Altuvoct 3 000 ui polvo y disolvente para solucion inyectable

Протокол: информация для пользователя

ALTUVOCT 250 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 500 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 750 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 1 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 2 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 3 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 4 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ефанесоктоког альфа (рекомбинантный человеческий фактор VIII коагуляции)

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.

Прочитайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

ALTUVOCT содержит активное вещество эфанесоктоког альфа, белок заместитель фактора VIII.

ALTUVOCT используется для лечения и предотвращения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А (генетическое кровоточивое расстройство, вызванное дефицитом фактора VIII) и может использоваться у пациентов всех возрастных групп.

Фактор VIII — это белок, который присутствует естественным образом в организме и необходим для того, чтобы кровь образовывала сгустки и останавливала кровотечение. У пациентов с гемофилией А фактор VIII либо отсутствует, либо не работает должным образом.

ALTUVOCT заменяет этот «дефектный фактор VIII». ALTUVOCT увеличивает концентрацию фактора VIII в крови, помогая крови образовывать сгустки в месте кровотечения, что временно корректирует склонность к кровотечениям.

Не используйте ALTUVOCT

• если вы аллергины на эфанесоктоког альфа или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ALTUVOCT.

• Существует редкая возможность того, что выdevelopите анафилактическую реакцию (грубую и внезапную аллергию) на ALTUVOCT. Среди признаков аллергических реакций — общие зуд, высыпания, чувство давления в груди, затруднение дыхания и низкое артериальное давление. Если появится любой из этих симптомов, немедленно прекратите инъекцию и обратитесь к вашему врачу.

• Советуйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что не можете контролировать кровотечения или кровотечения вашего ребенка с принимаемой дозой, поскольку могут быть различные причины этому. В некоторых людях, принимающих этот препарат, могут развиться антитела против фактора VIII (также известные как ингибиторы фактора VIII). Формирование ингибиторов фактора VIII — это известная осложнение, которое может возникнуть во время лечения всеми препаратами фактора VIII. Эти ингибиторы, особенно при высоких уровнях, препятствуют правильному действию лечения; будет тщательно следить за развитием этих ингибиторов у вас или у вашего ребенка.

Кардиоваскулярные события

Если у вас есть сердечная болезнь или вы подвержены риску ее развития, будьте особенно осторожны при использовании препаратов фактора VIII и советуйтесь с вашим врачом.

Связанные с катетером осложнения

Если вам необходимо устройство центрального венозного доступа (УЦВД), следует учитывать риск осложнений, связанных с УЦВД, включая местные инфекции, присутствие бактерий в крови и тромбоз в месте вставки катетера.

Другие препараты и ALTUVOCT

Сообщите вашему врачу, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние ALTUVOCT на способность вести машину и использовать машины незначительно.

Лечение ALTUVOCT начнёт опытный врач, занимающийся лечением пациентов с гемофилией А. ALTUVOCT вводится в вену.

После получения необходимого обучения по правильной технике инъекции, пациенты или опекуны могут вводить ALTUVOCT в домашних условиях. Врач рассчитает вашу дозу (в международных единицах [МЕ]). Это зависит от вашего веса и от того, используется ли это для профилактики или для лечения кровотечений.

Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Ведите записи

Каждый раз, когда вы используете ALTUVOCT, запишите дату, название препарата и номер партии.

Профилактика кровотечений

Обычная доза ALTUVOCT составляет 50 международных единиц (МЕ) на килограмм веса. Вводится один раз в неделю.

Лечение кровотечений

Доза ALTUVOCT составляет 50 международных единиц (МЕ) на килограмм веса. Доза и частота могут быть корректированы в зависимости от тяжести и местоположения кровотечения.

Использование у детей и подростков

ALTUVOCT можно использовать у детей всех возрастов; рекомендация по дозировке такая же, как и у взрослых.

Как вводить ALTUVOCT

ALTUVOCT вводится в вену. См. «Инструкции по использованию ALTUVOCT» для получения дополнительной информации.

