АЛЗИЛ ПЛЮС 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Альзіл плюс 5 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 20 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

розувастатин / езетиміб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Альзіл плюс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альзіл плюс
3. Як приймати Альзіл плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альзіл плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альзіл плюс і для чого він використовується

Цей препарат містить два різних активних інгредієнти в одній таблетці, покритій оболонкою. Одним з активних інгредієнтів є розувастатин кальцію, який належить до групи препаратів, званих статинами, іншим активним інгредієнтом є езетиміб.

Альзіл плюс - це препарат, який використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) та деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Альзіл плюс підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину). Цей препарат діє шляхом зниження холестерину двома способами: зниження холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також холестерину, який виробляється самим організмом.

Для більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки вони не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінах кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені кровоносні судини можуть блокуватися, перериваючи постачання крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину може зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту чи інших проблем зі здоров'ям, пов'язаних з цим.

Цей препарат використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Ваш лікар може призначити Альзіл плюс, якщо ви вже приймаєте розувастатин і езетиміб у тому ж рівні дози.

Альзіл плюс використовується, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія)

Цей препарат не допомагає вам схуднути.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альзіл плюс

Не приймайте Альзіл плюс, якщо:

• ви алергічні на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• у вас є захворювання печінки,
• у вас є серйозні проблеми з нирками,
• у вас є повторювані або необґрунтовані болі та спазми м'язів (міопатія),
• ви приймаєте препарат циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгненню трансплантату),
• ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому Альзіл плюс, негайно припиніть приймати препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування цим препаратом, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі, відшарування шкіри та рани у роті після прийому Альзіл плюс або інших препаратів, пов'язаних з ним.

Крім того, не приймайте Розувастатин 40 мг (найвищу дозу):

• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно (гіпотиреоз)
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші препарати для зниження рівня холестерину, звані фібратами (див. розділ "Інші препарати та Альзіл плюс").

Якщо ви знаходитеся в одному з вищезазначених станів (або не впевнені): проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Альзіл плюс, якщо:

• у вас є проблеми з нирками,
• у вас є проблеми з печінкою,
• у вас є повторювані або необґрунтовані болі та спазми м'язів, особиста або сімейна історія проблем з м'язами чи попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є необґрунтовані болі або спазми м'язів, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Проконсультуйтеся також з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна слабкість м'язів,
• ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське). Ваш лікар повинен встановити відповідну дозу Альзіл плюс для вас,
• ви приймаєте препарати для лікування інфекцій, включаючи ВІЛ (вірус СНІДу) або гепатит С, наприклад лопінавір/ритонавір та/або атазанавір або сімепревір. Див. розділ "Інші препарати та Альзіл плюс",
• у вас є серйозні проблеми з диханням,
• ви приймаєте інші препарати для зниження рівня холестерину, звані фібратами, див. розділ "Прийом Альзіл плюс з іншими препаратами",
• ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно (гіпотиреоз),
• ви старше 70 років, (оскільки ваш лікар повинен вибрати відповідну дозу Альзіл плюс для вас).
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званий фузідіновою кислотою (препарат для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузідінової кислоти та Альзіл плюс може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
• у вас є або була міастенія (хвороба, яка супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати хворобу або викликати появу міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитеся в одному з вищезазначених станів (або не впевнені): проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Альзіл плюс.

У деяких людей статини можуть впливати на печінку. Це визначається за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) під час лікування цим препаратом. важливо, щоб ви пішли до лікаря для проведення аналізу.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру та жирів у крові, ви маєте надмірну вагу та високий тиск.

Будьте особливо обережні з Альзіл плюс:

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Альзіл плюс. Припиніть використання Альзіл плюс та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Альзіл плюс у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Альзіл плюс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгненню трансплантату. Ефект розувастатину збільшується при спільному застосуванні). Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви приймаєте циклоспорин.
• Антикоагулянти, такі як варфарин, аценокумарол або флундіон (їхній ефект антикоагуляції та ризик кровотечі можуть збільшуватися під час прийому разом з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші препарати для зниження рівня холестерину, звані фібратами, які також коригують рівні тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час спільного застосування ефект розувастатину збільшується.
• Колестирамін (препарат для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу езетимібу.
• Ліки для лікування диспепсії, які містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку, оскільки вони зменшують рівень розувастатину в плазмі). Цей ефект можна пом'якшити, приймаючи ці ліки за 2 години після розувастатину.
• Еритроміцин (антібіотик). Ефект розувастатину зменшується при спільному застосуванні.
• Фузідінова кислота. Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову безпечно приймати Альзіл плюс. Прийом цього препарату разом з фузідіновою кислотою може рідко викликати слабкість, біль або чутливість м'язів (рабдоміоліз). Ви можете прочитати більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.
• Оральний контрацептив (піл). Рівні гормонів, які всмоктуються з пілу, збільшуються.
• Гормональна терапія заміщення (збільшення рівня гормонів у крові).
• Регорафеніб (показаний для лікування раку).
• Будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Якщо ви звертаєтеся до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Альзіл плюс.

