Противопоказания: информация для пользователя

Altisben 100 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

сертралина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Altisben содержит сертралину в качестве активного ингредиента. Сертралина относят к группе препаратов, называемых Ингибиторами Селективных Взятия в Оборот Серотонина (ИСВСО); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Altisben можно использовать для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидива депрессии (у взрослых).
• Социальной тревоги (у взрослых).
• Тревожного расстройства после пережитого стресса (ТРПС) (у взрослых).
• Агорафобии (у взрослых).
• Навязчивого расстройства (НР) (у взрослых, и у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, характеризующееся симптомами, такими как чувство печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

НР и тревожные расстройства связаны с тревогой, характеризующейся постоянным беспокойством по поводу повторяющихся мыслей (маний), что приводит к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивостей).

ТРПС — это расстройство, которое может возникнуть после пережитой эмоционально очень травматичной ситуации, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальная тревога (фобия социальная) — это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется сильным чувством тревоги или страха в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, выступление в обществе, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что можно себя вести позорно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам было назначено Altisben, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Не принимайте Altisben:

• Если вы аллергины на сертралину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете или принимали в прошлом ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO, например, сегилинина, моклобемида) или другие препараты, подобные IMAO (например, линезолид). Если вы прекратили прием сертралины, вы должны подождать хотя бы неделю, прежде чем начать прием IMAO. После прекращения приема IMAO вы должны подождать хотя бы две недели, прежде чем начать прием сертралины.
• Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозидой (препарат, используемый для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Altisben.

Препараты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Altisben, сообщите вашему врачу, если у вас есть или имели ранее какие-либо из следующих обстоятельств:

• Если у вас эпилепсия (атаки) или предыдущие эпизоды судорог. Если у вас происходит приступ (судорога), немедленно позвоните своему врачу.
• Если у вас болезнь Маниако-Депрессивного расстройства (биполярное расстройство), или шизофрения. Если у вас происходит эпизод мании, немедленно позвоните своему врачу.
• Если у вас есть или имели ранее мысли о самоубийстве или суициде (см. ниже мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас Синдром Серотонинергический. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралином. (Чтобы увидеть симптомы, прочтите раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит вам, если вы ранее имели этот синдром.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это может произойти в результате лечения Altisben. Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для гипертонии, поскольку эти препараты могут также изменить уровень натрия в крови.
• Если у вас старческий возраст, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Если у вас болезнь печени; ваш врач может решить, что вы должны принимать меньшую дозу Altisben.
• Если у вас диабет; Altisben может изменить ваши уровни сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших препаратов для диабета.
• Если у вас предыдущие случаи кровотечений (склонность к развитию кровотечений), или если вы беременны (см. раздел Роды, кормление грудью и фертильность) или принимали препараты, снижающие свертываемость крови [например, ацетилсалициловая кислота (аспирина), или варфарин] или которые могут увеличить риск кровотечений.
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Altisben следует использовать только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые имеют обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач хочет будет следить за вами внимательно (см. ниже «Дети и подростки»).
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию (ЭКТ).
• Если у вас какие-либо глазные заболевания, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас было выявлено аномалия в графике сердца, полученной после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT.
• Если у вас сердечная болезнь, низкие уровни калия или магния, предыдущие случаи семейной предрасположенности к продлению QTc, низкая частота сердечных сокращений или одновременное использование препаратов, продлевающих интервал QTc.

Нервозность/Акатисия

Использование сертралина было связано с неприятной нервозностью и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять (акатисия). Это происходит чаще всего в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным, поэтому, если вы развите эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.

Синдром отмены

Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения (синдром отмены), часто встречаются, особенно если прекращение лечения происходит внезапно (см. раздел 3. Если вы прекратите прием Altisben и раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения лечения. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или дольше). Рекомендуется, чтобы при прекращении приема сертралины доза снижалась постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, и всегда согласовывайте с вашим врачом лучший способ прекратить лечение.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда у вас могут быть мысли о самоубийстве или суициде. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно в течение двух недель, но иногда может быть дольше.

