Alprazolam tecnigen 0,25 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам ТекниГен 0,25 мг таблетки EFG

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Этот препарат содержит активное вещество алпразолам. Алпразолам принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Алпразолам назначается взрослым для лечения:

1. Состояний тревоги (нейрозы тревоги):

Симптомы, которые проявляются у этих пациентов, включают тревогу, напряженность, возбуждение, бессонницу, тревожность, раздражительность и/или гиперактивность вегетативной системы, что приводит к различным соматическим жалобам.

2. Тревоги у пациентов с депрессией:

У этих пациентов одновременно проявляются симптомы тревоги и депрессии.

3. Состояния тревоги, связанные с другими ситуациями, такими как хроническая фаза синдрома абстиненции алкоголя и функциональные или органические заболевания, особенно определенные желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые или кожные заболевания.

4. Тревожные расстройства:

Алпразолам назначается для лечения тревожных расстройств, с или без фобической избегательной поведенческой реакции.

Алпразолам также назначается для блокировки или смягчения атак паники и фобий у пациентов с агорафобией и атаками паники.

Алпразолам назначается только в том случае, если расстройство является тяжелым, ограничивающим или вызывающим крайнюю тревогу.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Alprazolam TecniGen

- если вы аллергины на алпразолам или на другие бензодиазепиновые препараты или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

- если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором у вас очень слабые и усталые мышцы.

- если у вас есть серьезные проблемы с грудной клеткой или затруднения дыхания (например, хроническая бронхит или эмфизема).

- если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

- если у вас есть «апноэ сна» — это заболевание, при котором дыхание становится нерегулярным, даже останавливается на короткое время, когда вы спите.

- если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема алпразолама.

Сообщайте вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

- Вы когда-либо чувствовали себя так подавленными, что подумывали о самоубийстве.

- Вы когда-либо страдали от психического расстройства, которое требовало госпитализации.

- У вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.

- Вы когда-либо злоупотребляли наркотиками или алкоголем в прошлом или вам трудно бросить принимать лекарства, пить или принимать наркотики. Возможно, ваш врач захочет дать вам особую помощь, когда вы будете останавливать принимать эти таблетки.

- Вам раньше назначали лекарства для серьезной тревоги, потому что ваш организм может быстро привыкнуть к таким лекарствам, и они больше не помогут вам.

- У вас есть симптомы мании (переизбыточное поведение, чувство эйфории, гиперреактивность) или гипомании (переизбыточное и возбужденное поведение).

Применение бензодиазепинов, включая алпразолам, может привести к развитию зависимости. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

- Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не советуйте другим людям.

- Не увеличивайте назначенную врачом дозу и не принимайте этот препарат дольше, чем назначено.

- Регулярно общайтесь с вашим врачом, поскольку он решит, следует ли продолжать лечение.

- Не комбинируйте несколько бензодиазепинов, независимо от их назначения.

Когда вы останавливаете прием алпразолама, первоначальные симптомы могут вернуться (эффект отбоя). Чтобы избежать этого эффекта, лечение не должно быть остановлено внезапно. Рекомендуется постепенно снижать дозу, согласно инструкциям вашего врача.

Применение алпразолама вместе с опиоидами может привести к сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.

Бензодиазепины могут вызывать временную потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты поведения. Если вы заметите какие-либо из этих изменений в поведении во время приема этого препарата, пожалуйста, поговорите с вашим врачом, поскольку будет необходимо его отменить.

Пациенты пожилого возраста

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Дети и подростки

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность алпразолама не установлены у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Alprazolam TecniGen

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат, особенно те, которые перечислены ниже, поскольку действие алпразолама или другого препарата может измениться при одновременном приеме:

- Каждый другой препарат для лечения тревоги или депрессии или для помощи вам заснуть (например, nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina).

- Некоторые сильные анальгетики (например, опиоиды, такие как морфин, кодеин или пропоксифен).

- Препараты для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения.

- Препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепина).

- Антигистаминные препараты для снятия аллергии.

- Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол).

- Антиконцептивные препараты ("таблетки").

- Некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин).

- Циметидин (для лечения язв желудка).

- Дилтиазем (используется для лечения стенокардии и гипертонии).

- Дигоксин (используется для лечения различных сердечных заболеваний).

- Ритонавир и другие препараты, подобные ему, используемые для лечения ВИЧ.

Если вы будете подвергаться операции, при которой вам будет дана общая анестезия, сообщайте вашему врачу или анестезиологу, что вы принимаете Alprazolam.

Применение алпразолама вместе с опиоидами (сильными анальгетиками, препаратами заместительной терапии и некоторыми препаратами для кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому этот прием следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, вам следует ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения. Пожалуйста, сообщайте вашему врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить вашим друзьям или близким о знаках и симптомах, перечисленных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы заметите эти симптомы.

Принятие Alprazolam TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Важно не пить алкоголь во время приема алпразолама, поскольку алкоголь усиливает действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется применение бензодиазепинов во время беременности и грудного вскармливания.

Если по решению врача алпразолам будет назначен в поздней фазе беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Дети, родившиеся от матерей, принимавших бензодиазепины в течение длительного времени во время последнего периода беременности, могут развить физическую зависимость и могут развить синдром отмены в постнатальном периоде.

Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время приема алпразолама.

Вождение и использование машин

Алпразолам может изменить вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не советую вести машину или управлять машиной, требующей особого внимания или концентрации, пока не проверите, не влияет ли это на вашу способность выполнять эти действия.