Альзіл плюс та алкоголь

Не приймайте Альзіл плюс 40 мг/ 10 мг (найвищу дозу), якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

Вагітність та лактація

Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність. Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату, негайно припиніть приймати його та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні використовувати методи контрацепції під час лікування цим препаратом.

Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи препарат передається в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не очікується, що цей препарат буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому Альзіл плюс. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або працювати з машинами.

Альзіл плюс містить лактозу

Таблетки Альзіл плюс містять цукор, званий лактозою. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Альзіл плюс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Альзіл плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та займатися спортом під час прийому Альзіл плюс.

Рекомендована добова доза для дорослих становить одну таблетку вказаної дози.

Прийом Альзіл плюс один раз на добу.

Ви можете приймати його в будь-який час доби, разом з їжею або без неї. Проглотіть кожну таблетку цілою з водою.

Прийом препарату означений на одну й ту саму годину щодоби.

Альзіл плюс не підходить для початку лікування. Початок лікування або корекція дози, якщо це необхідно, повинні здійснюватися прийомом активних інгредієнтів окремо, а після调整 дози можна перейти на відповідну дозу Альзіл плюс.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, рівень холестерину в яких не знижується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ваш лікар призначив вам Альзіл плюс разом з іншими препаратами для зниження рівня холестерину, які містять активний інгредієнт колестирамін або інший препарат, який містить секвестрант жовчних кислот, ви повинні приймати Альзіл плюс не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому цих препаратів.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення контролю рівня холестерину, щоб перевірити, чи ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Якщо ви прийняли більше Альзіл плюс, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Альзіл плюс

Не хвижуємося, пропустіть забутий прийом та прийміть наступний прийом у призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених прийомів.

Якщо ви припинили лікування Альзіл плюс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Альзіл плюс. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Альзіл плюс.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Перестаньте приймати Алзіл плюс і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика і/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Сильне свербіння шкіри (з висхідними пухирями).
• Червоні плями на тулубі, не висхідні, у формі цілі, часто з центральними пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передуватися лихоманці і симптомами, подібними до симптомів грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Генералізована висипання, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Алзіл плюс і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте необґрунтовані болі і судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей і підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей пережила неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.
• Якщо ви відчуваєте синдром, подібний до системного червоного вовчака(що включає висипання, порушення суглобів і ефекти на клітини крові).

Наступні терміни використовуються для опису того, з якою частотою повідомлялися побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб, включаючи окремі випадки)

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Запор;
• Загальне нездужання;
• Болі м'язів;
• Слабкість;
• Вертігін;
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру і ліпідів у крові, надмірна вага і підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви приймаєте цей лікарський засіб;
• Болі в животі;
• Діарея;
• Вітряна коліка (надмірна кількість газу в кишечнику);
• Відчуття втоми;
• Високі рівні деяких результатів аналізів крові функції печінки (трансамінази).
• Збільшення кількості білків у сечі, яке зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування Алзіл плюс (тільки для Алзіл плюс 40 мг/10 мг таблеток).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Висипання, свербіння, кропив'янка;
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками розувастатину (тільки для Алзіл плюс 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг і 20 мг/10 мг).
• Високі рівні деяких результатів аналізів крові функції м'язів (Тест креатинкінази);
• Кашель;
• Диспепсія;
• Паління в животі;
• Болі в суглобах;
• М'язові спазми;
• Болі в шиї;
• Зменшення апетиту;
• Болі;
• Болі в грудній клітці;
• Припливи;
• Високий артеріальний тиск;
• Відчуття оніміння;
• Сухість у роті;
• Воспалення шлунка;
• Болі у спині;
• М'язова слабкість;
• Болі в руках і ногах;
• Набухання, особливо на руках і ногах.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Воспалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, який може поширитися на спину; зменшення рівня тромбоцитів у крові.