Это более вероятно:

• Если у вас ранее имели мысли о самоубийстве или суициде.
• Если вы взрослый молодой человек. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или суициде в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Проблемы с сексом:

Некоторые препаратыгруппы, к которой принадлежит Altisben (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно сертралина не должна использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев пациентов с ОКР. Пациенты моложе 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве или суициде (мысли о суициде) и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) во время лечения этой группы препаратов. Хотя и так, возможно, что ваш врач решит назначить Altisben пациенту моложе 18 лет, если он считает, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам Altisben и вы моложе 18 лет и хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, во время приема Altisben. Эффекты долгосрочного характера в отношении безопасности и связанные с ростом, зрелостью и обучением (развитие когнитивных функций) и поведением Altisben были оценены в долгосрочном исследовании более чем у 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет, которые были отслеживались в течение 3 лет. В целом результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралину, развивались нормально, за исключением незначительного увеличения веса у тех, кто получал более высокую дозу.

Другие препараты и Altisben:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Altisben, или Altisben может уменьшить эффективность других препаратов, которые вы принимаете одновременно.

Использование Altisben вместе с нижеперечисленными препаратами может привести к серьезным побочным эффектам:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO), такие как, например, моклобемида (для лечения депрессии), сегилинина (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и синтетический метиленовый синий (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не используйте Altisben вместе с этими препаратами.
• Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не используйте Altisben вместе с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Препараты, содержащие аналептики (используемые для лечения расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты на основе растений, содержащие траву Сен-Иоанна (Hypericum perforatum).

Эффекты травы Сен-Иоанна могут сохраняться в течение 1-2 недель.

• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильного или хронического болевого синдрома (опиоиды, например, тримадол, фентанил).
• Препараты, используемые в анестезиологии (например, фентанил, мивакурий и суксаметоний).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита [например, метамизол, (препараты нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирина)].
• Седативные препараты (диазепам).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения гастрита, язв и жжения желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабеプラцол).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
• Препараты для лечения гипертонии, боли в груди или для коррекции частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
• Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
• Препараты, известные тем, что они увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).

Принятие Altisben с пищей, напитками и алкоголем:

Altisben таблетки можно принимать с или без пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения Altisben.

Не следует принимать сертралину в сочетании с соком помело, поскольку он может увеличить уровень сертралины в вашем организме.

Беременность, кормление грудью и фертильность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность,consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не установлено окончательно безопасность сертралина у беременных женщин. Если вы беременны, сертралина будет назначена вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Если вы принимаете Altisben в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие случаи кровотечений. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете сертралину, чтобы они могли вам посоветовать.

Когда вы принимаете во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Altisben, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPN), которое делает ребенка дышать быстрее и имеет синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим акушером и/или врачом.

Ваш ребенок может иметь другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• трудности с дыханием,

• синюшная кожа или слишком горячая или холодная кожа,

• синюшные губы,

• рвота или проблемы с кормлением,

• чрезмерная усталость, не может спать или много плачет,

• спазмы или снижение мышечного тонуса,

• дрожание, беспокойство или судороги,

• повышенная рефлексивность,

• раздражительность,

• низкие уровни сахара.

Если у вашего ребенка есть любой из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены здоровьем вашего ребенка, обратитесь к вашему врачу или акушеру, чтобы они посоветовали вам.

Есть указания, что сертралина может проникать в грудное молоко. Поэтому сертралина может использоваться только у женщин, кормящих грудью, если ваш врач считает, что польза превышает любой возможный риск для ребенка.

В исследованиях на животных было видно, что некоторые препараты, такие как сертралина, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но еще не установлено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин:

Препараты психотропного действия, такие как сертралина, могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Следовательно, не везите или управляйте тяжелой техникой, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность вести эти активности.

Altisben содержит соли:

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и тревожное расстройство:

Для депрессии и ТОР, обычно эффективной дозой является 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и таким образом в течение нескольких недель. Рекомендуемая максимальная доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для тревожного расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиться до 50 мг в день через неделю.

