АЛЗІЛ ПЛЮС 20 МГ/10 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Альзіл плюс 5 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 20 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

розувастатин / езетиміб

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Альзіл плюс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Альзіл плюс
3. Як приймати Альзіл плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альзіл плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альзіл плюс і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два різних активних інгредієнти в одній таблетці, покритій оболонкою. Один з активних інгредієнтів - розувастатин кальцію, який належить до групи лікарських засобів, званих статинами, інший активний інгредієнт - езетиміб.

Альзіл плюс - лікарський засіб, який використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) та деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Альзіл плюс підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину). Цей лікарський засіб діє шляхом зниження холестерину двома способами: зниження холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також холестерину, який виробляється самим організмом.

Для більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, жирні відкладення можуть накопичуватися на стінах кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені кровоносні судини можуть заблокуватися, перериваючи постачання крові до серця або мозку, що може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Зниження рівня холестерину може зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших проблем зі здоров'ям, пов'язаних з цим.

Цей лікарський засіб використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Ваш лікар може призначити Альзіл плюс, якщо ви вже приймаєте розувастатин і езетиміб у тому ж рівні дозування.

Альзіл плюс використовується, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія)

Цей лікарський засіб не допомагає вам схуднути.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Альзіл плюс

Не приймайте Альзіл плюс, якщо:

• ви алергічні на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у вас є захворювання печінки,
• у вас є серйозні проблеми з нирками,
• у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі та спазми (міопатія),
• ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантата),
• ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому Альзіл плюс, негайно припиніть приймати його та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування цим лікарським засобом, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі, пухирці та/або виразки у роті після прийому Альзіл плюс або інших лікарських засобів, пов'язаних з ним.

Крім того, не приймайте Розувастатин 40 мг (найвищу дозу):

• Якщо у вас є проблеми з нирками середньої тяжкості (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно (гіпотиреоз)
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походите з Азії (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину (див. розділ "Інші лікарські засоби та Альзіл плюс").

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені): проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Альзіл плюс, якщо:

• у вас є проблеми з нирками,
• у вас є проблеми з печінкою,
• у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі та спазми, особиста або сімейна історія проблем з м'язами чи попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі чи спазми, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість,
• ви походите з Азії (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці). Ваш лікар повинен встановити відповідну дозу Альзіл плюс для вас,
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекцій, включаючи ВІЛ (вірус СНІДу) або гепатит С, наприклад лопінавір/ритонавір та/або атазанавір або сімепревір. Див. "Інші лікарські засоби та Альзіл плюс",
• у вас є серйозні проблеми з диханням,
• ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину, див. "Прийом Альзіл плюс з іншими лікарськими засобами",
• ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно (гіпотиреоз),
• вам більше 70 років, (оскільки ваш лікар повинен вибрати відповідну дозу Альзіл плюс для вас).
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, званий фузидином (лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидину та Альзіл плюс може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
• у вас є або була міастенія (застосування, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені): проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Альзіл плюс.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) під час лікування цим лікарським засобом. важливо відвідати лікаря для проведення аналізу.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви можете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру та жирів у крові, ви маєте надмірну вагу та високий тиск.

Будьте особливо обережні з Альзіл плюс:

Відзначені серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Альзіл плюс. Припиніть використовувати Альзіл плюс та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Альзіл плюс у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Альзіл плюс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантата. Ефект розувастатину збільшується при спільному застосуванні). Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви приймаєте циклоспорин.
• Антикоагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол або флунідіон (їхній антикоагулянтний ефект та ризик кровотечі можуть збільшуватися під час прийому разом з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші лікарські засоби для зниження рівня холестерину, звані фібратами, які також коригують рівні тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час спільного застосування ефект розувастатину збільшується.
• Колестирамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу езетимібу.
• Лікарські засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку, оскільки вони зменшують рівень розувастатину в плазмі). Це можна пом'якшити, приймаючи ці лікарські засоби за 2 години після розувастатину.
• Еритроміцин (антібіотик). Ефект розувастатину зменшується при спільному застосуванні.
• Фузидин. Якщо вам потрібно приймати фузидин перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар повідомить вам, коли ви можете знову безпечно приймати Альзіл плюс. Прийом цього лікарського засобу разом з фузидином може рідко викликати м'язову слабкість, біль або чутливість (рабдоміоліз). Ви можете знайти більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.
• Оральний контрацептив (піл). Рівні статевих гормонів, які всмоктуються з пілу, збільшуються.
• Гормональна терапія (збільшення рівня гормонів у крові).
• Регорафеніб (вказаний для лікування раку).
• Будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Якщо ви звертаєтеся до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Альзіл плюс.

Альзіл плюс з алкоголем

Не приймайте Альзіл плюс 40 мг/ 10 мг (вищу дозу), якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві. Жінки повинні використовувати методи контрацепції під час лікування Альзіл плюс.

Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей лікарський засіб передається в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що цей лікарський засіб буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому Альзіл плюс. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед спробою водити транспортний засіб або використовувати машини.

Альзіл плюс містить лактозу

Таблетки Альзіл плюс містять цукор, званий лактозою. Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Альзіл плюс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Альзіл плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та займатися фізичними вправами під час прийому Альзіл плюс.

Рекомендована добова доза для дорослих - одна таблетка вказаної дози.

Прийом Альзіл плюс один раз на добу.

Ви можете приймати його в будь-який час доби, разом з їжею або без неї. Проглотіть кожну таблетку цілою з водою.

Прийом вашого лікарського засобу о同じ годині щодня.

Альзіл плюс не підходить для початку лікування. Початок лікування або корекція дози, якщо це необхідно, повинні здійснюватися окремо, приймаючи активні інгредієнти, а після调整 дози можна перейти на відповідну дозу Альзіл плюс.

