АЛПРАЗОЛАМ ТЕВА-РАТІОФАРМ 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алпразолам Тева-ратіофарм 2 мг таблетки EFG

Зміст опису

1. Що таке Алпразолам Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм
3. Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алпразоламу Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алпразолам Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Алпразолам належить до групи препаратів, званих бензодіазепінами (протитривожні препарати).

Алпразолам Тева-ратіофарм використовується у дорослих для лікування симптомів тривоги, які є серйозними, інвалідизуючими або викликають страждання у пацієнта.

Цей препарат призначений тільки для короткочасного використання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

Не приймайте Алпразолам Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на алпразолам, бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте труднощі з диханням, пов'язані або не пов'язані зі сном (апное сну),
• якщо ви маєте серйозні порушення функції печінки,
• якщо ви маєте захворювання, яке називається міастенією гравіс, яке характеризується м'язовою слабкістю.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

• Якщо у вас є проблеми з легенями, печінкою або нирками.
• Якщо ви відчуваєте себе депресивно або мали думки про самогубство.
• Після тривалого використання алпразоламу може спостерігатися певна втрата ефективності (толерантність).
• Існує ризик розвитку залежності/залежності при використанні алпразоламу.
• Якщо під час лікування ви відчуваєте симптоми манії (стан надмірної збудливості, відчуття ейфорії або гіперіритабельності) або гіпоманії (стан збудливості та надмірної активності).
• Лікування бензодіазепінами, включаючи алпразолам, може викликати залежність, головним чином, після безперервного приймання препарату протягом тривалого часу. Для зменшення ризику залежності слід враховувати ці обережності:

• Прийом бензодіазепінів здійснюється тільки за призначенням лікаря (ніколи тому, що вони допомогли іншим пацієнтам) і ніколи не рекомендується іншим людям.
• Не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.
• Проконсультуйтеся з лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.
• Не комбінуйте кілька бензодіазепінів незалежно від їх індикації.

• При припиненні лікування алпразоламом можуть з'явитися симптоми, подібні до тих, які спонукали вас почати лікування алпразоламом (ефект відміни). Для уникнення цього рекомендується не припиняти лікування раптово, а скоротити дозу поступово згідно з інструкціями лікаря (див. розділ "Якщо ви припините лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом").
• Використання алпразоламу разом з препаратами типу опіоїдів може викликати глибоку седацію, депресію дихання, кому та смерть.
• Бензодіазепіни можуть викликати втрату пам'яті та реакції, такі як: безсоння, агітація, іритабельність, агресивність, напади гніву, делірій, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідна поведінка та інші побічні ефекти на поведінку. Якщо це відбувається, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.
• Це дуже важливо, щоб ви повідомили лікаря, якщо у вас є історія вживання наркотиків та алкоголю.

Прийом Алпразоламу Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Алпразолам може взаємодіяти з іншими препаратами. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Депресори центральної нервової системи, оскільки вони можуть посилити седативний ефект алпразоламу
• • Транквілізатори (антипсихотичні препарати).
  • Індуцтори сну (гіпнотичні препарати).
  • Препарати, використовувані для лікування депресії.
  • Препарати, використовувані для лікування тривоги (протитривожні/седативні препарати).
  • Препарати для лікування епілепсії (антиепілептичні препарати).
  • Препарати, використовувані для лікування алергій (антигістамінні препарати).
  • Анальгетики-наркотичні та опіоїди (походження від морфіну), оскільки вони можуть збільшити відчуття ейфорії, що може привести до збільшення психологічної залежності.
  • Анестетики.
  • Антигістамінні препарати (седативні препарати для лікування алергій)。

• Використання алпразоламу разом з опіоїдами (сильними анальгетиками, препаратами для лікування залежності від опіоїдів та деякими препаратами для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через ці ризики спільне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
• Однак, якщо лікар призначає алпразолам разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем.
• Повідомте лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендованій дозі лікарем. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обережні щодо симптомів, описаних вище. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Існують групи препаратів, які через свою дію в організмі (інгібітори цитохрому P450) можуть взаємодіяти з Алпразоламом Тева-ратіофармом та в деяких випадках можуть збільшити активність алпразоламу. Деякі з цих препаратів, які взаємодіяють з алпразоламом, це:

• Антибіотики-макроліди, такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та тролеандоміцин.
• Оральні контрацептиви

• Препарати для лікування грибкових інфекцій, наприклад кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол. Не рекомендується приймати їх одночасно з алпразоламом.
• Препарати, використовувані для лікування СНІДу, наприклад ритонавір.
• Дігоксин (препарат, використовуваний для пригнічення або запобігання порушенням ритму серця).
• Наступні антидепресанти: нефазодон, флювоксамін та флюоксетин.
• Протектори шлунка, такі як циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотичний анальгетик).
• Оральні контрацептиви.
• Ділтіазем (антигіпертензивний препарат).