• Синдром, подібний до системного червоного вовчака.
• Розрив м'язів.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовті плями на шкірі і очах); воспалення печінки (гепатит); сліди крові у сечі; ушкодження нервів ніг і рук (як оніміння); втрата пам'яті; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Труднощі при диханні; набухання (едем); порушення сну, включаючи безсоння і кошмари; сексуальна дисфункція; депресія; проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або труднощі при диханні або лихоманку; ушкодження сухожилля; постійна м'язова слабкість; камені або воспалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту); міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання); міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі при ковтанні або труднощі при диханні

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алзіл плюс

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Цей лікарський засіб не потребує спеціальної температури зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних продуктів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алзіл плюс

Активними речовинами є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) і езетиміб.

Алзіл плюс 5 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5,20 мг розувастатину кальцію (еквівалентно 5 мг розувастатину) і 10 мг езетиміби.

Алзіл плюс 10 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10,40 мг розувастатину кальцію (еквівалентно 10 мг розувастатину) і 10 мг езетиміби.

Алзіл плюс 20 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20,80 мг розувастатину кальцію (еквівалентно 20 мг розувастатину) і 10 мг езетиміби.

Алзіл плюс 40 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 41,60 мг розувастатину кальцію (еквівалентно 40 мг розувастатину) і 10 мг езетиміби

• Інші компоненти:

Таблетка – ядро (однакове для всіх доз):мікрокристалічна целюлоза (Е460); колоїдна безводна діоксид кремнію (Е-551); стеарат магнію (Е-572); повідон (Е-1201); кроскармелоза натрію (Е-468); лаурилсульфат натрію (Е-487); моногідрат лактози; гіпромелоза (Е-464).

Оболонка:

Opadry Жовтий (5мг/10мг):гіпромелоза (Е-464); діоксид титану (Е-171); макрогол (Е-1521); жовтий оксид заліза (Е-172); тальк (Е-553b); червоний оксид заліза (Е-172).

Opadry Бежевий (10мг/10мг):гіпромелоза (Е-464); діоксид титану (Е-171); макрогол (Е-1521); жовтий оксид заліза (Е-172); тальк (Е-553b).

Vivacoat Жовтий (20мг/10мг):гіпромелоза (Е-464); діоксид титану (Е-171); макрогол (Е-1521); жовтий оксид заліза (Е-172); тальк (Е-553b).

Opadry Білий (40мг/10мг):моногідрат лактози; гіпромелоза (Е-464); діоксид титану (Е-171); макрогол (Е-1521).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алзіл плюс 5 мг/ 10 мг таблетки, покриті оболонкою, є таблетками світло-жовтого кольору, круглими, двовигнутими, з діаметром приблизно 10 мм і з маркуванням "EL 5" на одній стороні.

Алзіл плюс 10 мг/ 10 мг таблетки, покриті оболонкою, є таблетками бежевого кольору, круглими, двовигнутими, з діаметром приблизно 10 мм і з маркуванням "EL 4" на одній стороні.

Алзіл плюс 20 мг/ 10 мг таблетки, покриті оболонкою, є таблетками жовтого кольору, круглими, двовигнутими, з діаметром приблизно 10 мм і з маркуванням "EL 3" на одній стороні.

Алзіл плюс 40 мг/ 10 мг таблетки, покриті оболонкою, є таблетками білого кольору, круглими, двовигнутими, з діаметром приблизно 10 мм і з маркуванням "EL 2" на одній стороні.

Алзіл плюс випускається в упаковках по 30 і 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Elpen Pharmaceutical Co.Inc.

Marathonos 95

190 09 Pikermi – Attica (Греція)

або

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Zapani, Block 1048

Keratea, 19001, (Греція)

або

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. BOX 3012 Larissa Industrial Area

Larissa, 41500, Греція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія:

Алзіл плюс 5 мг/ 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Алзіл плюс 10 мг/ 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Алзіл плюс 20 мг/ 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Алзіл плюс 40 мг/ 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Португалія:

Розувастатин + Езетиміб Ferrer 5 мг + 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Розувастатин + Езетиміб Ferrer 10 мг + 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Розувастатин + Езетиміб Ferrer 20 мг + 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Розувастатин + Езетиміб Ferrer 40 мг + 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2023

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/