Максимальна добова доза розувастатину - 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, рівень холестерину в яких не знижується достатньо при прийомі 20 мг.

Якщо ваш лікар призначив вам Альзіл плюс разом з іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину, які містять активний інгредієнт колестирамін або інший лікарський засіб, який містить секвестрант жовчних кислот, вам потрібно приймати Альзіл плюс не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому цих лікарських засобів.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо відвідувати вашого лікаря регулярно для проведення контролю рівня холестерину, щоб перевірити, чи ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Якщо ви прийняли більше Альзіл плюс, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Альзіл плюс

Не хвижуємося, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Альзіл плюс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Альзіл плюс. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати Альзіл плюс.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Перестаньте приймати Алзіл плюс і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Сильне свербіння шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, не висипні, у формі цілі або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Алзіл плюс і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте необґрунтовані болі та спазми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.
• Якщо ви відчуваєте синдром, подібний до системного червоного вовчака(що включає висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Наступні терміни використовуються для опису того, як часто повідомляються побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

Помірно часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб, включаючи окремі випадки)

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Запор;
• Загальне нездужання;
• Біль у м'язах;
• Слабкість;
• Вертігін;
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату;
• Біль у животі;
• Діарея;
• Вітрянка (надмірна кількість газу в кишечнику);
• Відчуття втоми;
• Високі рівні деяких результатів аналізу крові функції печінки (трансамінази).
• Збільшення кількості білків у сечі, яке зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування Алзіл плюс (тільки для Алзіл плюс 40 мг/10 мг таблеток).

Помірно часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Висипка, свербіння, кропив'янка;
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (тільки для Алзіл плюс 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг та 20 мг/10 мг).
• Високі рівні деяких результатів аналізу крові функції м'язів (Тест креатинкінази);
• Кашель;
• Диспепсія;
• Паліка в животі;
• Біль у суглобах;
• М'язові спазми;
• Біль у шиї;
• Зменшення апетиту;
• Біль;
• Біль у грудній клітці;
• Потіння;
• Сухість у роті;
• Воспалення шлунка;
• Біль у спині;
• М'язова слабкість;
• Біль у руках та ногах;
• Набухання, особливо на руках та ногах.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Воспалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, що може поширитися на спину; зниження рівня тромбоцитів у крові.

• Синдром, подібний до системного червоного вовчака.
• Розрив м'язів.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовтуватість шкіри та очей); воспалення печінки (гепатит); сліди крові у сечі; ушкодження нервів рук та ніг (як оніміння); втрата пам'яті; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Труднощі при диханні; набухання (едем); порушення сну, включаючи безсоння та кошмари; сексуальна дисфункція; депресія; проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або труднощі при диханні або лихоманку; ушкодження сухожилків; постійна м'язова слабкість; камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту); міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання); міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алзіл плюс

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Цей препарат не потребує особливої температури зберігання.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних продуктів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алзіл плюс

Активними речовинами є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) та езетиміб.

Алзіл плюс 5 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5,20 мг розувастатину кальцію (що відповідає 5 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.

Алзіл плюс 10 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10,40 мг розувастатину кальцію (що відповідає 10 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.

Алзіл плюс 20 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 20,80 мг розувастатину кальцію (що відповідає 20 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.

Алзіл плюс 40 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 41,60 мг розувастатину кальцію (що відповідає 40 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу

• Інші компоненти:

Таблетка – Ядро (однакове для всіх доз):Мікрокристалічна целюлоза (Е460); Колоїдна безводна діоксид кремнію (Е-551); Стеарат магнію (Е-572); Повідон (Е-1201); Кроскармелоза натрію (Е-468); Лаурилсульфат натрію (Е-487); Лактоза моногідрат; Гіпромелоза (Е-464).

Плівка:

Opadry Жовтий (5мг/10мг):Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b); Оксид заліза червоний (Е-172).

Opadry Бежевий (10мг/10мг):Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b).

Vivacoat Жовтий (20мг/10мг):Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b).

Opadry Білий (40мг/10мг):Лактоза моногідрат; Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алзіл плюс 5 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками світло-жовтого кольору, круглими, двовігнутими, з діаметром близько 10 мм та з маркуванням "EL 5" на одній стороні.

Алзіл плюс 10 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками бежевого кольору, круглими, двовігнутими, з діаметром близько 10 мм та з маркуванням "EL 4" на одній стороні.

Алзіл плюс 20 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками жовтого кольору, круглими, двовігнутими, з діаметром близько 10 мм та з маркуванням "EL 3" на одній стороні.

Алзіл плюс 40 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками білого кольору, круглими, двовігнутими, з діаметром близько 10 мм та з маркуванням "EL 2" на одній стороні.

Алзіл плюс випускається в упаковках з блистерами по 30 та 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Elpen Pharmaceutical Co.Inc.

Marathonos 95

190 09 Pikermi – Attica (Греція)

або

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Zapani, Block 1048

Keratea, 19001, (Греція)

або

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. BOX 3012 Larissa Industrial Area

Larissa, 41500, Греція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія:

Алзіл плюс 5 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою

Алзіл плюс 10 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою

Алзіл плюс 20 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою

Алзіл плюс 40 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія:

Розувастатин + Езетиміб Ferrer 5 мг + 10 мг таблетки, покриті плівкою

Розувастатин + Езетиміб Ferrer 10 мг + 10 мг таблетки, покриті плівкою

Розувастатин + Езетиміб Ferrer 20 мг + 10 мг таблетки, покриті плівкою

Розувастатин + Езетиміб Ferrer 40 мг + 10 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/