у шлунку
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня нітрогену, креатиніну та сечової кислоти у крові
• високий рівень кальцію, ліпідів чи натрію у крові
• зниження рівня калію у крові
• поганий запах із рота
• діарея
• сухість у роті
• збільшення ваги
• поганий апетит
• зміна смаку
• біль у спині
• набухання суглобів
• спазми/слабкість/біль у м'язах
• біль у кінцівках
• нездатність триматися на ногах чи ходити нормально
• слабкість
• анормальна координація
• головокружіння при встоянні чи після виконання фізичних вправ
• брак енергії
• розлади сну
• поколювання чи оніміння
• невропатія
• раптова втрата свідомості
• низький артеріальний тиск при встоянні
• кашель
• задиха
• дискомфорт у горлі
• надмірне потіння
• свербіж
• набухання, червоність та біль уздовж вени
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• сонливість
• зміна смаку
• омаріння
• втрата чуття болю
• розлади зору
• погіршення зору
• шум у вухах
• чхання/виділення з носа, викликані запаленням слизових оболонок носа (риніт)
• розлади кишечника
• дискомфорт у шлунку
• випадання волосся
• свербіж на шкірі
• блідість шкіри
• розлад сечовипускання
• збільшення потреби у сечовипусканні вночі
• збільшення кількості сечовипускань
• дискомфорт чи збільшення молочних залоз у чоловіків
• біль
• чуття нездоров'я
• втрата ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами чи синяками під шкірою)
• цукор у сечі
• високий рівень цукру у крові
• погіршення стану метаболічного діабету
• дискомфорт у животі
• запор
• розлади функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтістю шкіри та очей, чи темним кольором сечі (гемолітична анемія)
• збільшення чутливості шкіри до сонця
• пурпурні плями на шкірі
• розлади нирок
• замішання

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові
• зниження рівня тромбоцитів у крові, яке може викликати незвичайні синяки чи кровотечі (ушкодження червоних кров'яних тілець)
• запалення ясен
• набухання живота (гастрит)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтізація шкіри (жовтяниця)
• збільшення рівня ферментів печінки у крові, яке може вплинути на деякі медичні тести
• збільшення м'язового напруження
• запалення кров'яних судин, часто з висипкою на шкірі
• чутливість до світла
• розлади, що поєднують ригідність, тремор та/або розлади руху
• гарячка, біль у горлі чи виразки у роті, частіше інфекції (низький чи дуже низький рівень білих кров'яних тілець)
• блідість шкіри, втома, задиха, темна сеча (гемолітична анемія, зниження рівня червоних кров'яних тілець через їхнє ушкодження у кров'яних судинах та інших частинах тіла)
• замішання, втома, м'язові спазми та швидке дихання (гіпохлоремічна алкалозія)
• сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• труднощі з диханням із гарячкою, кашлем, свистінням, задихою (дихальна недостатність, пульмонний едем, пневмоніт)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язовий розлад, гарячка (системний червоний лупус)
• запалення кров'яних судин з симптомами, такими як висипка, пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
• серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• інтестинальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• зміна результатів аналізів функції нирок у крові, збільшення рівня калію у крові, низький рівень червоних кров'яних тілець у крові
• анормальний рівень червоних кров'яних тілець
• низький рівень певного типу білих кров'яних тілець та тромбоцитів у крові
• збільшення рівня креатиніну у крові
• анормальна функція печінки
• значне зниження виділення сечі
• запалення кров'яних судин
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• зниження зору чи біль у очах через високий тиск у очах (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний дегенеративний ексудат) чи гострого кутового глаукому)
• задиха
• серйозне зниження виділення сечі (можливі симптоми порушення ниркової функції чи ниркової недостатності)
• серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (еритема мультиформе)
• м'язовий спазм
• гарячка (пірексія)
• бульозна шкіряна хвороба (симптом захворювання, яке називається бульозним дерматитом)
• рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання амілодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена чи має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад амілодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду цинфа

Активними речовинами амілодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду цинфа є амілодипін (у вигляді амілодипіну бесилату), валсартан та гідрохлортіазид.

Кожен покритий таблетка містить 5 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну бесилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна ангідридна кремнезем та стеарат магнію.

Покриття: жовтий оксид заліза (Е-172), полімерний спирт, поліетиленгліколь/макрогол, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки амілодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду цинфа 5 мг/160 мг/25 мг - покриті таблетки, біконвексні, овальні, жовтого кольору, з виїмкою на одній стороні та позначенням "A2" на іншій.

Амілодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа доступний у блистерних упаковках по 28 покритих таблеток. У одному блистері міститься 7 покритих таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра)-Іспанія

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, за допомогою свого смартфону. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85179/P_85179.html

Код QR на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85179/P_85179.html