АМІТРОН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача.

Амітрон 1 г порошок для ін'єкційного розчину

Амоксицилін натрій

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

-Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису:

1. Що таке Амітрон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Амітрону.
3. Як застосовується Амітрон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Амітрону.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Амітрон і для чого він використовується

Що таке Амітрон

Амітрон - антибіотик. Активний інгредієнт - амоксицилін. Він належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалів застосування та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб, якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амітрон

Амітрон використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла.

Амітрон у вигляді порошку для ін'єкційного розчину зазвичай використовується для термінового лікування важких інфекцій, якщо пацієнти не можуть приймати Амітрон перорально.

2. Що потрібно знати перед початком використання Амітрону

Не використовуйте Амітрон:

• якщо ви алергічні на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висипку на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не використовуйте Амітрон, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Амітрону.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Амітрону, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно

Якщо ви не впевні, чи стосуються вас будь-які з вищезазначених ситуацій, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед використанням Амітрону.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глукоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода)

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, оскільки Амітрон може змінити результати цих видів аналізів.

Інші лікарські засоби та Амітрон

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амітроном, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання з пробенецидом може зменшити виділення амоксициліну та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амітроном, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амітрон може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Амітрон може мати побічні ефекти, та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амітрон 1 г порошок для ін'єкційного розчину містить натрій.

Цей лікарський засіб містить 63 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній флаконі. Це відповідає 3,2% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовується Амітрон

Ніколи не вводіть собі цей лікарський засіб самостійно. Кваліфікована особа, such як лікар або медсестра, введе лікарський засіб.

Амітрон повинен вводитися як ін'єкція в вену (внутрішньовенно).

Ваш лікар вирішить, скільки вам потрібно кожного дня та з якою періодичністю слід вводити лікарський засіб.

Перевірте, щоб пити багато рідини під час прийому Амітрону.

Для лікування інфекцій

Звичайні дози такі:

Діти вагою менше 40 кг

• Більшість інфекцій: від 20 мг до 200 мг на кожен кілограм ваги тіла, у вигляді розділених доз протягом дня.
• Лайм- хвороба (інфекція, викликана кліщами): еритема мігранс (рання стадія - кругла червона висипка): 25 мг до 50 мг на кожен кілограм ваги тіла у вигляді розділених доз протягом дня; системні прояви (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): 100 мг на кожен кілограм ваги тіла у вигляді розділених доз протягом дня
• Максимальна одноразова доза: 50 мг на кілограм ваги тіла.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

• Звичайна добова доза: 750 мг до 6 г, вводиться у вигляді розділених доз.
• Максимальна добова внутрішньовенна доза: 12 г на добу.
• Максимальна одноразова внутрішньовенна доза: 2 г за перфузію або 1 г за ін'єкцію болюс.
• Максимальна добова внутрішньом'язова доза: 4 г на добу;
• Максимальна одноразова доза: 1 г.
• Лайм- хвороба (інфекція, викликана кліщами): еритема мігранс (рання стадія - кругла червона висипка): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою від звичайної дози.

Якщо ви отримали більше Амітрону, ніж потрібно

Менш ймовірно, що вам буде введено надмірну кількість, але якщо ви вважаєте, що отримали надмірну кількість Амітрону, негайно повідомте про це вашому лікарю, фармацевту або медсестрі. Симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути помітні як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням.

Якщо ви отримали більше Амітрону, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви пропустили ін'єкцію Амітрону

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Як довго вам потрібно буде приймати Амітрон

Не припиняйте приймати Амітрон, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Зазвичай вам не буде вводитися Амітрон протягом більше 2 тижнів без того, щоб лікар переглянув ваше лікування.

Можливо виникнення кандидозу (інфекції, викликані грибами, у вологих частинах тіла, які можуть спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амітрон протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви приймаєте Амітрон протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки функції нирок, печінки та крові.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати Амітрон і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовими відчуттями в суглобах (артрит) та проблемами з нирками
• можливо виникнення затриманої алергічної реакції через 7-12 днів після прийому Амітрону, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: фіолетові або червоні висипки з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, опухлі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, больовими відчуттями в голові та тілі
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або виникнення синяків з легкістю. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амітроном при хворобі Лайма та спричиняє гарячку, озноб, біль у голові, біль у м'язах та шкірну висипку
• запалення товстої кишки (коліт) з діареєю (іноді з кров'ю), больовими відчуттями та гарячкою
• можливо виникнення серйозних побічних ефектів у печінці. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити про це вашому лікарю, якщо:

• важка діарея з кров'ю
• пухирі, червоність або синяки на шкірі
• темна сеча або бліда калі
• шкіра та біла частина очей мають жовтий колір (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це можуть виникнути під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів виникне, припиніть приймати лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (круглі червоні плями), опухлі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або ступнях. Це рідко трапляється (впливає менше 1 з 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам потрібно буде припинити лікування Амітроном.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• шкірна висипка
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть виникнути як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Перевірте, щоб пити багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• надмірне розкладання червоних кров'яних тіл, яке спричиняє певний тип анемії. Симптоми можуть включати втому, біль у голові, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтуватий колір шкіри та білої частини очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніс).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарськими засобами (DIES):

Було повідомлено про DIES переважно у дітей, які приймають амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втому, діарею та низький тиск.

• Кристали в сечі, які спричиняють гостру ниркову травму.
• Висипка з пухирями, розташовані по колу з центральною коростою або як "намисто" (хвороба, викликана лінійним IgA).
• Запалення мембран, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амітрону

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Амітрон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.Не потребує спеціальних умов зберігання.

Амітрон повинен вводитися кваліфікованим медичним працівником. Термін придатності та умови зберігання, вказані на етикетці, призначені для інформації лікаря, фармацевта або медсестри. Лікар, фармацевт або медсестра відновлять лікарський засіб. Коли вводиться безпосередньо в вену, слід використовувати негайно після відновлення (зазвичай цей процес триває близько 5 хвилин).

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття/відновлення/розбавлення виключає ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час зберігання та умови перед використанням є відповідальністю користувача та не повинні перевищувати час, вказаний для хімічної та фізичної стабільності під час використання, той, що є коротшим.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття.У разі сумніву спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні.Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амітрону 1 г

Активний інгредієнт - амоксицилін натрію.

Кожна флакона містить 1 г амоксициліну.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок для ін'єкційної розчини. Кожна упаковка містить флакон з стерильним білим або білуватим порошком.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LDP Laboratorios TORLAN, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B

08290-CERDANYOLA DEL VALLES (Barcelona - ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Амітрон 500 мг порошок для ін'єкційної розчини

Ця інформація була затверджена в березні 2025 року

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців галузі охорони здоров'я

Внутрішньовенне введення

Звичайним розчинником є вода для ін'єкційних препаратів.

Під час реконституції може з'явитися тимчасова рожева забарвлення. Реконстуйовані розчини зазвичай безбарвні або мають світло-солом'яний колір. Усі розчини перед введенням повинні бути сильно встряскані. Будь-який невикористаний антибіотик повинен бути видалений.

Для одноразового використання.