Дневная доза может быть увеличена на интервалы 50 мг в течение периода нескольких недель. Рекомендуемая максимальная доза составляет 200 мг в день.

Использование у детей и подростков:

Altisben следует использовать только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих ТОР.

Тревожное расстройство:

Дети от 6 до 12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки от 13 до 17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу и следуйте указаниям, которые он вам даст..

Форма выпуска:

Altisben таблетки можно принимать с или без пищи.

Возьмите свой препарат один раз в день рано утром или вечером.

Ваш врач скажет вам, сколько времени следует принимать этот препарат. Время зависит от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться.Лечение депрессии обычно следует продолжать в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы принимаете больше Altisben, чем следует:

Если вы случайно принимаете избыточную дозу Altisben, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Altisben:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вы это обнаружите. Принимайте следующую дозу, когда это будет необходимо.

Если вы прекращаете лечение Altisben:

Не прекращайте лечение Altisben, если не скажет вам об этом ваш врач. Ваш врач хочет постепенно снизить дозу Altisben в течение нескольких недель, прежде чем окончательно перестать принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие во время прекращения лечения Altisben, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый распространенный побочный эффект — тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите своему врачу немедленно:

Если у вас после приема этого лекарства появляются следующие симптомы, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь, вызывающая пузыри (эритема мультформис), (она может затрагивать губы и язык). Это могут быть признаками известной болезни под названием синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис (ТЕН). В этих случаях ваш врач отменит лечение.
• Аллергическая реакция или аллергию, которая может проявляться в виде сыпи на коже с зудом, проблемами с дыханием, звонами в ушах, отеком век, лица или губ.
• Если у вас появляются возбуждение, путаница, диарея, повышение температуры и артериального давления, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками синдрома серотонинового выброса. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых других лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит отменить лечение.
• Если у вас появляется желтуха кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о причинении вреда себе или суициду (мысли о самоубийстве).
• Если после начала лечения этим лекарством у вас появляется чувство беспокойства и вы не можете сидеть или стоять. Обратите внимание врача, если у вас появляется чувство беспокойства.
• Если у вас появляются судороги.
• Если у вас появляется эпизод мании (см. раздел 2. Предупреждения и предостережения).

Следующие побочные эффекты были замечены в клинических испытаниях у взрослых и после коммерциализации.

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

– Острый респираторный синдром (ОРЗ), боль в горле, насморк,

– Пониженный аппетит, повышенный аппетит,

– Агрессия, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, чувство странности, кошмары, скрежет зубов,

– Тремор, проблемы с движениями мышц (например, постоянные движения, напряжение мышц, затруднение ходьбы и спазмы, мышечные спазмы и непроизвольные движения мышц)*, онемение и пarestesia, повышение мышечного тонуса, снижение концентрации внимания, аномальное чувство вкуса,

– Изменения зрения,

– Звон в ушах,

– Палпитации,

– Суетливость,

– Блевотные движения,

– Неприятные ощущения в животе, запор, боль в животе, рвота, газы,

– Повышенная потливость, сыпь,

– Боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах,

– Нарушение менструального цикла, дисфункция эрекции,

– Неприятные ощущения, боль в груди, слабость, лихорадка,

– Повышение веса,

– Травма.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

– Гастроэнтерит, инфекция уха,

– Опухоль,

– Гиперчувствительность, сезонная аллергию,

– Низкие уровни тиреоидных гормонов,

– Мысли о самоубийстве, поведение самоубийственное*, психотические расстройства, аномальные мысли, беззаботность, галлюцинации, агрессия, чрезмерная радость, паранойя,

– Амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные мышечные сокращения, обмороки, постоянные движения, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушения координации, нарушения речи,

– Расширение зрачков,

– Боль в ухе,

– Ускоренное сердцебиение, проблемы с сердцем,

– Геморрагические проблемы (например, желудочная геморрагия)*, повышенное артериальное давление, суетливость, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками синдрома серотонинового выброса. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых других лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит отменить лечение.

