Противорецептор: информация для пользователя

АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15% раствор для перфузии

Амино кислоты

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

АМИНОПЛАЗМАЛ Б. БРАУН 15% — это раствор, который будет вводиться в вашу вену через маленький трубочку с иглой (интравенозная инфузия).

Раствор содержит аминокислоты, которые необходимы для организма для роста или восстановления.

Вам будет назначено это лекарство, если вы не можете нормально есть пищу и не можете быть искусственно накормлены через трубочку в вашей груди. Этот раствор можно вводить взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

Не использовать АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15%

- если вы аллергины на любое из активных веществ или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)

- если у вас имеется врожденное нарушение обмена белков и аминокислот

- если у вас имеется тяжелое (потенциально смертельное) нарушение кровообращения (шок)

- если у вас имеется недостаточное поступление кислорода (гипоксия)

- если в вашей крови накапливаются кислотные вещества (метаболическая ацидоз)

- если у вас имеется тяжелая болезнь печени (тяжелая печеночная недостаточность)

- если у вас имеется тяжелая неотложная почечная недостаточность, не леченная с помощью искусственной почки или других методов

• - если у вас имеется неуправляемая сердечная недостаточность с существенным нарушением кровообращения (декомпенсированная сердечная недостаточность)

- если у вас имеется жидкость в легких (пневмоторакс)

- если у вас имеется избыточное количество воды в организме (гиперхидратация)

• если у вас имеется нарушение нормального уровня жидкости в организме, концентрации соли и кислотности крови (гидроэлектролитические нарушения)

Эта жидкость не должна вводиться новорожденным и детям младше 2 лет из-за специфических потребностей в питании этого возраста.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15%.

Если у вас имеется не врожденное нарушение обмена белков, ваш врач тщательно решит, можно ли вам вводить этот препарат или даже нужно вводить его.

Если у вас имеется нарушение работы сердца, ваша суточная потребность в жидкости будет тщательно контролироваться, чтобы избежать чрезмерной нагрузки на кровообращение.

Если общая концентрация растворенных веществ в вашей крови слишком высока, ваш врач будет особенно осторожен, чтобы не усугубить это нарушение.

Если у вас имеется нарушение работы печени или почек, ваша суточная доза будет тщательно корректироваться в зависимости от степени нарушения функции печени или почек и типа лечения.

Если у вас имеется дефицит воды и соли одновременно, сначала получите достаточное количество этих веществ, чтобы исправить это нарушение.

Если у вас имеется дефицит калия или натрия, получите достаточное количество этих веществ.

Пока вы получаете этот препарат, будут контролироваться концентрации соли и сахара в крови, водный баланс, кислотно-основной баланс, белки крови и функции почек и печени. Для этого будут анализироваться образцы крови, взятые у вас, и моча, собранная у вас.

Чтобы ваша внутривенная питательная смесь была полной, вы также получите растворы углеводов, а возможно, и эмульсии жиров. Кроме того, вам будут вводиться жирные кислоты, витамины, жидкости, oligoelementы и электролиты, если это необходимо.

Дети и подростки

Эта жидкость не подходит для детей младше 2 лет из-за ее состава, поэтому им ее не следует вводить.

Использование АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15% с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет данных о использовании АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15% у беременных женщин. Если вы беременны, вы получите этот препарат только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым для вашего выздоровления. АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15% должен вводиться беременным женщинам только после тщательного рассмотрения.

Грудное вскармливание

При терапевтических дозах АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15% не ожидаются никакие эффекты на новорожденных/младенцев. Однако не рекомендуется грудное вскармливание, если женщинам необходимо внутривенное питание в этот момент.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15% содержит натрий

Этот препарат содержит 121,9 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждые 1.000 мл.

Это соответствует 6,095% суточной максимальной потребности в натрии для взрослого человека.

АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б.БРАУН 15% назначается медицинским персоналом.

Врач определит необходимую дозу этого препарата и продолжительность его применения у пациентов.

Решение будет введено через маленький пластиковый трубочку, вставленную в вену.

Показания

Количество раствора, которое вы получите, зависит от ваших потребностей в аминокислотах и жидкости, а также от вашего существующего заболевания.

Взрослые

Обычная доза составляет 6,7 мл до 13,3 мл в день на кг веса тела.

Это соответствует 1,0-2,0 г аминокислот на кг веса тела в день.

Этот раствор будет вводиться с максимальной скоростью 0,67 мл на кг веса тела в час.

Применение у детей

АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15% не следует применять детям младше 2 лет (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования...»).

Дозировка для детей индивидуально подбирается в зависимости от возраста, состояния развития и клинического состояния ребенка.