Если вы использовали больше ALTUVOCT, чем следует

Сообщите об этом своему врачу как можно скорее. Следуйте точно указаниям по введению ALTUVOCT, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли использовать ALTUVOCT

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Введите свою дозу как можно скорее и затем возобновите обычный график дозировки. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прерываете лечение ALTUVOCT

Если вы прерываете лечение ALTUVOCT, возможно, вы больше не будете защищены от кровотечений или кровотечение, которое уже существует, не будет останавливаться. Не прерывайте лечение ALTUVOCT без консультации со своим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает анафилактическая реакция, инъекцию следует немедленно прекратить и немедленно связаться с врачом.

Симптомы анафилактической реакции включают в себя:

Риск образования ингибиторов

В детях, не получавших ранее лечения препаратами фактора VIII, образование антител-ингибиторов (см. раздел 2) очень часто встречается (могут затронуть более чем 1 из 10 пациентов); Однако у пациентов, получавших ранее лечение фактором VIII (более 150 дней лечения), риск низкий (могут затронуть до 1 из 100 пациентов). Если у вас или вашего ребенка образуются антитела-ингибиторы, препарат может перестать действовать должным образом, и у вас или вашего ребенка может развиться хроническая кровоточивость. Если это происходит, немедленно свяжитесь с врачом.

С этим препаратом могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Частые побочные эффекты (могут затронуть более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Артралгия (артрит)

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Боль в конечностях (руки, руки, ноги или ноги)
• Дolor de espalda
• Экзема (зуд, покраснение или сухость кожи)
• Кожная сыпь
• Уртикария (сыпь с зудом)
• Фебрильная температура
• Рвота

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Реакции в месте инъекции (включая гематомы и воспаление)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и флаконе после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C).

Не замораживайте.

Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

До его восстановления, порошок ALTUVOCT можно хранитьв температурном диапазоне от 2 °C до 8 °C в течение одного периода не более 6 месяцев. Нужно отметить на коробке дату извлечения препарата из холодильника. После хранения при комнатной температуре препарат не следует возвращать в холодильник.

Препарат не следует использовать после даты окончания срока годности, указанной на флаконе или через шесть месяцев после извлечения коробки из холодильника, в зависимости от того, что произойдет первым.

После растворения порошка ALTUVOCT в растворителе, поставленном в предзаряженную шприц-ручку, используйте его сразу. Не храните приготовленную смесь.

После восстановления смесь должна быть прозрачной и иметь цвет от бесцветного до слегка опалесцирующего. Не используйте этот препарат, если вы заметите, что он мутный или содержит видимые частицы.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ALTUVOCT

• Активное вещество — эфанесоктоког альфа (рекомбинантный человеческий фактор VIII свертывания крови).

Каждый флакон ALTUVOCT содержит номинально 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000 или 4000 ЕД эфанесоктоког альфа.

• Прочие компоненты — сахароза, дигидрат кальция хлорида, гистидин, аргинин хлорид и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ALTUVOCT представлен в виде порошка и растворителя для инъекционного раствора. Порошок представляет собой свободный или компактный белый или белозеленый порошок. Растворитель, предоставляемый для приготовления инъекционного раствора, представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость. После приготовления инъекционный раствор прозрачный и бесцветный или слегка опалесцирующий.

Каждая упаковка ALTUVOCT содержит 1 флакон порошка, 3 мл растворителя в заряженной шприце, 1 штекер эмбола, 1 адаптер флакона и 1 набор для перфузии.

Название и адрес регистратора и ответственного за производство

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Стокгольм

Швеция

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Norra Stationsgatan 93

113 64 Стокгольм

Швеция

Дата последней ревизии этого бюллетеня:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.

Переверните бюллетень, чтобы увидеть инструкции по приготовлению и введению препарата.

Инструкции по использованию ALTUVOCT

ОЧЕНЬ ВАЖНО! ЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ДОЛЬШЕ, ЧЕМ НЕ ПРОДОЛЖИТЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ALTUVOCT.

ALTUVOCT вводится путем инъекции в вену после растворения порошка инъекционного раствора с растворителем, предоставленным в заряженной шприце.

Если ваша доза требует более одного флакона, вы получите несколько упаковок и, идеально, одну большую шприцу.

Ваш медицинский работник должен научить вас правильно готовить и вводить ALTUVOCT до того, как вы его впервые используете. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему медицинскому работнику.