Эти эффекты усиливаются алкоголем.

Alprazolam TecniGen содержит Содий

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без соли».

Alprazolam TecniGen содержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Alprazolam TecniGen содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 0,15 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте таблетки с алкогольной напиткой.

Лечение должно быть как можно короче. Общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель при лечении тревожных расстройств и 8 месяцев при лечении тревожных расстройств, включая период, в течение которого доза должна быть постепенно снижена.

Лечение должно начинаться с рекомендованной минимальной дозы. Не превышайте рекомендованной максимальной дозы.

Взрослые

Тревожные расстройства

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама в три приема в день. Это дает общую суточную дозу 0,75 мг - 1,5 мг. Доза может быть постепенно увеличена до 0,5 мг - 4 мг в день, разделенных на несколько приёмов.

Тревожные расстройства, связанные с паникой

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг - 1,0 мг алпразолама перед сном. Доза должна быть корректирована в зависимости от ответа пациента. Корректировки не должны превышать увеличение на 1 мг каждые 3-4 дня. Могут быть добавлены дополнительные дозы, чтобы достичь терапевтического режима 3-4 раза в день. Некоторые пациенты могут потребовать максимальной дозы 10 мг/день.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент или у вас, например, проблемы с почками или печенью и вам требуется более низкая доза, обычно вы начнете с дозы 0,5 мг - 0,75 мг/день, разделенной на несколько приёмов (0,25 мг 2-3 раза в день). Эта доза может быть постепенно увеличена до 0,5 мг - 0,75 мг в день, разделенной на несколько приёмов, если это необходимо и переносится.

Дети и подростки

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Нельзя использовать прорезь для разрезания таблетки.

Если вы принимаете больше Alprazolam TecniGen, чем следует

Важно не принимать больше таблеток, чем указано. Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Передозировка бензодиазепинов обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, от сонливости до комы. В легких случаях симптомы включают сонливость, умственную затрудненность и лень; в более тяжелых случаях симптомы могут включать атаксию (неспособность координировать движения), гипотонию (снижение мышечного тонуса), гипотензию (снижение артериального давления), депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть.

Если вы забыли принять Alprazolam TecniGen

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением времени следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam TecniGen

Всегда консультируйтесь с вашим врачом перед тем, как перестать принимать таблетки алпразолама, поскольку доза должна быть постепенно снижена.

Если вы перестанете принимать таблетки или резко снизите дозу, вы можете испытать симптомы отмены (например, головную боль, мышечную боль, крайнюю тревогу, напряженность, беспокойство, затруднение мысли, раздражительность и, в тяжелых случаях, дезориентацию, дезреализацию, гиперакусию, онемение, зуд в конечностях, гиперчувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации и эпилептические припадки). В случае этого обратитесь к врачу немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые(может повлиять на более чем 1 из 10 человек)

- Депрессия

- Сонливость и онемение

- Спастические и неуклюжие движения

- Неспособность вспомнить фрагменты информации

- Трудности с речью

- Кружение, головокружение

- Головные боли

- Запоры

- Сухость во рту

- Утомляемость

- Иррациональность

Частые(может повлиять на до 1 из 10 человек)

- Пониженный аппетит

- Беспокойство, разбитость, изменения в либидо, чувство тревоги, бессонница, нервозность

- Проблемы с равновесием, аномальная координация, аномальный сон, аномально долгий сон, глубокий сон, дрожание

- Заблудливость

- Чувство дискомфорта

- Дерматит

- Сексуальная дисфункция

- Изменение веса

Редкие(может повлиять на до 1 из 100 человек)

- Мания, галлюцинации, гнев, возбуждение

- Недостаток памяти

- Слабость мышц

- Неполное мочеиспускание

- Нерегулярные месячные

Непредвиденная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

- Гиперпролактинемия

- Гипомания, агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной сферы, дисбаланс автономной нервной системы

- Изменения мышечного тона

- Гастроинтестинальные расстройства

- Гепатит (запаление печени), проблемы с функцией печени, желтуха

- Ангиоэдема, фотосенсибилизация

- Неполное мочеиспускание

- Периферический отек

- Увеличение внутриглазного давления

Возможно, станет зависимым от лекарств, таких как алпразолам, во время приема, что увеличивает вероятность развития симптомов отмены при прекращении лечения. Сообщите своему врачу, если начинаете чувствовать зависимость от лечения. Синдром отмены более частый, если прекратить лечение внезапно, если принимать высокие дозы, если принимать это лекарство в течение длительного времени, если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками. Это может вызвать такие симптомы, как головные боли, мышечные боли, крайняя тревога, напряженность, беспокойство, разбитость, трудности с сном и иррациональность. В тяжелых случаях отмены также могут возникнуть следующие симптомы: чувство нереальности, дезинтеграция, гиперакусия, онемение и покалывание в ногах и руках, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические приступы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав AlprazolamTecniGen

• Активное вещество — алпразолам.

В каждом таблетке содержится 0,25 мг алпразолама.

• Другие компоненты: дocusato sódico (85%) + benzoato de sodio (15%) (E-211), алмодон pregelatinizado из кукурузы, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коллоидная аниhidная кремнезём, магния стеарат, желтый кинолин (E-104)

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки желтого цвета, биконвексные, круглые, с одной стороны с рифлением.

Alprazolam TecniGen доступен в упаковках по 20, 30 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

São Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: 07/2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/