Прийом Алпразоламу Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити седацію, і це може вплинути на ваш стан свідомості (див. розділ "Водіння та використання машин").

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використовувати Алпразолам Тева-ратіофарм під час вагітності та лактації, якщо тільки, на думку лікаря, користь не переважує ризик для дитини.

Якщо лікар вирішить призначити цей препарат під час пізнього терміну вагітності або під час пологів, можуть з'явитися ефекти на новонародженого, такі як депресія дихання, зниження температури тіла (гіпотермія), зниження м'язового тонусу (гіпотонія). Діти, народжені від матерів, які приймають бензодіазепіни тривало під час пізнього терміну вагітності, можуть розвивати фізичну залежність, і може розвинутися синдром відміни в післяпологовому періоді.

Особливі групи пацієнтів

Якщо ваша печінка або нирки не функціонують добре, зверніться до лікаря, який може порадити використовувати меншу дозу цього препарату.

Якщо у вас є порушення дихання, повідомте лікаря.

Використання у пацієнтів похилого віку (старше 65 років)

Алпразолам може вплинути на цю групу пацієнтів більше, ніж на молодих пацієнтів. Якщо ви належите до цієї групи, лікар може зменшити дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій лікаря (див. розділ "Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм").

Бензодіазепіни та пов'язані з ними препарати повинні використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку через ризик седації та/або м'язової слабкості, який може викликати падіння, часто з серйозними наслідками для цієї популяції.

Використання у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Алпразолам не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Бензодіазепіни не повинні призначатися дітям, якщо тільки це не є абсолютно необхідним та не призначено лікарем.

Водіння та використання машин

Алпразолам Тева-ратіофарм може змінити вашу здатність водити транспортні засоби або обслуговувати машини, оскільки він може викликати сонливість, зниження уваги або зниження реакції. Поява цих ефектів є більш імовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не водьте транспортні засоби та не обслуговуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Ці ефекти можуть посилитися, якщо одночасно вживати алкоголь.

Алпразолам Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Алпразолам Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Таблетку або її частину слід приймати без жування, з допомогою невеликої кількості рідини. Лікар призначить вам найбільш підходящу форму алпразоламу залежно від необхідної вам дози.

Різ на таблетці служить тільки для її розламування, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Звичайні дози такі:

• Початкова доза становить 0,25 мг до 0,5 мг алпразоламу тричі на добу.
• Звичайна доза коливається від 0,5 мг до максимальної дози 4 мг на добу, розділеної на 2-3 приймання.

У пацієнтів похилого віку, з хронічною недостатністю дихання, порушеннями функції печінки або нирок рекомендується початкова доза 0,25 мг алпразоламу 2-3 рази на добу, причому загальна кількість алпразоламу, прийманого на добу, становить 0,5-0,75 мг у розділених дозах, і може бути збільшена поступово за необхідності та при хорошій толерантності.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а загальна добова доза також не повинна перевищувати вказані ліміти, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Тривалість та припинення лікування:

Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2-4 тижні. Не рекомендується тривале лікування. Якщо лікар вважає, що в вашому випадку необхідно продовжити лікування, він зробить це протягом обмежених періодів та буде регулярно контролювати ваш стан.

Ніколи не припиняйте лікування раптово. Лікар призначить тривалість лікування залежно від розвитку вашого захворювання та пояснить, як поступово зменшувати дозу до закінчення лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія алпразоламу надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше алпразоламу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши цей опис з собою.

Передозування бензодіазепінами зазвичай проявляється різними ступенями депресії центральної нервової системи, які можуть варіюватися від сонливості до коми. Симптоми включають сонливість (задумливість), порушення мови (дисартрія), порушення координації, сплутаність свідомості, летаргію (стан глибокої та тривалої сонливості), зниження м'язового тонусу (гіпотонію), зниження артеріального тиску, депресію дихання, рідко кому та дуже рідко смерть. Серйозні наслідки трапляються рідко, якщо тільки алпразолам не приймається разом з іншими препаратами або алкоголем.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алпразолам Тева-ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо забута доза була недавно, прийміть свою дозу негайно, а якщо ні, то чекайте наступної дози, не приймаючи подвійної дози для компенсації.