Важная информация

Убедитесь, что название и доза препарата правильны, и вы знаете частоту введения ALTUVOCT.

Не используйте препарат, если он просрочен, открыт или кажется поврежденным.

ALTUVOCT не следует смешивать с другими инъекционными растворами.

Идеально, ALTUVOCT следует хранить в холодильнике. Дайте флакону и шприцу с растворителем достичь комнатной температуры перед использованием. Не используйте внешний источник тепла.

Убедитесь, что ни один из элементов не поврежден перед использованием; не используйте их, если они кажутся поврежденными.

Все элементы предназначены для одноразового использования.

Очистите руки и поверхность перед приготовлением набора. Установите шприц на безопасную поверхность, когда вы не работаете с ним.

Гид по элементам (включенным в коробку)

ALTUVOCT растворяется, растворяя порошок инъекционного раствора (А) в растворителе, предоставленном в заряженной шприце (Б). Затем раствор ALTUVOCT следует вводить с помощью набора для перфузии (Е).

Дополнительные элементы (не включенные в коробку)

Убедитесь, что у вас есть салфетки с алкоголем (F).

Возможно, ваш фармацевт предоставил вам отдельную большую шприцу (G) для извлечения раствора из нескольких флаконов в одну большую шприцу. Если у вас нет большой шприцы, следуйте шагам 6-8 для введения раствора из каждой шприцы.

Растворение

Введение

Консультація онлайн щодо Altuvoct 3 000 ui polvo y disolvente para solucion inyectable

0.0(8)



Дмитро Горобець

Сімейна медицина6 років досвіду

Записатися на онлайн-консультацію

Сьогодні17:00

Сьогодні17:30

Сьогодні18:00

Сьогодні18:30

Більше часу
• Країна реєстрації
  Іспанія
• Діючі речовини
  VITAMIN K AND OTHER HEMOSTATICScoagulation factor VIII
• Потрібен рецепт
  Так
• Виробник
  Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
• Склад
  Sacarosa (150 mg mg)
• Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.

Онлайн-консультація з лікарем

Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.

5.0(36)

Георгій Цкіпурішвілі

Психіатрія10 років досвіду

Георгій Цкіпурішвілі — лікар-психіатр, спеціалізується на діагностиці та лікуванні психічних розладів. Проводить онлайн-консультації для дорослих, поєднуючи медичний і психологічний підхід до психічного здоров’я.

Лікар Цкіпурішвілі допомагає пацієнтам із такими запитами:

• тривожні розлади, панічні атаки, постійна тривога;
• депресивні стани та емоційні розлади;
• стресові реакції та синдром професійного вигорання;
• психосоматичні симптоми та психоемоційні порушення;
• особистісні труднощі та пошук внутрішнього ресурсу.

У своїй практиці Георгій Цкіпурішвілі інтегрує сучасні методи психотерапії, фармакотерапії, коучингу та МАК-терапії, забезпечуючи персоналізований підхід для кожного пацієнта. Він допомагає не лише вирішувати проблеми, а й глибше розуміти себе, сприяючи довгостроковому відновленню психічного благополуччя.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.0(1)

Ліна Травкіна

Сімейна медицина12 років досвіду

Ліна Травкіна — ліцензована лікарка сімейної та профілактичної медицини в Італії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи пацієнтам на всіх етапах: від лікування гострих симптомів до довготривалого медичного супроводу та профілактики.

Спектр медичної допомоги включає:

• Захворювання дихальних шляхів: застуда, грип, бронхіт, пневмонія легкого та середнього ступеня, бронхіальна астма.
• ЛОР- і очні захворювання: синусит, тонзиліт, фарингіт, отит, кон’юнктивіт (інфекційний та алергічний).
• Порушення травлення: гастрит, кислотний рефлюкс (ГЕРХ), СРК, диспепсія, здуття, метеоризм, закрепи, діарея функціонального характеру, кишкові інфекції.
• Урологічні та інфекційні стани: гострий і рецидивний цистит, інфекції сечового міхура й нирок, профілактика повторних інфекцій, безсимптомна бактеріурія.
• Хронічні хвороби: артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, гіперхолестеринемія, метаболічний синдром, захворювання щитоподібної залози, надмірна вага.
• Неврологічні та загальні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, хронічна втома, порушення сну, зниження концентрації, тривожність, астенія.
• Підтримка при хронічному болю: біль у спині, попереку, шиї, суглобах і м’язах, стани, пов’язані з остеохондрозом, напруженням м’язів.