– Низкий уровень сахара в крови, проблемы с дыханием, возможно, с хрипотцой,

– Черные каловые массы, нарушения зубов, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморроиды, избыточная слюна, затруднение глотания, изжога, нарушения языка,

– Отек век, уртикария, выпадение волос, зуд, синяя сыпь на коже, проблемы с кожей с пузырями, сухая кожа, отек лица, холодный пот,

– Артроз, мышечные судороги, мышечные спазмы*, мышечная слабость,

– Повышенная частота мочеиспускания, мочевые проблемы, задержка мочи, недержание мочи, увеличение количества мочи, ночное мочеиспускание,

– Дисфункция половой функции, избыточное кровотечение, вагинальное кровотечение, дисфункция половой функции у женщин,

– Отек ног, озноб, затруднение ходьбы, жажда,

– Повышение уровня печеночных ферментов, потеря веса,

–Были сообщены случаи мыслей и поведения самоубийственного характера во время лечения сертралиной или после его отмены (см. раздел 2).

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

– Дивертикулит, отек лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества лейкоцитов*,

– Грубая аллергическая реакция,

– Эндокринные проблемы*,

– Повышенный уровень холестерина, проблемы с контролем уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень соли в крови*,

– Физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, аномальные кошмары*, зависимость от лекарств, сонAMBULISM, преждевременная эякуляция,

– Кома, аномальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, сильная головная боль (что может быть признаком серьезной болезни под названием синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СВКМ))*, нарушения чувствительности,

– Зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувство чувствительности к свету), геморрагии в глазах, нерегулярные зрачки*, нарушения зрения*, проблемы с слезами,

– Инфаркт, головокружение, обморок или боли в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности (видимой на ЭКГ) или аномального сердечного ритма*, снижение частоты сердечных сокращений,

– Проблемы с кровотоком в руках и ногах,

– Акцентированная дыхательная деятельность, прогрессирующая формирование рубцов в легочной ткани (легочная интерстициальная болезнь)*, спазм гортани, затруднение речи, дыхание более медленное, хрипота,

– Одна форма легочной болезни, при которой в легких появляются эозинофилы (一种 тип белых кровяных телец) в больших количествах (эозинофильная пневмония),

– Улечение рта, панкреатит*, кровь в кале, уечение языка, язвы на губах,

– Проблемы с функцией печени, серьезные проблемы с функцией печени*, желтуха кожи и глаз (желтуха)*,

– Солнечная реакция*, отек кожи*, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, капиллярная сыпь,

– Разрыв мышечной ткани*, нарушения костей,

– Нерегулярное мочеиспускание, уменьшенное количество мочи,

– Выделение молока, сухость влагалища, выделение гениталий, боль и покраснение полового члена и предстательной железы, увеличение груди*, длительная эрекция,

– Прорыв, снижение чувствительности к лекарству,

– Повышение уровня холестерина, аномальные анализы*, аномальный семенник, проблемы с свертываемостью*,

– Релаксация сосудов.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

– Блокада нижней челюсти*,

– Ночное недержание мочи*,

– Частичная потеря зрения,

– Инфламмация толстой кишки (что вызывает диарею)*,

– Избыточное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для дополнительной информации.

*Побочные эффекты, сообщенные после коммерциализации.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом аналогичны тем, которые были сообщены у взрослых (см. выше). Чаще всего у детей и подростков встречались головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут появиться при отмене лечения

Если вы отмените лечение этим лекарством, у вас могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревога, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3 «Если вы отмените лечение этим лекарством»).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Altisben

Активное вещество Altisben 100 мг — сертралина (гидрохлорид). Каждый таблетка содержит 100 мг сертралины.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: дигидрат кальциевого фосфата, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля, магниевого стеарата, гидроксипропилцеллюлозы.

Облицовка таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171) и триацетат глицерина (E422).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Altisben 100 мг представлен в покрытых пленочной оболочкой таблетках, круглых, лenticулярных, белых, с прорезями. Представлен в блистере, в упаковках по 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/