Якщо ви припините лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом

Лікування алпразоламом може викликати залежність, тому при раптовому припиненні приймання алпразоламу можуть з'явитися симптоми відміни.

Симптоми відміни, які можуть з'явитися, це: головний біль, м'язовий біль, тривога, напруженість, безсоння, сплутаність свідомості, іритабельність, загальний стан незадоволеності (дисфорія), непереносимість світла, звуків та фізичного контакту, оніміння та судоми в кінцівках та животі, нудота, блювота, потіння, тремор, деперсоналізація, галюцинації та конвульсії. Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть з'явитися під час лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом, переважно трапляються на початку лікування та зазвичай зникають після тривалого приймання або при зменшенні дози.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Депресія.
• Седація, сонливість, порушення координації (атаксія), порушення пам'яті, труднощі з мовленням (дисартрія), головокружіння, головний біль.
• Запор, сухість у роті.
• Втома, іритабельність.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Чувство сплутаністі, дезорієнтації, порушення лібідо, тривога, безсоння, нервозність.
• Порушення координації, порушення рівноваги, труднощі з концентрацією уваги, надмірна сонливість (гіперсомнія), стан глибокої та тривалої сонливості (летаргія), тремор.
• Заважене бачення.
• Нудота, зниження апетиту.
• Дерматит.
• Сексуальна дисфункція.
• Зміни ваги.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Психічні розлади та порушення поведінки (манія), галюцинації, напади гніву, агітація, залежність.
• Втрата пам'яті (амнезія).
• Втрата м'язової сили.
• Неможливість утримувати сечу в сечовому міхурі (інконтиненція).
• Нерегулярні менструації.
• Симптоми відміни.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення рівня пролактину в крові (гормон, який стимулює та підтримує лактацію після пологів).
• Психічні розлади та порушення поведінки (гіпоманія), агресивність, ворожість, аномальне мислення, гіперактивність, зловживання наркотиками.
• Нерівновага автономної нервової системи, збільшення м'язових скорочень (дистонія).
• Гастроінтестинальні розлади, гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей).
• Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою).
• Периферичний набряк.
• Фотосенсибілізація (надмірна реакція на світло).
• Затримка сечі в сечовому міхурі.
• Збільшення внутрішньоочного тиску.

При використанні бензодіазепінів можуть з'явитися:

• Сонливість, відсутність реакції на емоційні стимули (емоціональне оніміння), зниження стану свідомості, сплутаність, втома, головний біль, головокружіння, м'язова слабкість, атаксія або подвійне бачення. Ці явища переважно трапляються на початку лікування та зазвичай зникають після тривалого приймання. Можуть траплятися рідко порушення травлення або зміни лібідо.
• Може розвинутися втрата пам'яті (амнезія), яка може бути пов'язана з невідповідною поведінкою.
• Використання бензодіазепінів може викрити вже існуючу депресію.
• При використанні бензодіазепінів або подібних препаратів можуть з'явитися реакції, такі як безсоння, агітація, іритабельність, агресивність, напади гніву, делірій, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідна поведінка та інші порушення поведінки. Такі реакції можуть бути серйозними та трапляються частіше у дітей та осіб похилого віку.
• Використання бензодіазепінів (включно з алпразоламом) може призвести до розвитку фізичної залежності. Припинення лікування може призвести до розвитку симптомів відміни або реабілітації. Можлива психологічна залежність. Відомі випадки зловживання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алпразоламу Teva-ratiopharm

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алпразоламу Teva-ratiopharm 2 мг таблеток

Активний інгредієнт - алпразолам. Кожна таблетка містить 2 мг алпразоламу.

Інші компоненти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, натрій-карбоксиметилкрохмаль типу А (отриманий з картоплі), магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі таблетки з рискою.

Риска призначена лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковки по 30 і 50 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я поверхня,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальність за виробництво

LACER, S.A.

C/ Boters, 5 – Parc Tecnológic del Vallés

08290 Серданьола-дель-Вальєс (Барселона, Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у картонаж, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63877/P_63877.html