Додаткові напрямки допомоги:

• Профілактичні консультації та індивідуальні плани обстежень.
• Медичні рекомендації, повторні консультації.
• Аналіз результатів обстежень, інтерпретація діагнозів.
• Складання плану дій при скаргах без встановленого діагнозу.
• Друге медичне висновок.
• Підтримка при дефіцитах вітамінів, мікроелементів, анеміях.
• Допомога у відновленні після операцій, контроль болю.
• Планування вагітності та післяпологовий супровід.
• Зміцнення імунітету та зменшення частоти застудних захворювань.
• Підбір способу життя при хронічних та метаболічних порушеннях.

Ліна Травкіна дотримується принципів доказової медицини й індивідуального підходу. У центрі її практики — уважність до деталей, довготривала підтримка та реальна турбота про пацієнта.

У разі, якщо під час консультації буде виявлено, що запит виходить за межі компетенції лікарки або потребує очного огляду чи додаткової діагностики, консультація буде припинена, а оплата повернута в повному обсязі.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

0.0(8)

Дмитро Горобець

Сімейна медицина6 років досвіду

Дмитро Горобець — ліцензованний лікар сімейної медицини в Польщі, діабетолог і спеціаліст з лікування ожиріння. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагає при широкому спектрі гострих і хронічних захворювань.

Напрямки медичної допомоги:

• Захворювання внутрішніх органів: гіпертонія, цукровий діабет 1 та 2 типу, порушення ліпідного обміну, метаболічний синдром, патології щитоподібної залози.
• Лікування ожиріння: складання індивідуальних програм зниження ваги, контроль обміну речовин, рекомендації щодо харчування та способу життя.
• Гастроентерологічні проблеми: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника, закрепи, метеоризм, функціональні розлади травлення.
• Педіатрія: контроль розвитку, гострі інфекції, вакцинація, супровід дітей з хронічними станами.
• Болі різного походження: головний біль, біль у спині, м’язово-суглобові болі, хронічний больовий синдром.
• Профілактичні огляди, консультації з інтерпретації аналізів, корекція терапії.

Підхід лікаря Дмитра Горобця поєднує принципи доказової медицини, індивідуалізований план ведення кожного пацієнта та довгострокову підтримку. Він допомагає не лише вирішити поточні проблеми зі здоров’ям, а й покращити якість життя, розробити ефективну стратегію профілактики й контролю хронічних захворювань.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.0(8)

Тетяна Фурсенко

Отоларингологія4 роки досвіду

Тетяна Фурсенко — лікарка-отоларинголог (ЛОР) з клінічним досвідом, проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей. Спеціалізується на діагностиці та лікуванні захворювань вуха, горла та носа, а також супутніх респіраторних станів. Працює на основі доказової медицини, надає професійні рекомендації та індивідуальний план лікування.

З якими симптомами можна звернутися:

• закладеність носа, нежить, синусит, гайморит;
• біль у вусі, отит, зниження слуху;
• біль у горлі, ангіна, хронічний тонзиліт, фарингіт;
• втрата голосу, осиплість, ларингіт;
• алергічний риніт, сезонна алергія, чхання, свербіж у носі;
• хропіння, проблеми з носовим диханням, аденоїди;
• часті застуди, ускладнення після ГРВІ;
• вушні пробки, сторонні тіла у вусі або носі;
• профілактика ЛОР-захворювань, контроль хронічних станів.

Тетяна Фурсенко допомагає пацієнтам швидко зорієнтуватися у своїх симптомах, уникнути ускладнень і підібрати ефективне лікування. Онлайн-консультація дозволяє отримати допомогу без прив’язки до місця проживання — зручний формат для щоденних скарг і повторного нагляду.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

Всі лікарі

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Підписатися

Слідкуйте за нами в соцмережах