Ниже приведены примерные дозировки в день:

• Для детей в возрасте от 2 до 4 лет: 10 мл на кг веса тела в день, что соответствует 1,5 г аминокислот на кг веса тела в день
• Для детей в возрасте от 5 до 13 лет: 6,7 мл на кг веса тела в день, что соответствует 1,0 г аминокислот на кг веса тела в день
• Для тяжело больных детей: если ваш ребенок тяжело больен, необходимая доза аминокислот может быть выше (до 3,0 г аминокислот на кг веса тела в день).

Скорость перфузии не должна превышать 0,67 мл на кг веса тела в час.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Дозировка будет корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей, если у вас есть заболевание печени или почек.

Продолжительность использования

Этот препарат может использоваться в течение времени, пока вам необходима внутривенная питательная терапия.

Форма введения

Этот препарат будет введен вам через перфузию (капельницу) в центральную большую вену.

Если вы используете больше АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН 15%, чем следует

Переливание или перфузия слишком быстро может не переноситься хорошо и вы можете чувствовать себя плохо, вы можете испытывать рвоту, головную боль и может быть повышена кислотность крови, а также может быть потеря аминокислот в моче.

Если это происходит, перфузия будет остановлена и начнется снова через некоторое время с меньшей скоростью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите своему врачу, который перестанет давать вам это лекарство:

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

- Аллергические реакции

Другие побочные эффекты:

Редкие (портят здоровье у 1-10пользователей из каждых 1.000):

- Тошнота, рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и в внешнем упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить флаконы в внешней упаковке для защиты от света.

Не замораживать.

Использовать только в том случае, если раствор прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый и флакон и его крышка не показывают повреждений.

Флаконы одноразовые. После использования любую оставшуюся после перфузии раствор и упаковку следует утилизировать.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE(или любом другом системе сбора отходов лекарств) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АМИНОПЛАСМАЛ Б. БРАУН 15%

Активные вещества — амино кислоты.

Решение содержит:

Остальные компоненты — гидроксид натрия, моногидрат цитратной кислоты и вода для инъекций.

1.000 мл раствора содержат:

Внешний вид препарата и содержание упаковки

АМИНОПЛАСМАЛ Б. БРАУН 15% — раствор для перфузии. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

АМИНОПЛАСМАЛ Б. БРАУН 15% поставляется в стеклянных флаконах, закрываемых резиновым колпачком:

• Содержание: 500 мл, 1.000 мл
• Размер упаковки: 1 × 500 мл, 10 × 500 мл, 1 × 1.000 мл, 6 × 1.000 мл

Возможно, будут поставлены только некоторые размеры упаковки.

Заявитель о регистрации и ответственный за производство

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Мельзунген

Германия

Адрес почты:

34209 Мельзунген

Германия

Телефон: +49-5661-71-0

Факс: +49-5661-71-4567

Локальный представитель

B.Braun Medical S.A.

Ctra de Terrassa 121 -08191

(Руби) Барселона

Телефон 93 582 95 80

Факс: 93 588 10 96

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ФранцияАМИНОПЛАСМАЛ 25, раствор для перфузии

ГерманияАМИНОПЛАСМАЛ – 15 % электролит- и углевод- свободный

ПольшаАМИНОПЛАСМАЛ 15 %

ИспанияАМИНОПЛАСМАЛ Б. БРАУН 15% раствор для перфузии

ВеликобританияАминоплазмал 15% раствор для инфузии

Дата последней ревизии этого бюллетеня: Июнь/2018

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/ »

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

АМИНОПЛАСМАЛ Б. БРАУН 15% следует смешивать только с другими растворами для инъекций, если ранее было доказано их совместимость. Производитель может предоставить по запросу данные о совместимости различных добавок (например, глюкозы, липидов, электролитов, oligoelementов, витаминов) и соответствующий период их сохранности в этих смеси.

С точки зрения микробиологии, смеси следует вводить в организм немедленно после их приготовления. Если они не вводятся немедленно, то периоды и условия сохранности смесей до их использования ответственность пользователя и обычно не превышают 24часа при температуре от 2°C до 8°C, за исключением случаев, когда смесь была приготовлена в условиях строгой аsepsis и была проверена и подтверждена.

Важно, чтобы любая смесь была приготовлена с помощью строгих аsepticных методов, поскольку эта смесь питательных веществ совместима с ростом микроорганизмов.

Хранение в холоде раствора без разбавления при температуре ниже 15 °C может привести к образованию кристаллов, которые, несмотря на это, легко растворяются при мягком нагревании до 25 °C до полного растворения. Перемешайте флакон для обеспечения однородности.